Chart Review Undersøgelse af kronisk myelogen leukæmi (CML) patienter behandlet med imatinib uden for et klinisk forsøg

I denne undersøgelse foreslår forskere at lave en diagramgennemgang af alle patienter, der behandles uden for et klinisk forsøg med imatinib, dasatinib, nilotinib eller enhver anden tyrosinkinasehæmmer, der bliver FDA-godkendt til behandling af CML, der kommer til MDACC for et sekund mening. Dette er en vigtig population af patienter, der adskiller sig i deres behandling fra patienter behandlet i kliniske forsøg af flere årsager, herunder men ikke begrænset til:

1. Det repræsenterer en meget stor patientpopulation, der modtager standarddosisbehandling med TKI. Vi vurderer, at vi har evalueret over 300 patienter, der falder ind under denne kategori.
2. Opfølgningen af ​​patienter i det største forsøg med standarddosis imatinib (IRIS-studiet med 553 patienter behandlet med imatinib) har været begrænset efter de første 12 måneder. For eksempel blev frekvensen af ​​molekylære responser efter de første 12 måneders behandling ikke opnået, da prøver holdt op med at blive indsamlet på det tidspunkt.
3. Registreringsundersøgelser for dasatinib og nilotinib har lignende begrænsninger med begrænset opfølgning og tilgængelig information, der kun kommer fra databaser fra sponsorerne, hvortil der er begrænset adgang til at undersøge dosering, kronisk toksicitet, anden malignitet og andre vigtige aspekter af behandlingen.
4. Patienter, der er eller bliver gravide under behandling med TKI, har ikke været kvalificerede til kliniske forsøg med TKI eller måtte tages ud af undersøgelsen. Der er således ingen information om effekten af ​​TKI på imatinib på graviditet og undfangelse. Vi har fulgt flere sådanne patienter på MDACC.
5. Dette er en patientpopulation, der for det meste følger terapien som anvist af deres lokale onkologer. Dette er ofte mindre strengt overholdt til de anbefalede retningslinjer for TKI-behandling, med hyppigere behandlingsafbrydelser og hyppigt brug af suboptimale doser af imatinib (dvs. mindre end 300 mg dagligt). Effekten af ​​disse behandlingsafbrydelser og suboptimal dosering på respons og udvikling af resistens er uklar.

Forskere planlægger at gennemføre en kortgennemgang af disse patienter for at studere deres behandlingsforløb før deres indledende evaluering på MDACC og mellem og under besøg hos MDACC.