Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Täydentävä tutkimus GOG 158: Selviytymisanalyysi, joka perustuu uudelleenluokitukseen kaksitasoiseen arviointijärjestelmään

torstai 20. joulukuuta 2012 päivittänyt: M.D. Anderson Cancer Center

Täydentävä tutkimus potilaista, joilla on pitkälle edennyt seroottinen munasarjasyöpä, joita hoidetaan GOG-protokollan 158 mukaisesti: selviytymisanalyysi, joka perustuu uudelleenluokitukseen kaksitasoiseen luokitusjärjestelmään

Ensisijainen tavoite:

  • Luokittaa uudelleen Gynecologic Oncology Groupin (GOG) protokollaan 158 ilmoittautuneiden potilaiden seroosin munasarjasyöpänäytteiden histologinen aste käyttämällä kaksitasoista järjestelmää.

Toissijainen tavoite:

  • GOG-protokollan 158 mukaisesti hoidetun munasarjasyöpää sairastavien potilaiden kokonais- ja etenemisvapaan eloonjäämisen määrittäminen, kun ne luokiteltiin uudelleen kasvaimen asteen mukaan (matala vs. korkea).

Kolmannen asteen tavoite:

  • Korreloida histologinen arvo muiden prognostisten tekijöiden kanssa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on kuvata GOG-protokollan 158 mukaisesti hoidettujen potilaiden etenemisvapaata ja kokonaiseloonjäämistä, kun heidän kasvaimiaan luokitellaan uudelleen kaksitasoiseen luokitusjärjestelmään. Vaikka yleistä luokitusjärjestelmää ei ole olemassa, Malpica et al. ovat äskettäin julkaisseet tietoja kliinisesti merkityksellisestä kaksitasoisesta luokitusjärjestelmästä seroosin munasarjasyövän osalta (Malpica et ai., American Journal of Surgical Pathology, 2004). Kasvainluokan on osoitettu olevan tärkeä prognostinen tekijä naisilla, joilla on epiteelin munasarjasyöpä, erityisesti varhaisvaiheen karsinoomissa. Vaikka myöhäisvaiheen kasvainten asteen prognostisesta merkityksestä on vähemmän yksimielisyyttä, tutkijat ovat havainneet, että potilailla, joilla on matala-asteinen edennyt sairaus, voi olla pidempi eloonjääminen kuin potilailla, joilla on korkea-asteisia vaurioita (Bodurka-Bevers et al., Gynecologic Oncology, 2000).

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

241

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Texas
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • UT MD Anderson Cancer Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki potilaat, jotka rekisteröitiin GOG-protokollaan 158 ja joilla oli diagnoosi seroosista munasarjasyöpää.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki potilaat, jotka rekisteröitiin GOG-protokollaan 158 ja joilla oli diagnoosi seroosista munasarjasyöpää.

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei mitään

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Vain tapaus
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Selviytymisanalyysi
Eloonjäämisanalyysi, joka perustuu uudelleenluokitukseen kaksitasoiseen luokitusjärjestelmään: Protokolla COG 158 osallistuvien potilaiden patologiadialogien tarkastelu.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Gynecologic Oncology Groupin (GOG) protokollaan 158 ilmoittautuneiden potilaiden seroosin munasarjasyöpänäytteiden histologisen asteen uudelleenluokittelu käyttämällä kaksitasoista järjestelmää.
Aikaikkuna: 2 vuotta
2 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
GOG-protokollan 158 mukaisesti hoidettujen potilaiden, joilla on seroosinen munasarjasyöpä, kokonais- ja etenemisvapaa eloonjääminen, kun ne luokiteltiin uudelleen kasvaimen asteen mukaan (matala vs. korkea)
Aikaikkuna: 2 vuotta
2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Diane C. Bodurka, MD, BS, UT MD Anderson Cancer Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. elokuuta 2007

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. joulukuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. joulukuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 5. helmikuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 5. helmikuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 6. helmikuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 21. joulukuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 20. joulukuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. joulukuuta 2012

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Munasarjasyöpä

3
Tilaa