Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Aanvullend onderzoek GOG 158: overlevingsanalyse op basis van herclassificatie naar een beoordelingssysteem met twee niveaus

20 december 2012 bijgewerkt door: M.D. Anderson Cancer Center

Een aanvullende studie van patiënten met sereus ovariumcarcinoom in een gevorderd stadium, behandeld volgens GOG-protocol 158: een overlevingsanalyse op basis van herclassificatie naar een beoordelingssysteem met twee niveaus

Hoofddoel:

  • Herclassificeren van de histologische graad van de sereuze eierstokkankerspecimens van patiënten die deelnamen aan Gynecologic Oncology Group (GOG) protocol 158 met behulp van een tweeledig systeem.

Secundaire doelstelling:

  • Om de algehele en progressievrije overleving te bepalen van patiënten met sereus ovariumcarcinoom behandeld volgens GOG-protocol 158 wanneer heringedeeld volgens tumorgraad (laag vs. hoog).

Tertiaire doelstelling:

  • Histologische graad correleren met andere prognostische factoren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van deze studie is om de progressievrije en algehele overleving te beschrijven van patiënten die zijn behandeld volgens GOG-protocol 158 wanneer hun tumoren opnieuw worden geclassificeerd in een beoordelingssysteem met twee niveaus. Hoewel er geen universeel beoordelingssysteem bestaat, Malpica et al. hebben onlangs gegevens gepubliceerd over een klinisch betekenisvol tweeledig beoordelingssysteem voor sereus ovariumcarcinoom (Malpica et al., American Journal of Surgical Pathology, 2004). Het is aangetoond dat tumorgraad een belangrijke prognostische factor is bij vrouwen met epitheliale eierstokkanker, vooral bij carcinomen in een vroeg stadium. Hoewel er minder consensus bestaat over de prognostische betekenis van graad bij tumoren in een laat stadium, hebben onderzoekers opgemerkt dat patiënten met laaggradige gevorderde ziekte mogelijk een langere overleving hebben dan patiënten met hooggradige laesies (Bodurka-Bevers et al., Gynecologic Oncology, 2000).

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

241

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Texas
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
        • UT MD Anderson Cancer Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Alle patiënten ingeschreven op GOG-protocol 158 met een diagnose van sereus carcinoom van de eierstok.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alle patiënten ingeschreven op GOG-protocol 158 met een diagnose van sereus carcinoom van de eierstok.

Uitsluitingscriteria:

  • Geen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-Alleen
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Overlevingsanalyse
Overlevingsanalyse op basis van herclassificatie naar een beoordelingssysteem met twee niveaus: beoordeling van pathologie-dia's voor patiënten die deelnemen aan protocol COG 158.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Herclassificatie van histologische graad van de sereuze eierstokkankerspecimens van patiënten die deelnamen aan Gynecologic Oncology Group (GOG) protocol 158 met behulp van een tweeledig systeem.
Tijdsspanne: 2 jaar
2 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Algehele en progressievrije overleving van patiënten met sereus ovariumcarcinoom behandeld volgens GOG-protocol 158 wanneer heringedeeld volgens tumorgraad (laag vs. hoog)
Tijdsspanne: 2 jaar
2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Medewerkers

Gynecologic Oncology Group

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Diane C. Bodurka, MD, BS, UT MD Anderson Cancer Center

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2007

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2012

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 februari 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 februari 2009

Eerst geplaatst (Schatting)

6 februari 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

21 december 2012

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 december 2012

Laatst geverifieerd

1 december 2012

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 2007-0509

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Eierstokkanker

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Egypt

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren