Passare dalla monoterapia con metformina a una doppia terapia con metformina e repaglinide (REPAMET 2)
31 ottobre 2023 aggiornato da: Novo Nordisk A/S
REPAMET 2: studio osservazionale sul passaggio dalla monoterapia con metformina alla doppia terapia con metformina e repaglinide
Questo studio è condotto in Europa.
Lo scopo di questo studio osservazionale è quello di indagare l’efficacia (ad es.
controllo glicemico) e sicurezza (es.
episodi ipoglicemici) quando si aggiunge la repaglinide ad una monoterapia con metformina in pazienti con diabete di tipo 2 nella normale pratica clinica
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
906
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Brussels, Belgio, 1070
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Qualsiasi soggetto con diabete di tipo 2 trattato con metformina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diabete di tipo 2
- Monotrattamento con metformina
- HbA1c superiore al 7%
- Trattamento secondo RCP
- Consenso informato ottenuto
Criteri di esclusione:
- Eventuali controindicazioni all'uso della repaglinide (secondo il RCP)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
UN
Repaglinide in aggiunta alla metformina.
|
Iniziare la dose e la frequenza a discrezione del medico seguendo la pratica clinica
Altri nomi:
Iniziare la dose e la frequenza a discrezione del medico seguendo la pratica clinica
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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HbA1c
Lasso di tempo: Dopo 12-20 settimane.
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Dopo 12-20 settimane.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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PPG
Lasso di tempo: Dopo 12-20 settimane.
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Dopo 12-20 settimane.
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Numero di eventi ipoglicemici
Lasso di tempo: Dopo 12-20 settimane.
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Dopo 12-20 settimane.
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Variabilità dell'FPG (glucosio plasmatico a digiuno)
Lasso di tempo: Dopo 12-20 settimane.
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Dopo 12-20 settimane.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Global Clinical Registry (GCR, 1452), Novo Nordisk A/S
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2008
Completamento primario (Effettivo)
1 marzo 2009
Completamento dello studio (Effettivo)
1 marzo 2009
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
1 settembre 2008
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 settembre 2008
Primo Inserito (Stimato)
3 settembre 2008
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
2 novembre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
31 ottobre 2023
Ultimo verificato
1 ottobre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- AGEE-3558
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