Udvikling af feltværktøjer til realtidsvurdering af eksponering for psykosocial stress og stofbrug i en ambulant behandlingspopulation

Baggrund. Denne protokol opstod som svar på NIH's Genes and Environment Initiative (GEI). Der er ingen genetisk komponent i denne protokol (opdatering: ingen genetik oprindeligt, men tilføjet ved ændring i februar 2013); snarere er målet at udvikle felt-deployerbare mål for miljøpåvirkninger (stressorer, lægemiddeleksponering osv.), som i sidste ende kan bruges i undersøgelser af gen-miljø-interaktioner.

Objektiv. At bruge smartphones som elektroniske dagbøger (ED'er) og passive dataindsamlingsværktøjer til at måle geografisk placering, fysisk aktivitet, sociale interaktioner, stress og stofbrug; Global Positioning System (GPS) enheder til at vurdere geografisk placering; biologiske prøver til genetisk testning; Daysimeters og Dimesimetre til at vurdere døgnrytmen; AutoSense og Health Tag til at indsamle ambulante fysiologiske og aktivitetsdata i realtid; sprog på sociale medier til at vurdere indhold forbundet med stress og stofbrug; og at vurdere gennemførligheden og acceptabiliteten af ​​mobil HIV/STD Risk Reduction (HIVRR) eller stressreduktionsintervention med feedback fra Health Tag leveret via ED i realtid.

Deltagerpopulation. Opioidafhængige ambulante voksne (op til 500 tilmeldte; op til 400 fuldførere). Målindskrivning vil omfatte 40 % kvinder og 60 % minoriteter (for det meste afroamerikanske).

Eksperimentelt design. En naturhistorisk undersøgelse af stress (både personlig og miljømæssig) og stofbrug.

Metoder. Deltagerne vil gennemgå 22 ugers kontorbaseret opiatbehandling (OBOT) på Archway-klinikken eller vedligeholdelse af metadon eller buprenorphin/naloxon (fremover buprenorphin) andetsteds og vil blive tilbudt mindst 8 ugers metadon eller buprenorphin-nedtrapning (uge 23-30). OBOT buprenorphin vil blive administreret to gange om ugen i klinikken, med yderligere doser givet til at tage derhjemme. Sprog på sociale medier vil blive indsamlet ved baseline og ugentligt under undersøgelsen. For at spore stofbrug, stress, fysisk aktivitet, sociale interaktioner og geografisk placering (et mål for miljørisiko), vil hver deltager bære en ED og en GPS-enhed eller trådløs smartphone i op til 16 uger. Begivenhedsudløste tilmeldinger vil blive initieret af deltagere (1) hver gang de bruger et stof og (2) hver gang de føler sig overvældet, angste eller mere stressede end normalt. Deltagerne vil også lave 3 tilfældige signal-udløste optagelser om dagen og en kort slutning af dagen optagelse. Vi vil sammenligne disse resultater af økologisk momentan vurdering (EMA) med mere traditionelle vurderinger af stofbrug og stress: (1) urin vil blive opsamlet to eller tre gange om ugen i uge 1-22 og en gang om ugen under den valgfrie metadon- eller buprenorphin-nedtrapning (uger) 23-30), (2) vil der regelmæssigt blive givet retrospektive selvrapporteringsspørgeskemaer om stofbrug og stress, og (3) laboratoriesession, der undersøger reaktionsevnen over for en standardiseret stressor, vil finde sted i løbet af 4.-6. uge. Blodtagninger og antropometriske målinger for at vurdere allostatisk belastning (en fysiologisk markør for langvarig kumulativ stress) og blodprøver vil blive taget til genetisk analyse i løbet af 2.-4. uge. Efter uge 12 vil vi også vurdere virkningen af ​​opioid-agonistbehandling på hypothalamus-hypofyse-binyre (HPA) aksen, som er involveret i at modulere stress. Efter 18 ugers vedligeholdelse af opioidagonister vil deltagerne påbegynde yderligere 4 ugers vedligeholdelse, hvor de ikke vil bære den trådløse smartphone eller ED- og GPS-enhed, medmindre de deltager i en sekundær undersøgelse, der inkluderer disse foranstaltninger. I slutningen af ​​22 uger vil deltagerne have valget mellem at flytte til en samfundsklinik eller gennemgå en otte ugers nedtrapning på Archway-klinikken. Personer, der modtager behandling i andre programmer, kan deltage i behandlingen andre steder i undersøgelsen. I denne arm vil ED- og GPS-data blive indsamlet i 8 uger; skærme for urinmedicin vil blive indsamlet tre gange om ugen. Sekundære undersøgelser: Op til 70 deltagere vil blive bedt om at bære Daysimeter og et Actigraph aktivitetsmonitor armbåndsur i 18 dage (to 72-timers intervaller gentaget tre gange) og Dimesimeter dagligt (24 timer/dag) i 16 uger (afsluttet september 2015) . Op til 80 deltagere vil blive bedt om at bære AutoSense i fire 1-ugers perioder, inklusive under laboratoriesessioner. Op til 40 deltagere vil blive tilmeldt mHIVRR-evalueringsprogrammet i 4 uger under vedligeholdelsesfasen (afsluttet oktober 2013). Op til 100 deltagere vil blive bedt om at bære en SleepProfiler i løbet af 7 nætter for at vurdere søvnarkitekturen (afsluttet marts 2019). Op til 50 deltagere vil blive bedt om at bære Sundhedsmærket i op til 6 uger.

Primære resultatmål: (1) EMA-rapporter om stofbrug og psykosocial stress og (2) realtidsvurdering af miljørisikoeksponering målt via integration af GPS-data med nabolags psykosociale indikatorer. Data for metadon- og buprenorphingrupperne vil blive analyseret separat for de primære resultatmål og kombineret efter behov.

Sekundære resultatmål: For at bestemme gennemførligheden og acceptablen af ​​at bruge (1) Daysimeter/Dimesimeter og Actigraph til at indsamle feltdata i realtid om lyseksponering og dets indvirkning på døgnrytmer, og (2) Autosense til at indsamle realtidsfelter data om fysiologisk funktion. Også at (3) kombinere Daysimeter/Dimesimeter-data med elektroniske dagbogsdata for at afgøre, om heroin-/kokainbrugere oplever døgnrytmeforstyrrelser, og i givet fald hvordan denne forstyrrelse er relateret til psykosocial stress og ulovligt stofbrug, (4) kombinere Autosense-data med elektronisk dagbogsdata for at afgøre, om fysiologiske reaktioner på udløsere kan bruges til at informere om forebyggelse af lægemiddeltilbagefaldsindsats, (5) at bestemme gennemførligheden og acceptablen af ​​interaktive mHIVRR-softwareprogrammer til at levere rådgivning og HIV-uddannelse, og for at bestemme, om de reducerer HIV -relateret risiko via øget viden om HIV/STD, (6) for at afgøre, om HPA-aksen er normal efter mindst 3 måneders opioid-agonistbehandling, (7) for at inkorporere genetiske karakteristika som forudsigere for EMA- og GMA-data og andre adfærdsmæssige foranstaltninger, (8) for at vurdere, hvordan objektivt målt søvnkvalitet er forbundet med EMA-rapporteret psykosocial stress og belønningsfølsomhed og med geografisk eksponering for stressende d givende miljøer, (9) for at bestemme gennemførligheden af ​​at bruge en mere opdateret EMA-grænseflade og -enhed og at undersøge forholdet mellem opioidabstinenssymptomer og vellykket nedtrapning fra metadon- eller buprenorphinvedligeholdelse og (10) for at opnå kvalitative data på deltagernes opfattelse af deres omgivelser, for at informere om det fremtidige arbejde og for at hjælpe med at forklare, hvorfor deltagerne ser ud til at klare sig bedre i mere uordnede miljøer. (11) At evaluere gennemførligheden af ​​at bruge Spire Health Tag til at udlede følelsesmæssig tilstand fra respiratorisk status med det endelige mål (ikke et mål i denne protokol) at give en just-in-time intervention for at lindre stress og angst. (12) at bestemme gennemførligheden af ​​at bruge passivt indsamlede smartphonedata til at vurdere fysisk aktivitet og sociale interaktioner for at udlede daglig adfærd, såsom fysisk bevægelse (aktivitet, mobilitetsmønstre) og sociale interaktioner (computermedieret kommunikation), (13) for at beskrive og analysere forskelle i hyppigheden og indholdet af dialog på sociale medier for at bestemme de ord eller sætninger, der er forbundet med stofbrug; lægemiddelbehandling; genopretning; og risiko- og beskyttende faktorer for stofbrug (f.eks. stressniveauer, angst, depression, social støtte).