Supplerende undersøgelse GOG 158: Overlevelsesanalyse baseret på omklassificering til et todelt karaktersystem
20. december 2012 opdateret af: M.D. Anderson Cancer Center
En supplerende undersøgelse af patienter med serøst karcinom i æggestokkene i avanceret stadium behandlet på GOG-protokol 158: En overlevelsesanalyse baseret på omklassificering til et to-lags graderingssystem
Primært mål:
- At omklassificere den histologiske grad af serøse ovariecancerprøver fra patienter, der er tilmeldt Gynecologic Oncology Group (GOG) protokol 158 ved hjælp af et to-lagssystem.
Sekundært mål:
- At bestemme den samlede og progressionsfrie overlevelse af patienter med serøst karcinom i æggestokkene behandlet på GOG-protokol 158, når de omklassificeres efter tumorgrad (lav vs. høj).
Tertiært mål:
- At korrelere histologisk karakter med andre prognostiske faktorer.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Formålet med denne undersøgelse er at beskrive den progressionsfrie og overordnede overlevelse af patienter behandlet på GOG protokol 158, når deres tumorer omklassificeres til et to-tiers klassificeringssystem.
Selvom der ikke eksisterer noget universelt karaktersystem, har Malpica et al. har for nylig offentliggjort data om et klinisk meningsfuldt to-tiers klassificeringssystem for serøst ovariecarcinom (Malpica et al., American Journal of Surgical Pathology, 2004).
Tumorgrad har vist sig at være en vigtig prognostisk faktor hos kvinder med epitelial ovariecancer, især i tidlige stadier af karcinomer.
Mens der er mindre konsensus om den prognostiske betydning af grad i senstadietumorer, har forskere bemærket, at patienter med lavgradig avanceret sygdom kan have en længere overlevelse end dem med højgradige læsioner (Bodurka-Bevers et al., Gynecologic Oncology, 2000).
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
241
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
- UT MD Anderson Cancer Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Alle patienter indrulleret på GOG protokol 158 med diagnosen serøst karcinom i æggestokkene.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle patienter indrulleret på GOG protokol 158 med diagnosen serøst karcinom i æggestokkene.
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kun etui
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Overlevelsesanalyse
Overlevelsesanalyse baseret på omklassificering til et to-lags karaktersystem: Gennemgang af patologiglas for patienter, der deltager på protokol COG 158.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Omklassificering af histologisk grad af serøse ovariecancerprøver fra patienter, der er tilmeldt Gynecologic Oncology Group (GOG) protokol 158 ved brug af et to-lagssystem.
Tidsramme: 2 år
|
2 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Samlet og progressionsfri overlevelse af patienter med serøst karcinom i æggestokkene behandlet på GOG-protokol 158 ved omklassificering efter tumorgrad (lav vs. høj)
Tidsramme: 2 år
|
2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Diane C. Bodurka, MD, BS, UT MD Anderson Cancer Center
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. august 2007
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2012
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2012
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
5. februar 2009
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
5. februar 2009
Først opslået (Skøn)
6. februar 2009
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
21. december 2012
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
20. december 2012
Sidst verificeret
1. december 2012
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 2007-0509
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .