Дополнительное исследование GOG 158: Анализ выживаемости на основе реклассификации на двухуровневую систему оценок
20 декабря 2012 г. обновлено: M.D. Anderson Cancer Center
Дополнительное исследование пациентов с серозной карциномой яичника на поздней стадии, получавших лечение по протоколу GOG 158: анализ выживаемости на основе реклассификации в двухуровневую систему оценок
Основная цель:
- Реклассифицировать гистологическую степень образцов серозного рака яичников пациентов, включенных в протокол 158 группы гинекологической онкологии (GOG), с использованием двухуровневой системы.
Второстепенная цель:
- Определить общую выживаемость и выживаемость без прогрессирования у пациентов с серозной карциномой яичника, получавших лечение по протоколу GOG 158, при реклассификации в соответствии со степенью опухоли (низкая или высокая).
Третичная цель:
- Сопоставить гистологическую оценку с другими прогностическими факторами.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Целью данного исследования является описание выживаемости без прогрессирования и общей выживаемости пациентов, получавших лечение по протоколу GOG 158, когда их опухоли реклассифицируются по двухуровневой системе классификации.
Хотя универсальной системы оценок не существует, Malpica et al. недавно опубликовали данные о клинически значимой двухуровневой системе классификации серозной карциномы яичника (Malpica et al., American Journal of Surgical Pathology, 2004).
Было показано, что степень опухоли является важным прогностическим фактором у женщин с эпителиальным раком яичников, особенно на ранних стадиях карциномы.
Хотя относительно прогностического значения степени злокачественности опухоли на поздних стадиях нет единого мнения, исследователи отмечают, что пациенты с низкодифференцированным распространенным заболеванием могут иметь более длительную выживаемость, чем пациенты с высокодифференцированными поражениями (Bodurka-Bevers et al., Gynecologic Oncology, 2000).
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
241
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
- UT MD Anderson Cancer Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Все больные включены в протокол GOG 158 с диагнозом серозная карцинома яичника.
Описание
Критерии включения:
- Все больные включены в протокол GOG 158 с диагнозом серозная карцинома яичника.
Критерий исключения:
- Никто
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Только для случая
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Анализ выживания
Анализ выживаемости на основе переклассификации в двухуровневую систему оценок: обзор слайдов патологии для пациентов, участвующих в протоколе COG 158.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Реклассификация гистологической степени образцов серозного рака яичников пациентов, включенных в протокол 158 группы гинекологической онкологии (GOG) с использованием двухуровневой системы.
Временное ограничение: 2 года
|
2 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Общая выживаемость и выживаемость без прогрессирования у пациентов с серозной карциномой яичника, получавших лечение по протоколу GOG 158, при реклассификации в соответствии со степенью опухоли (низкая или высокая)
Временное ограничение: 2 года
|
2 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Diane C. Bodurka, MD, BS, UT MD Anderson Cancer Center
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 августа 2007 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2012 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 февраля 2009 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 февраля 2009 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
6 февраля 2009 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
21 декабря 2012 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 декабря 2012 г.
Последняя проверка
1 декабря 2012 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 2007-0509
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .