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Estudio complementario GOG 158: Análisis de supervivencia basado en la reclasificación a un sistema de calificación de dos niveles

20 de diciembre de 2012 actualizado por: M.D. Anderson Cancer Center

Un estudio auxiliar de pacientes con carcinoma seroso de ovario en estadio avanzado tratados con el protocolo GOG 158: un análisis de supervivencia basado en la reclasificación a un sistema de calificación de dos niveles

Objetivo primario:

  • Reclasificar el grado histológico de las muestras de cáncer de ovario seroso de pacientes inscritas en el protocolo 158 del Gynecologic Oncology Group (GOG) mediante un sistema de dos niveles.

Objetivo secundario:

  • Determinar la supervivencia general y libre de progresión de las pacientes con carcinoma seroso de ovario tratadas con el protocolo GOG 158 cuando se reclasifican según el grado del tumor (bajo frente a alto).

Objetivo terciario:

  • Correlacionar el grado histológico con otros factores pronósticos.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

El propósito de este estudio es describir la supervivencia general y libre de progresión de los pacientes tratados con el protocolo GOG 158 cuando sus tumores se reclasifican en un sistema de clasificación de dos niveles. Aunque no existe un sistema de calificación universal, Malpica et al. han publicado recientemente datos sobre un sistema de clasificación de dos niveles clínicamente significativo para el carcinoma de ovario seroso (Malpica et al., American Journal of Surgical Pathology, 2004). Se ha demostrado que el grado del tumor es un factor pronóstico importante en mujeres con cáncer de ovario epitelial, especialmente en carcinomas en etapa temprana. Si bien existe menos consenso con respecto a la importancia pronóstica del grado en los tumores en etapa tardía, los investigadores han observado que los pacientes con enfermedad avanzada de bajo grado pueden tener una supervivencia más prolongada que aquellos con lesiones de alto grado (Bodurka-Bevers et al., Gynecologic Oncology, 2000).

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

241

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Texas
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
        • UT MD Anderson Cancer Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Todas las pacientes inscritas en el protocolo GOG 158 con diagnóstico de carcinoma seroso de ovario.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Todas las pacientes inscritas en el protocolo GOG 158 con diagnóstico de carcinoma seroso de ovario.

Criterio de exclusión:

  • Ninguno

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Solo caso
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Análisis de supervivencia
Análisis de supervivencia basado en la reclasificación a un sistema de calificación de dos niveles: revisión de diapositivas de patología para pacientes que participan en el protocolo COG 158.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Reclasificación del grado histológico de las muestras de cáncer de ovario seroso de pacientes inscritas en el protocolo 158 del Gynecologic Oncology Group (GOG) mediante un sistema de dos niveles.
Periodo de tiempo: 2 años
2 años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Supervivencia general y libre de progresión de pacientes con carcinoma seroso de ovario tratadas con el protocolo GOG 158 cuando se reclasifican según el grado del tumor (bajo frente a alto)
Periodo de tiempo: 2 años
2 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

M.D. Anderson Cancer Center

Colaboradores

Gynecologic Oncology Group

Investigadores

  • Investigador principal: Diane C. Bodurka, MD, BS, UT MD Anderson Cancer Center

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de agosto de 2007

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2012

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2012

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de febrero de 2009

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de febrero de 2009

Publicado por primera vez (Estimar)

6 de febrero de 2009

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

21 de diciembre de 2012

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de diciembre de 2012

Última verificación

1 de diciembre de 2012

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • 2007-0509

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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