Wechseln Sie von der Metformin-Monotherapie zu einer Bitherapie mit Metformin und Repaglinid (REPAMET 2)
31. Oktober 2023 aktualisiert von: Novo Nordisk A/S
REPAMET 2: Beobachtungsstudie zum Wechsel von der Metformin-Monotherapie zur Bitherapie mit Metformin und Repaglinid
Diese Studie wird in Europa durchgeführt.
Das Ziel dieser Beobachtungsstudie ist die Untersuchung der Wirksamkeit (z.B.
Blutzuckerkontrolle) und Sicherheit (z. B.
hypoglykämische Episoden) bei der Zugabe von Repaglinid zu einer Metformin-Monotherapie bei Typ-2-Diabetikern unter normaler klinischer Praxis
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
906
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Brussels, Belgien, 1070
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Jeder Patient mit Typ-2-Diabetes, der mit Metformin behandelt wird
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Typ 2 Diabetes
- Metformin-Monotherapie
- HbA1c größer als 7 %
- Behandlung gemäß Fachinformation
- Einverständniserklärung eingeholt
Ausschlusskriterien:
- Jegliche Kontraindikation für die Anwendung von Repaglinid (gemäß Fachinformation)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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A
Repaglinid als Ergänzung zu Metformin.
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Anfangsdosis und Häufigkeit liegen im Ermessen des Arztes entsprechend der klinischen Praxis
Andere Namen:
Anfangsdosis und Häufigkeit liegen im Ermessen des Arztes entsprechend der klinischen Praxis
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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HbA1c
Zeitfenster: Nach 12-20 Wochen.
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Nach 12-20 Wochen.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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PPG
Zeitfenster: Nach 12-20 Wochen.
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Nach 12-20 Wochen.
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Anzahl hypoglykämischer Ereignisse
Zeitfenster: Nach 12-20 Wochen.
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Nach 12-20 Wochen.
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Variabilität der FPG (Nüchtern-Plasmaglukose)
Zeitfenster: Nach 12-20 Wochen.
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Nach 12-20 Wochen.
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Global Clinical Registry (GCR, 1452), Novo Nordisk A/S
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2008
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. März 2009
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. März 2009
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
1. September 2008
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
2. September 2008
Zuerst gepostet (Geschätzt)
3. September 2008
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
2. November 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
31. Oktober 2023
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- AGEE-3558
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