Bytt fra metformin monoterapi til en biterapi med metformin og repaglinid (REPAMET 2)
31. oktober 2023 oppdatert av: Novo Nordisk A/S
REPAMET 2: Observasjonsstudie av overgangen fra metformin monoterapi til biterapi med metformin og repaglinid
Denne studien er utført i Europa.
Målet med denne observasjonsstudien er å undersøke effekten (f.
glykemisk kontroll) og sikkerhet (f.eks.
hypoglykemiske episoder) når repaglinid legges til en monoterapi med metformin hos pasienter med type 2-diabetes under normal klinisk praksis
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
906
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Brussels, Belgia, 1070
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Alle personer med type 2 diabetes behandlet med metformin
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Type 2 diabetes
- Metformin monobehandling
- HbA1c større enn 7 %
- Behandling i henhold til SPC
- Informert samtykke innhentet
Ekskluderingskriterier:
- Enhver kontraindikasjon for bruk av repaglinid (i henhold til SPC)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EN
Repaglinid tillegg til metformin.
|
Startdose og frekvens etter legens skjønn etter klinisk praksis
Andre navn:
Startdose og frekvens etter legens skjønn etter klinisk praksis
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
HbA1c
Tidsramme: Etter 12-20 uker.
|
Etter 12-20 uker.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
PPG
Tidsramme: Etter 12-20 uker.
|
Etter 12-20 uker.
|
|
Antall hypoglykemiske hendelser
Tidsramme: Etter 12-20 uker.
|
Etter 12-20 uker.
|
|
Variasjon i FPG (fastende plasmaglukose)
Tidsramme: Etter 12-20 uker.
|
Etter 12-20 uker.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Global Clinical Registry (GCR, 1452), Novo Nordisk A/S
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2008
Primær fullføring (Faktiske)
1. mars 2009
Studiet fullført (Faktiske)
1. mars 2009
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
1. september 2008
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. september 2008
Først lagt ut (Antatt)
3. september 2008
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
2. november 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
31. oktober 2023
Sist bekreftet
1. oktober 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- AGEE-3558
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .