Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En dobbeltblind undersøgelse af buprenorphinbehandling af akut suicidalitet

16. marts 2009 opdateret af: Abarbanel Mental Health Center

Fase 3-undersøgelse af virkningerne af buprenofin som tillægsbehandling til antidepressiva ved behandling af akut selvmordsdeprimerede indlagte patienter

Den akut suicidale patient præsenterer et komplekst og farligt klinisk dilemma. Mange selvmordspatienter får antidepressiv medicin, men virkningen af ​​disse medikamenter er mindst tre uger, og på trods af deres etablerede antidepressive effekt har de ikke vist en klar anti-suicidal fordel. Psykoanalytikere antog, at depression (ofte fører til suicidalitet) deler vigtige karakteristika med de psykologiske følgevirkninger af tab af objekter og adskillelsesnød. Endogene opioider (endorfiner) er blevet impliceret i at mediere social binding og adskillelsesnød hos pattedyr. Anekdotiske beviser og adskillige kliniske undersøgelser viste, at den blandede opioid-agonist-antagonist buprenorphin var et effektivt antidepressivt middel med en hurtig indsættende virkning. Det er derfor en hypotese, at buprenorphin kan være en ny og hurtigtvirkende behandling for akut suicidalitet, især i forbindelse med depression. Det foreslåede dobbeltblindede studie vil undersøge effekten af ​​buprenorphin på akut suicidale indlagte patienter. Depression, suicidalitet og overordnet funktion vil blive vurderet før, under og efter et to ugers forsøg med buprenorphin/placebo. En lille undergruppe af patienter vil også blive behandlet med kortvarig psykoanalytisk psykoterapi gennem hele studieperioden. Det er en hypotese, at forsøgspersoner, der modtager det aktive lægemiddel, vil vise hurtige forbedringer i objektive og subjektive mål for suicidalitet og depression.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

40

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Bat-Yam, Israel, 59100
        • Abarbanel MHC

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • depression

Ekskluderingskriterier:

  • stof- eller alkoholmisbrug
  • psykose

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: 1
buprenorphin (interval = 0,2-1,6 mg/dag, startdosis = 0,2 mg/dag, N = 20)
buprenorphin (interval = 0,2-1,6 mg/dag, startdosis = 0,2 mg/dag, N = 20)
Andre navne:
  • Subotex
Placebo komparator: 2
Placebo givet på en måde svarende til den aktive komparator
Placebo på en måde svarende til den aktive komparator

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Reduktion i suicidalitet som udtrykt ved scoren på Beck Suicidal Ideation Scale
Tidsramme: 2 uger
2 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Reduktion i psykache målt af OMMP
Tidsramme: 2 uger
2 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Studiestol: Yoram Yovel, MD, PHD, Haifa University, Israel

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2007

Primær færdiggørelse

7. december 2022

Studieafslutning (Forventet)

1. november 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. marts 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. marts 2009

Først opslået (Skøn)

17. marts 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

17. marts 2009

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. marts 2009

Sidst verificeret

1. marts 2009

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner