Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En dubbelblind studie av buprenorfinbehandling av akut suicidalitet

16 mars 2009 uppdaterad av: Abarbanel Mental Health Center

Fas 3-studie av effekterna av buprenofin som tilläggsbehandling till antidepressiva läkemedel vid behandling av akut självmordsdeprimerade slutenvårdspatienter

Den akut suicidala patienten uppvisar ett komplext och farligt kliniskt dilemma. Många självmordspatienter får antidepressiva mediciner, men dessa mediciner börjar verka i minst tre veckor och trots deras etablerade antidepressiva effekt har de inte visat någon tydlig anti-självmordsnytta. Psykoanalytiker antog att depression (som ofta leder till suicidalitet) delar viktiga egenskaper med de psykologiska följderna av objektförlust och separationsnöd. Endogena opioider (endorfiner) har varit inblandade i att förmedla social bindning och separationsnöd hos däggdjur. Anekdotisk evidens och flera kliniska studier fann att den blandade opioidagonist-antagonisten buprenorfin var ett effektivt antidepressivt medel med ett snabbt insättande effekt. Det antas därför att buprenorfin kan vara en ny och snabbverkande behandling för akut suicidalitet, särskilt i samband med depression. Den föreslagna dubbelblinda studien kommer att undersöka effekten av buprenorfin på akut suicidala slutenvårdspatienter. Depression, suicidalitet och övergripande funktion kommer att bedömas före, under och efter en två veckor lång studie med buprenorfin/placebo. En liten undergrupp av patienter kommer också att behandlas med kortvarig psykoanalytisk psykoterapi under hela studieperioden. Det antas att försökspersoner som får det aktiva läkemedlet kommer att visa snabba förbättringar i objektiva och subjektiva mått på suicidalitet och depression.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

40

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Bat-Yam, Israel, 59100
        • Abarbanel MHC

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 60 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • depression

Exklusions kriterier:

  • missbruk av droger eller alkohol
  • psykos

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: 1
buprenorfin (intervall = 0,2-1,6 mg/dag, startdos = 0,2 mg/dag, N = 20)
buprenorfin (intervall = 0,2-1,6 mg/dag, startdos = 0,2 mg/dag, N = 20)
Andra namn:
  • Subotex
Placebo-jämförare: 2
Placebo ges på ett sätt som liknar den aktiva komparatorn
Placebo på ett sätt som liknar den aktiva komparatorn

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Minskning av suicidalitet som uttrycks av poängen på Beck Suicidal Ideation Scale
Tidsram: 2 veckor
2 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Minskning av psykisk värk mätt av OMMP
Tidsram: 2 veckor
2 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Studiestol: Yoram Yovel, MD, PHD, Haifa University, Israel

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 november 2007

Primärt slutförande

7 december 2022

Avslutad studie (Förväntat)

1 november 2008

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 mars 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 mars 2009

Första postat (Uppskatta)

17 mars 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

17 mars 2009

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 mars 2009

Senast verifierad

1 mars 2009

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Depression

3
Prenumerera