Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af 7-dages og 14-dages bismutbaseret firdobbelt terapi for sekundær Helicobacter Pylori-udryddelse

4. december 2016 opdateret af: Hwoon-Yong Jung, Asan Medical Center

Sammenligning af 7-dages og 14-dages bismutbaseret firedobbelt terapi for sekundær Helicobacter Pylori-udryddelse.

På nuværende tidspunkt anbefales tredobbelt terapi af forskellige retningslinjer for behandling af Helicobacter pylori (H. pylori) infektion. Nylige undersøgelser har vist verdensomspændende høje behandlingssvigtsrater med en uges førstelinjes clarithromycinbaseret tripelterapi, hvilket nødvendiggør redningsstrategi for at udrydde H. pylori ved primær behandlingssvigt. Den nøjagtige varighed af bismuthbaseret andenlinjebehandling er dog ikke bestemt. Derfor udførte efterforskerne denne undersøgelse for at evaluere udryddelseshastigheden af ​​1 eller 2 ugers firdobbelt regime som en andenlinjebehandling.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

199

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 76 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • H. pylori-infektion
  • Alder mellem 18-80 år
  • Er villige til at modtage eradikationsterapi for H. pylori

Ekskluderingskriterier:

  • Børn og teenagere under 18 år eller over 80 år
  • Tidligere eradikationsterapi for H. pylori
  • Historien om gastrektomi
  • Tidligere allergisk reaktion på antibiotika
  • Brug af hurtige pumpehæmmere og antibiotika i de seneste 4 uger
  • Aktiv øvre GI-blødning i de seneste 1 uge
  • Kontraindikation til behandling af lægemidler
  • Gravide eller ammende kvinder
  • Alvorlig samtidig sygdom eller malignitet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: PBMT7
pantoprazol 40mg bid, vismut 300mg qid, metronidazol 500mg tid, tetracyclin 500mg qid i 7 dage
Medicin: pantoprazol
pantoprazol 40mg bid
Medicin: vismut
vismut 300mg qid
Medicin: metronidazol
metronidazol 500mg tid
Medicin: tetracyclin
tetracyklin 500mg qid
Aktiv komparator: PBMT14
pantoprazol 40mg bid, vismut 300mg qid, metronidazol 500mg tid, tetracyclin 500mg qid i 14 dage
Medicin: pantoprazol
pantoprazol 40mg bid
Medicin: vismut
vismut 300mg qid
Medicin: metronidazol
metronidazol 500mg tid
Medicin: tetracyclin
tetracyklin 500mg qid

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Om to-ugers-gruppen giver en højere udryddelsesrate sammenlignet med en-ugers-gruppen.
Tidsramme: Mindst fire uger efter endt behandling
Mindst fire uger efter endt behandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
side effekt
Tidsramme: fire uger efter endt medicinering
fire uger efter endt medicinering

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Asan Medical Center

Samarbejdspartnere

Inje University
Pacific Pharmaceuticals

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Hwoon-Yong Jung, M.D, Asan Medical Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2010

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. februar 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. februar 2009

Først opslået (Skøn)

11. februar 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

6. december 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. december 2016

Sidst verificeret

1. december 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2008-0088

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner