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Studio accessorio GOG 158: analisi di sopravvivenza basata sulla riclassificazione in un sistema di classificazione a due livelli

20 dicembre 2012 aggiornato da: M.D. Anderson Cancer Center

Uno studio accessorio su pazienti con carcinoma sieroso dell'ovaio in stadio avanzato trattate con il protocollo GOG 158: un'analisi di sopravvivenza basata sulla riclassificazione in un sistema di classificazione a due livelli

Obiettivo primario:

  • Riclassificare il grado istologico dei campioni di carcinoma ovarico sieroso delle pazienti arruolate nel protocollo 158 del Gynecologic Oncology Group (GOG) utilizzando un sistema a due livelli.

Obiettivo secondario:

  • Determinare la sopravvivenza globale e libera da progressione delle pazienti con carcinoma sieroso dell'ovaio trattate con il protocollo GOG 158 quando riclassificate in base al grado del tumore (basso vs. alto).

Obiettivo terziario:

  • Correlare il grado istologico con altri fattori prognostici.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Lo scopo di questo studio è descrivere la sopravvivenza libera da progressione e globale dei pazienti trattati con il protocollo GOG 158 quando i loro tumori vengono riclassificati in un sistema di classificazione a due livelli. Sebbene non esista un sistema di classificazione universale, Malpica et al. hanno recentemente pubblicato dati su un sistema di classificazione a due livelli clinicamente significativo per il carcinoma ovarico sieroso (Malpica et al., American Journal of Surgical Pathology, 2004). Il grado del tumore ha dimostrato di essere un importante fattore prognostico nelle donne con carcinoma ovarico epiteliale, specialmente nei carcinomi in stadio iniziale. Sebbene vi sia meno consenso riguardo al significato prognostico del grado nei tumori in stadio avanzato, i ricercatori hanno notato che i pazienti con malattia avanzata di basso grado possono avere una sopravvivenza più lunga rispetto a quelli con lesioni di alto grado (Bodurka-Bevers et al., Gynecologic Oncology, 2000).

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

241

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Texas
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
        • UT MD Anderson Cancer Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Tutti i pazienti arruolati nel protocollo GOG 158 con diagnosi di carcinoma sieroso dell'ovaio.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutti i pazienti arruolati nel protocollo GOG 158 con diagnosi di carcinoma sieroso dell'ovaio.

Criteri di esclusione:

  • Nessuno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Solo caso
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Analisi di sopravvivenza
Analisi di sopravvivenza basata sulla riclassificazione in un sistema di classificazione a due livelli: revisione dei vetrini patologici per i pazienti che partecipano al protocollo COG 158.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Riclassificazione del grado istologico dei campioni di carcinoma ovarico sieroso di pazienti arruolate nel protocollo 158 del Gynecologic Oncology Group (GOG) utilizzando un sistema a due livelli.
Lasso di tempo: 2 anni
2 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Sopravvivenza globale e libera da progressione delle pazienti con carcinoma sieroso dell'ovaio trattate secondo il protocollo GOG 158 quando riclassificate in base al grado del tumore (basso vs. alto)
Lasso di tempo: 2 anni
2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Collaboratori

Gynecologic Oncology Group

Investigatori

  • Investigatore principale: Diane C. Bodurka, MD, BS, UT MD Anderson Cancer Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2007

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 febbraio 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 febbraio 2009

Primo Inserito (Stima)

6 febbraio 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

21 dicembre 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 dicembre 2012

Ultimo verificato

1 dicembre 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2007-0509

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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