Переход с монотерапии метформином на битерапию метформином и репаглинидом (REPAMET 2)
31 октября 2023 г. обновлено: Novo Nordisk A/S
REPAMET 2: Наблюдательное исследование перехода от монотерапии метформином к битерапии метформином и репаглинидом
Это исследование проводится в Европе.
Целью данного обсервационного исследования является изучение эффективности (например,
гликемический контроль) и безопасность (например,
эпизоды гипогликемии) при добавлении репаглинида к монотерапии метформином у больных сахарным диабетом 2 типа в обычной клинической практике
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
906
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Brussels, Бельгия, 1070
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Любой субъект с диабетом 2 типа, получающий метформин.
Описание
Критерии включения:
- диабет 2 типа
- Монотерапия метформином
- HbA1c более 7%
- Лечение по СПК
- Получено информированное согласие
Критерий исключения:
- Любые противопоказания к применению репаглинида (по данным СПК)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
А
Репаглинид в качестве дополнения к метформину.
|
Начальная доза и частота приема по усмотрению врача после клинической практики.
Другие имена:
Начальная доза и частота приема по усмотрению врача после клинической практики.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
HbA1c
Временное ограничение: Через 12-20 недель.
|
Через 12-20 недель.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
ППГ
Временное ограничение: Через 12-20 недель.
|
Через 12-20 недель.
|
|
Количество гипогликемических событий
Временное ограничение: Через 12-20 недель.
|
Через 12-20 недель.
|
|
Вариабельность ГПН (глюкозы плазмы натощак)
Временное ограничение: Через 12-20 недель.
|
Через 12-20 недель.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Global Clinical Registry (GCR, 1452), Novo Nordisk A/S
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2008 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 марта 2009 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 марта 2009 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 сентября 2008 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 сентября 2008 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
3 сентября 2008 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
2 ноября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
31 октября 2023 г.
Последняя проверка
1 октября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- AGEE-3558
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .