Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Comparaison de la quadruple thérapie à base de bismuth sur 7 et 14 jours pour l'éradication secondaire d'Helicobacter Pylori

4 décembre 2016 mis à jour par: Hwoon-Yong Jung, Asan Medical Center

Comparaison de la quadruple thérapie à base de bismuth de 7 jours et de 14 jours pour l'éradication secondaire d'Helicobacter Pylori.

À l'heure actuelle, la trithérapie est recommandée par diverses directives pour le traitement d'Helicobacter pylori (H. pylori). Des études récentes ont montré des taux d'échec de traitement élevés dans le monde entier avec une trithérapie de première ligne à base de clarithromycine d'une semaine nécessitant une stratégie de sauvetage pour éradiquer H. pylori en cas d'échec du traitement primaire. Cependant, la durée exacte du traitement de deuxième intention à base de bismuth n'est pas déterminée. Par conséquent, les chercheurs ont réalisé cette étude pour évaluer le taux d'éradication d'un régime quadruple de 1 ou 2 semaines en tant que traitement de deuxième intention.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

199

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans à 78 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Infection à H. pylori
  • Entre 18 et 80 ans
  • Sont disposés à recevoir un traitement d'éradication pour H. pylori

Critère d'exclusion:

  • Enfants et adolescents âgés de moins de 18 ans ou de plus de 80 ans
  • Traitement d'éradication antérieur pour H. pylori
  • Histoire de la gastrectomie
  • Réaction allergique antérieure aux antibiotiques
  • Utilisation d'inhibiteurs de la pompe rapide et d'antibiotiques au cours des 4 dernières semaines
  • Saignement gastro-intestinal supérieur actif au cours de la dernière semaine 1
  • Contre-indication aux médicaments de traitement
  • Femmes enceintes ou allaitantes
  • Maladie ou malignité concomitante grave

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: PBMT7
pantoprazole 40 mg bid, bismuth 300 mg qid, métronidazole 500 mg tid, tétracycline 500 mg qid pendant 7 jours
Médicament: pantoprazole
pantoprazole 40mg bid
Médicament: bismuth
bismuth 300mg qid
Médicament: métronidazole
métronidazole 500mg tid
Médicament: tétracycline
tétracycline 500mg qid
Comparateur actif: PBMT14
pantoprazole 40 mg bid, bismuth 300 mg qid, métronidazole 500 mg tid, tétracycline 500 mg qid pendant 14 jours
Médicament: pantoprazole
pantoprazole 40mg bid
Médicament: bismuth
bismuth 300mg qid
Médicament: métronidazole
métronidazole 500mg tid
Médicament: tétracycline
tétracycline 500mg qid

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Si le groupe de deux semaines donne un taux d'éradication plus élevé par rapport au groupe d'une semaine.
Délai: Au moins quatre semaines après la fin du traitement
Au moins quatre semaines après la fin du traitement

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
effet secondaire
Délai: quatre semaines après la fin du traitement
quatre semaines après la fin du traitement

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Asan Medical Center

Collaborateurs

Inje University
Pacific Pharmaceuticals

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Hwoon-Yong Jung, M.D, Asan Medical Center

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 2008

Achèvement primaire (Réel)

1 mai 2010

Achèvement de l'étude (Réel)

1 novembre 2010

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 février 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 février 2009

Première publication (Estimation)

11 février 2009

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

6 décembre 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 décembre 2016

Dernière vérification

1 décembre 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2008-0088

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Infection à Helicobacter

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Kuwait

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

3
S'abonner