二次ヘリコバクター ピロリ除菌のための 7 日間と 14 日間のビスマスベースの 4 重療法の比較
2016年12月4日 更新者：Hwoon-Yong Jung、Asan Medical Center
二次ヘリコバクター ピロリ除菌のための 7 日間と 14 日間のビスマスベースの 4 重療法の比較。
現在、ヘリコバクター・ピロリ（H.
ピロリ）感染。
最近の研究では、一次治療の失敗でヘリコバクター ピロリを根絶するためのサルベージ戦略を必要とする、1 週間の第一選択クラリスロマイシン ベースの 3 剤療法による世界的な高い治療失敗率が示されています。
しかし、ビスマスベースの二次治療の正確な期間は決定されていません。
したがって、治験責任医師は、二次治療としての 1 週間または 2 週間の 4 連レジメンの根絶率を評価するために、この研究を実施しました。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
199
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Seoul、大韓民国、138-736
- Asan Medical Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
16年～78年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- ピロリ菌感染
- 18～80歳
- ヘリコバクター・ピロリの除菌治療を希望している
除外基準:
- 18歳未満または80歳以上の子供および10代の若者
- H. pyloriの除菌治療歴
- 胃切除の歴史
- 抗生物質に対する以前のアレルギー反応
- -最近4週間での迅速なポンプ阻害剤と抗生物質の使用
- 最近1週間の活発な上部消化管出血
- 治療薬の禁忌
- 妊娠中または授乳中の女性
- 重度の併発疾患または悪性腫瘍
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：PBMT7
パントプラゾール 40mg 1 日 2 回、ビスマス 300mg 1 日 1 回、メトロニダゾール 500mg 1 日 3 回、テトラサイクリン 500mg 1 日 4 回、7 日間
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パントプラゾール 40mg 入札
ビスマス 300mg qid
メトロニダゾール 500mg tid
テトラサイクリン 500mg qid
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アクティブコンパレータ：PBMT14
パントプラゾール 40mg 1 日 2 回、ビスマス 300mg 1 日 3 回、メトロニダゾール 500mg 1 日 3 回、テトラサイクリン 500mg 14 日間
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パントプラゾール 40mg 入札
ビスマス 300mg qid
メトロニダゾール 500mg tid
テトラサイクリン 500mg qid
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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1週間群に比べて2週間群の方が除菌率が高いかどうか。
時間枠：治療終了後、少なくとも4週間
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治療終了後、少なくとも4週間
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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副作用
時間枠：投薬終了から4週間後
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投薬終了から4週間後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Hwoon-Yong Jung, M.D、Asan Medical Center
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2008年6月1日
一次修了 (実際)
2010年5月1日
研究の完了 (実際)
2010年11月1日
試験登録日
最初に提出
2009年2月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年2月10日
最初の投稿 (見積もり)
2009年2月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年12月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年12月4日
最終確認日
2016年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2008-0088
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