7 天和 14 天铋剂四联疗法根除幽门螺杆菌的比较
2016年12月4日 更新者：Hwoon-Yong Jung、Asan Medical Center
7 天和 14 天基于铋剂的四联疗法根除幽门螺杆菌的比较。
目前，各种指南均推荐三联疗法治疗幽门螺杆菌（H. pylori）。
幽门螺杆菌）感染。
最近的研究表明，基于一周一线克拉霉素的三联疗法在全球范围内的治疗失败率很高，因此必须采用挽救策略来根除主要治疗失败的幽门螺杆菌。
然而，基于铋的二线治疗的确切持续时间尚未确定。
因此，研究人员进行了这项研究，以评估作为二线疗法的 1 周或 2 周四联疗法的根除率。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
199
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Seoul、大韩民国、138-736
- Asan Medical Center
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 至 78年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 幽门螺杆菌感染
- 年龄在18-80岁之间
- 愿意接受幽门螺杆菌根除治疗
排除标准：
- 18岁以下或80岁以上的儿童和青少年
- 既往根除幽门螺杆菌治疗
- 胃切除史
- 以前对抗生素有过敏反应
- 最近 4 周内使用快速泵抑制剂和抗生素
- 近1周活动性上消化道出血
- 治疗药物的禁忌症
- 孕妇或哺乳期妇女
- 严重并发疾病或恶性肿瘤
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：PBMT7
泮托拉唑 40mg bid，铋 300mg qid，甲硝唑 500mg tid，四环素 500mg qid，连用 7 天
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泮托拉唑 40 毫克 bid
铋 300mg qid
甲硝唑 500mg tid
四环素 500mg qid
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有源比较器：PBMT14
泮托拉唑 40mg bid，铋 300mg qid，甲硝唑 500mg tid，四环素 500mg qid，连服 14 天
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泮托拉唑 40 毫克 bid
铋 300mg qid
甲硝唑 500mg tid
四环素 500mg qid
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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与一周组相比，两周组的根除率是否更高。
大体时间：完成治疗后至少四个星期
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完成治疗后至少四个星期
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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副作用
大体时间：完成药物治疗后四个星期
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完成药物治疗后四个星期
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Hwoon-Yong Jung, M.D、Asan Medical Center
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2008年6月1日
初级完成 (实际的)
2010年5月1日
研究完成 (实际的)
2010年11月1日
研究注册日期
首次提交
2009年2月10日
首先提交符合 QC 标准的
2009年2月10日
首次发布 (估计)
2009年2月11日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年12月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年12月4日
最后验证
2016年12月1日
更多信息
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