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속발성 Helicobacter Pylori 제균을 위한 Bismuth 기반 4중 요법 7일 및 14일 비교

2016년 12월 4일 업데이트: Hwoon-Yong Jung, Asan Medical Center

속발성 Helicobacter Pylori 제균을 위한 Bismuth 기반 4중 요법의 7일 및 14일 비교.

현재 헬리코박터 파일로리(H. pylori) 감염. 최근 연구에 따르면 1차 치료 실패 시 H. pylori를 근절하기 위한 구제 전략이 필요한 1주 1차 클래리스로마이신 기반 삼중 요법으로 전 세계적으로 높은 치료 실패율이 나타났습니다. 그러나 비스무트 기반 2차 치료의 정확한 기간은 결정되지 않았습니다. 따라서 연구자들은 2차 요법으로 1주 또는 2주 4회 요법의 제균율을 평가하기 위해 본 연구를 수행하였다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

199

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 대한민국
      • Seoul, 대한민국, 138-736
        • Asan Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

16년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • H. 파일로리 감염
  • 18-80세 사이
  • H. pylori에 대한 제균 치료를 받을 의향이 있음

제외 기준:

  • 만 18세 미만 또는 만 80세 이상 어린이 및 청소년
  • H. pylori에 대한 이전 제균 요법
  • 위 절제술의 역사
  • 항생제에 대한 이전 알레르기 반응
  • 최근 4주간 프롬프트 펌프 억제제 및 항생제 사용
  • 최근 1주 동안 활동성 상부 위장관 출혈
  • 치료 약물에 대한 금기
  • 임산부 또는 수유부
  • 심각한 동시 질병 또는 악성 종양

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: PBMT7
7일 동안 판토프라졸 40mg bid, 비스무트 300mg qid, 메트로니다졸 500mg tid, 테트라사이클린 500mg qid
의약품: 판토프라졸
판토프라졸 40mg 입찰가
의약품: 창연
비스무트 300mg qid
의약품: 메트로니다졸
메트로니다졸 500mg
의약품: 테트라사이클린
테트라사이클린 500mg qid
활성 비교기: PBMT14
14일 동안 판토프라졸 40mg bid, 비스무트 300mg qid, 메트로니다졸 500mg tid, 테트라사이클린 500mg qid
의약품: 판토프라졸
판토프라졸 40mg 입찰가
의약품: 창연
비스무트 300mg qid
의약품: 메트로니다졸
메트로니다졸 500mg
의약품: 테트라사이클린
테트라사이클린 500mg qid

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
2주군이 1주군에 비해 제균율이 높은지 여부.
기간: 치료 완료 후 최소 4주
치료 완료 후 최소 4주

2차 결과 측정

결과 측정
기간
부작용
기간: 투약 완료 후 4주
투약 완료 후 4주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Asan Medical Center

협력자

Inje University
Pacific Pharmaceuticals

수사관

  • 수석 연구원: Hwoon-Yong Jung, M.D, Asan Medical Center

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2008년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2010년 5월 1일

연구 완료 (실제)

2010년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2009년 2월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2009년 2월 10일

처음 게시됨 (추정)

2009년 2월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 12월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 12월 4일

마지막으로 확인됨

2016년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2008-0088

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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