Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie 7-dniowej i 14-dniowej poczwórnej terapii opartej na bizmucie w celu wtórnej eradykacji Helicobacter pylori

4 grudnia 2016 zaktualizowane przez: Hwoon-Yong Jung, Asan Medical Center

Porównanie 7-dniowej i 14-dniowej poczwórnej terapii opartej na bizmucie w celu wtórnej eradykacji Helicobacter pylori.

Obecnie różne wytyczne zalecają potrójną terapię w leczeniu Helicobacter pylori (H. pylori) zakażenia. Niedawne badania wykazały na całym świecie wysoki odsetek niepowodzeń leczenia w przypadku jednotygodniowej potrójnej terapii pierwszego rzutu opartej na klarytromycynie, co wymaga strategii ratunkowej w celu eradykacji H. pylori w pierwotnym niepowodzeniu leczenia. Jednak dokładny czas trwania leczenia drugiego rzutu opartego na bizmucie nie jest określony. Dlatego badacze przeprowadzili to badanie, aby ocenić wskaźnik eradykacji 1- lub 2-tygodniowego poczwórnego schematu jako terapii drugiego rzutu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

199

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 76 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zakażenie H. pylori
  • Wiek od 18 do 80 lat
  • Wyrażają chęć poddania się terapii eradykacyjnej H. pylori

Kryteria wyłączenia:

  • Dzieci i młodzież w wieku poniżej 18 lat lub powyżej 80 lat
  • Poprzednia terapia eradykacyjna H. pylori
  • Historia gastrektomii
  • Wcześniejsza reakcja alergiczna na antybiotyki
  • Stosowanie szybkich inhibitorów pompy i antybiotyków w ciągu ostatnich 4 tygodni
  • Czynne krwawienie z górnego odcinka przewodu pokarmowego w ciągu ostatniego tygodnia
  • Przeciwwskazania do leków leczniczych
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
  • Ciężka współistniejąca choroba lub nowotwór złośliwy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: PBMT7
pantoprazol 40mg 2 razy na dobę, bizmut 300mg 4 razy na dobę, metronidazol 500 mg 3 razy na dobę, tetracyklina 500 mg 4 razy na dobę przez 7 dni
Lek: pantoprazol
Pantoprazol 40mg 2 razy dziennie
Lek: bizmut
bizmut 300mg qid
Lek: metronidazol
metronidazol 500 mg trzy razy na dobę
Lek: tetracyklina
tetracyklina 500mg qid
Aktywny komparator: PBMT14
pantoprazol 40mg 2 razy na dobę, bizmut 300mg 4 razy na dobę, metronidazol 500 mg 3 razy na dobę, tetracyklina 500 mg 4 razy na dobę przez 14 dni
Lek: pantoprazol
Pantoprazol 40mg 2 razy dziennie
Lek: bizmut
bizmut 300mg qid
Lek: metronidazol
metronidazol 500 mg trzy razy na dobę
Lek: tetracyklina
tetracyklina 500mg qid

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Czy grupa dwutygodniowa daje wyższy wskaźnik eradykacji w porównaniu z grupą jednotygodniową.
Ramy czasowe: Co najmniej cztery tygodnie po zakończeniu leczenia
Co najmniej cztery tygodnie po zakończeniu leczenia

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
efekt uboczny
Ramy czasowe: cztery tygodnie po zakończeniu leczenia
cztery tygodnie po zakończeniu leczenia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Asan Medical Center

Współpracownicy

Inje University
Pacific Pharmaceuticals

Śledczy

  • Główny śledczy: Hwoon-Yong Jung, M.D, Asan Medical Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2008

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2010

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 lutego 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 lutego 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

11 lutego 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

6 grudnia 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 grudnia 2016

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2008-0088

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj