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从二甲双胍单药治疗转为二甲双胍和瑞格列奈双药治疗 (REPAMET 2)

2023年10月31日 更新者:Novo Nordisk A/S

REPAMET 2:从二甲双胍单药治疗转为二甲双胍和瑞格列奈双药治疗的观察性研究

这项研究是在欧洲进行的。 这项观察性研究的目的是调查疗效(例如 血糖控制)和安全性(例如 在正常临床实践下,在二甲双胍单一疗法中添加瑞格列奈时,可导致 2 型糖尿病患者发生低血糖发作

研究概览

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

906

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

取样方法

非概率样本

研究人群

任何接受二甲双胍治疗的 2 型糖尿病受试者

描述

纳入标准:

  • 2型糖尿病
  • 二甲双胍单药治疗
  • HbA1c 大于 7%
  • 根据SPC进行处理
  • 已获得知情同意

排除标准:

  • 使用瑞格列奈的任何禁忌症(根据 SPC)

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
A
瑞格列奈是二甲双胍的附加药物。
起始剂量和频率由医生根据临床实践自行决定
其他名称:
  • NovoNorm®
起始剂量和频率由医生根据临床实践自行决定

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
糖化血红蛋白
大体时间:12-20周后。
12-20周后。

次要结果测量

结果测量
大体时间
PPG
大体时间:12-20周后。
12-20周后。
低血糖事件次数
大体时间:12-20周后。
12-20周后。
FPG(空腹血浆血糖)的变异性
大体时间:12-20周后。
12-20周后。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Global Clinical Registry (GCR, 1452)、Novo Nordisk A/S

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2008年1月1日

初级完成 (实际的)

2009年3月1日

研究完成 (实际的)

2009年3月1日

研究注册日期

首次提交

2008年9月1日

首先提交符合 QC 标准的

2008年9月2日

首次发布 (估计的)

2008年9月3日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年11月2日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年10月31日

最后验证

2023年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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