Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kaksoissokkotutkimus akuutin itsetuhoisuuden hoidosta buprenorfiinilla

maanantai 16. maaliskuuta 2009 päivittänyt: Abarbanel Mental Health Center

Vaihe 3 -tutkimus buprenofiinin vaikutuksista masennuslääkkeiden lisähoitona hoidettaessa akuuttia itsemurha-masennusta sairastavien potilaiden hoidossa

Akuutisti itsemurhapotilaalla on monimutkainen ja vaarallinen kliininen dilemma. Monet itsemurhapotilaat saavat masennuslääkkeitä, mutta näiden lääkkeiden vaikutuksen alkamisaika on vähintään kolme viikkoa, eikä niillä ole havaittu masennusta estävästä vaikutuksesta huolimatta selkeää itsetuhoista hyötyä. Psykoanalyytikot olettivat, että masennuksella (usein itsemurhaan johtavalla) on tärkeitä piirteitä psykologisten seurausten kanssa, kuten esineiden katoaminen ja eroon liittyvä ahdistus. Endogeeniset opioidit (endorfiinit) on osallistettu välittämään sosiaalista sitoutumista ja eroamisvaikeuksia nisäkkäillä. Anekdoottiset todisteet ja useat kliiniset tutkimukset ovat osoittaneet, että sekoitettu opioidiagonisti-antagonisti buprenorfiini on tehokas masennuslääke, jonka vaikutus alkaa nopeasti. Siksi oletetaan, että buprenorfiini voi olla uusi ja nopeasti vaikuttava hoitokeino akuuttiin itsemurhaan, erityisesti masennuksen yhteydessä. Ehdotetussa kaksoissokkotutkimuksessa tarkastellaan buprenorfiinin vaikutusta akuutisti itsemurhapotilaisiin. Masennus, itsetuhoisuus ja yleinen toimintakyky arvioidaan ennen kahden viikon buprenorfiini/plasebo-tutkimusta, sen aikana ja sen jälkeen. Pienelle alaryhmälle potilaita hoidetaan myös lyhytkestoista psykoanalyyttistä psykoterapiaa koko tutkimusjakson ajan. Oletuksena on, että koehenkilöt, jotka saavat aktiivista lääkettä, osoittavat nopeita parannuksia objektiivisissa ja subjektiivisissa itsemurha- ja masennuksen mittauksissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

40

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Bat-Yam, Israel, 59100
        • Abarbanel MHC

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • masennus

Poissulkemiskriteerit:

  • päihteiden tai alkoholin väärinkäyttöä
  • psykoosi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: 1
buprenorfiini (vaihteluväli = 0,2-1,6 mg/vrk, aloitusannos = 0,2 mg/vrk, N = 20)
buprenorfiini (vaihteluväli = 0,2-1,6 mg/vrk, aloitusannos = 0,2 mg/vrk, N = 20)
Muut nimet:
  • Subotex
Placebo Comparator: 2
Lumelääkettä annettu samalla tavalla kuin aktiivinen vertailuvalmiste
Lumelääkettä samalla tavalla kuin aktiivista vertailuainetta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Itsetuhoisuuden väheneminen Beckin itsemurha-ajatusten asteikolla ilmaistuna
Aikaikkuna: 2 viikkoa
2 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Psyykan väheneminen OMMP:n mittaamana
Aikaikkuna: 2 viikkoa
2 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Yoram Yovel, MD, PHD, Haifa University, Israel

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. marraskuuta 2007

Ensisijainen valmistuminen

Keskiviikko 7. joulukuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. marraskuuta 2008

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 15. maaliskuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 16. maaliskuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 17. maaliskuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 17. maaliskuuta 2009

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 16. maaliskuuta 2009

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2009

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

3
Tilaa