Обзор диаграммы Исследование пациентов с хроническим миелогенным лейкозом (ХМЛ), получавших иматиниб вне клинических испытаний

В этом исследовании исследователи предлагают провести обзор всех пациентов, получающих лечение иматинибом, дазатинибом, нилотинибом или любым другим ингибитором тирозинкиназы вне клинических испытаний, которые получают одобрение FDA для лечения ХМЛ, поступающих в MDACC на секунду. мнение. Это важная популяция пациентов, лечение которых отличается от лечения пациентов, получавших лечение в клинических испытаниях, по нескольким причинам, включая, помимо прочего:

1. Он представляет собой очень большую популяцию пациентов, получающих терапию стандартными дозами ИТК. По нашим оценкам, мы оценили более 300 пациентов, подпадающих под эту категорию.
2. Последующее наблюдение за пациентами в крупнейшем исследовании с использованием иматиниба в стандартной дозе (испытание IRIS с 553 пациентами, получавшими иматиниб) было ограничено после первых 12 месяцев. Например, скорость молекулярных ответов после первых 12 месяцев терапии не была получена, так как образцы прекратили собирать в этот момент времени.
3. Регистрационные исследования для дазатиниба и нилотиниба имеют аналогичные ограничения с ограниченным последующим наблюдением и доступной информацией, поступающей только из баз данных спонсоров, к которым имеется ограниченный доступ для изучения дозирования, хронической токсичности, вторичных злокачественных новообразований и других важных аспектов терапии.
4. Пациенты, которые забеременели или забеременели во время терапии ИТК, не подходили для участия в клинических испытаниях ИТК или должны были быть исключены из исследования. Таким образом, информация о влиянии ИТК на иматиниб на течение беременности и зачатие отсутствует. Мы наблюдали за несколькими такими пациентами в MDACC.
5. Это группа пациентов, которые проходят терапию в основном по назначению местных онкологов. Это часто менее строгое соблюдение рекомендуемых рекомендаций по терапии ИТК, с более частыми перерывами в лечении и частым использованием субоптимальных доз иматиниба (т.е. менее 300 мг в день). Влияние этих перерывов в лечении и субоптимальной дозировки на ответ и развитие резистентности неясно.

Исследователи планируют провести обзор карт этих пациентов, чтобы изучить курс их лечения перед их первоначальной оценкой в ​​​​MDACC, а также между визитами в MDACC и во время них.