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급성 자살 성향의 부프레노르핀 치료에 대한 이중맹검 연구

2009년 3월 16일 업데이트: Abarbanel Mental Health Center

급성 자살 충동 우울 입원 환자 치료에서 항우울제에 대한 추가 치료로서 부프레노핀의 효과에 대한 3상 연구

급성 자살 환자는 복잡하고 위험한 임상적 딜레마를 나타냅니다. 많은 자살 환자가 항우울제를 복용하지만, 이러한 약물의 작용 시작은 최소 3주이며, 확립된 항우울제 효과에도 불구하고 명확한 항자살 효과를 나타내지 않았습니다. 정신 분석가들은 우울증(종종 자살로 이어지는)이 대상 상실 및 분리 고통의 심리적 후유증과 중요한 특성을 공유한다고 가정했습니다. 내인성 오피오이드(엔도르핀)는 포유동물의 사회적 결속 및 분리 고통을 중재하는 데 관련되어 있습니다. 일화적 증거와 여러 임상 연구에서 혼합 오피오이드 작용제-길항제인 부프레노르핀이 작용 개시가 빠른 효과적인 항우울제임을 발견했습니다. 따라서 부프레노르핀은 특히 우울증과 관련하여 급성 자살 성향에 대한 새롭고 신속하게 작용하는 치료법일 수 있다는 가설이 있습니다. 제안된 이중 맹검 연구는 급성 자살 충동이 있는 입원 환자에 대한 부프레노르핀의 효과를 조사할 것입니다. 우울증, 자살 경향 및 전반적인 기능은 2주간의 부프레노르핀/위약 시험 전, 도중 및 후에 평가됩니다. 소규모 하위 그룹의 환자도 연구 기간 동안 단기 정신 분석 심리 치료를 받게 됩니다. 활성 약물을 받은 피험자는 자살 경향 및 우울증의 객관적 및 주관적 측정에서 빠른 개선을 보일 것이라는 가설이 있습니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (예상)

40

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 우울증

제외 기준:

  • 물질 또는 알코올 남용
  • 정신병

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 1
부프레노르핀(범위 = 0.2-1.6mg/일, 시작 용량 = 0.2mg/일, N = 20)
부프레노르핀(범위 = 0.2-1.6mg/일, 시작 용량 = 0.2mg/일, N = 20)
다른 이름들:
  • 수보텍스
위약 비교기: 2
활성 비교자와 유사한 방식으로 제공되는 위약
활성 비교자와 유사한 방식의 위약

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
Beck Suicidal Ideation Scale의 점수로 표현되는 자살 경향의 감소
기간: 이주
이주

2차 결과 측정

결과 측정
기간
OMMP로 측정한 정신통 감소
기간: 이주
이주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 의자: Yoram Yovel, MD, PHD, Haifa University, Israel

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2007년 11월 1일

기본 완료

2022년 12월 7일

연구 완료 (예상)

2008년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2009년 3월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2009년 3월 16일

처음 게시됨 (추정)

2009년 3월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2009년 3월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2009년 3월 16일

마지막으로 확인됨

2009년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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부프레노르핀에 대한 임상 시험

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