Zamień monoterapię metforminą na terapię biterapią metforminą i repaglinidem (REPAMET 2)
31 października 2023 zaktualizowane przez: Novo Nordisk A/S
REPAMET 2: Badanie obserwacyjne dotyczące przejścia z monoterapii metforminą na biterapię metforminą i repaglinidem
Badanie to jest prowadzone w Europie.
Celem tego badania obserwacyjnego jest zbadanie skuteczności (np.
kontrola glikemii) i bezpieczeństwo (np.
epizody hipoglikemii) podczas dodawania repaglinidu do monoterapii metforminą u pacjentów z cukrzycą typu 2 w ramach normalnej praktyki klinicznej
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
906
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Brussels, Belgia, 1070
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Każdy pacjent z cukrzycą typu 2 leczony metforminą
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Cukrzyca typu 2
- Monoterapia metforminą
- HbA1c powyżej 7%
- Leczenie zgodnie z SPC
- Uzyskano świadomą zgodę
Kryteria wyłączenia:
- Wszelkie przeciwwskazania do stosowania repaglinidu (zgodnie z ChPL)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
A
Repaglinid jako dodatek do metforminy.
|
Dawkę i częstotliwość rozpoczęcia należy podjąć według uznania lekarza zgodnie z praktyką kliniczną
Inne nazwy:
Dawkę i częstotliwość rozpoczęcia należy podjąć według uznania lekarza zgodnie z praktyką kliniczną
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
HbA1c
Ramy czasowe: Po 12-20 tygodniach.
|
Po 12-20 tygodniach.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
PPG
Ramy czasowe: Po 12-20 tygodniach.
|
Po 12-20 tygodniach.
|
|
Liczba zdarzeń hipoglikemicznych
Ramy czasowe: Po 12-20 tygodniach.
|
Po 12-20 tygodniach.
|
|
Zmienność FPG (glikemii na czczo)
Ramy czasowe: Po 12-20 tygodniach.
|
Po 12-20 tygodniach.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Global Clinical Registry (GCR, 1452), Novo Nordisk A/S
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2008
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 marca 2009
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2009
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 września 2008
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 września 2008
Pierwszy wysłany (Szacowany)
3 września 2008
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
2 listopada 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
31 października 2023
Ostatnia weryfikacja
1 października 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- AGEE-3558
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .