Klorid Højt niveau af genoplivning Infusion Klorid Højt niveau af genoplivning Infusion leveret Evaluering (CHLORIDE)
24. februar 2010 opdateret af: Austin Health
En prospektiv, før og efter undersøgelse af indvirkningen af lavere klorid intravenøs væskebehandling på patienters syre-base status, nyreprofil, opholdslængde og dødelighed.
Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om intravenøs væskebehandling ved anvendelse af opløsninger med lavere kloridindhold (Hartmanns opløsninger og Plasmalyte®) vil resultere i et bedre resultat sammenlignet med behandling ved anvendelse af opløsninger med højt kloridindhold (0,9 % saltvand og Gelofusine®).
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dette er en prospektiv, kontrolleret før-og-efter undersøgelse. Den grundlæggende præ-interventionsperiode vil omfatte indsamling af data, mens læger og sygeplejersker ikke er klar over, at en sådan indsamling finder sted. I løbet af denne tid vil væsker med højt kloridindhold (saltvand, Gelofusine, 4% albumin) fortsat blive brugt i henhold til standardpraksis med anslået 30.000 liter saltvand samt 2.000 flasker Gelofusine®, der bliver indtaget.
Efter en udvaskningsperiode med uddannelse og forberedelse vil der være et fuldstændigt skift til et arbejdsmiljø, hvor brugen af saltvand, gelofusin og andre væsker med et højt kloridniveau (>110 mmol/L) vil blive begrænset og erstattet med væsker af lavere kloridkoncentration svarende til blod; enten Hartmanns opløsning eller Plasmalyte® eller 20% albumin.
Undersøgelsen vil sammenligne en 6 måneders kontrolperiode (før) og en seks måneders interventionsperiode (efter).
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
7000
Fase
- Fase 4
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Victoria
-
Melbourne, Victoria, Australien, 3084
- Austin Health
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle intensive afdelinger (ICU) indlæggelser på Austin Hospital
- Alle akutmodtagelser (ED) på Austin Hospital
- Alle operationer på Operationsstuen (OT) med indlæggelse på mere end 48 timer
Eksklusionskriterier: Ingen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Intravenøse væsker
|
Intravenøse væsker brugt i den 6 måneder lange interventionsperiode (efter).
Mængden af væsker, der skal bruges, er baseret på klinikerens skøn.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Gennemsnitlig baseoverskud under hospitalsophold
Tidsramme: Seks måneders kontrolperiode (før) og 6 måneders interventionsperiode (efter)
|
Seks måneders kontrolperiode (før) og 6 måneders interventionsperiode (efter)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Umålte anioner (stærkt iongab) og kloridniveauer under hospitalsophold
Tidsramme: Seks måneders kontrolperiode (før) og 6 måneders interventionsperiode (efter)
|
Seks måneders kontrolperiode (før) og 6 måneders interventionsperiode (efter)
|
|
Serum kreatin niveauer
Tidsramme: Seks måneders kontrolperiode (før) og 6 måneders interventionsperiode (efter)
|
Seks måneders kontrolperiode (før) og 6 måneders interventionsperiode (efter)
|
|
Længde af intensivophold
Tidsramme: Seks måneders kontrolperiode (før) og 6 måneders interventionsperiode (efter)
|
Seks måneders kontrolperiode (før) og 6 måneders interventionsperiode (efter)
|
|
Længde af akutmodtagelsesophold
Tidsramme: Seks måneders kontrolperiode (før) og 6 måneders interventionsperiode (efter)
|
Seks måneders kontrolperiode (før) og 6 måneders interventionsperiode (efter)
|
|
Længde af hospitalsophold
Tidsramme: Seks måneders kontrolperiode (før) og 6 måneders interventionsperiode (efter)
|
Seks måneders kontrolperiode (før) og 6 måneders interventionsperiode (efter)
|
|
Dødelighed på hospitalet
Tidsramme: Seks måneders kontrolperiode (før) og 6 måneders interventionsperiode (efter)
|
Seks måneders kontrolperiode (før) og 6 måneders interventionsperiode (efter)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Nor'azim Mohd Yunos, MBBS, Department of Intensive Care, Austin Health
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Stewart PA. How to understand acid-base. A Quantitative Primer for Biology and Medicine. New York: Elsevier, 1981.
- Stewart PA. Modern quantitative acid-base chemistry. Can J Physiol Pharmacol. 1983 Dec;61(12):1444-61. doi: 10.1139/y83-207.
- Sirker AA, Rhodes A, Grounds RM, Bennett ED. Acid-base physiology: the 'traditional' and the 'modern' approaches. Anaesthesia. 2002 Apr;57(4):348-56. doi: 10.1046/j.0003-2409.2001.02447.x.
- Constable PD. Hyperchloremic acidosis: the classic example of strong ion acidosis. Anesth Analg. 2003 Apr;96(4):919-922. doi: 10.1213/01.ANE.0000053256.77500.9D. No abstract available.
- Dorje P, Adhikary G, McLaren ID, Bogush S. Dilutional acidosis or altered strong ion difference. Anesthesiology. 1997 Oct;87(4):1011-2; author reply 1013-4. doi: 10.1097/00000542-199710000-00052. No abstract available.
- Story DA, Liskaser F, Bellomo R. Saline infusion, acidosis, and the Stewart approach. Anesthesiology. 2000 Feb;92(2):624; author reply 626. doi: 10.1097/00000542-200002000-00053. No abstract available.
- Story DA, Poustie S, Bellomo R. Quantitative physical chemistry analysis of acid-base disorders in critically ill patients. Anaesthesia. 2001 Jun;56(6):530-3. doi: 10.1046/j.1365-2044.2001.01983.x.
- Reid F, Lobo DN, Williams RN, Rowlands BJ, Allison SP. (Ab)normal saline and physiological Hartmann's solution: a randomized double-blind crossover study. Clin Sci (Lond). 2003 Jan;104(1):17-24.
- Dorje P, Adhikary G, Tempe DK. Avoiding latrogenic hyperchloremic acidosis--call for a new crystalloid fluid. Anesthesiology. 2000 Feb;92(2):625-6. doi: 10.1097/00000542-200002000-00055. No abstract available.
- Morgan TJ, Venkatesh B, Hall J. Crystalloid strong ion difference determines metabolic acid-base change during in vitro hemodilution. Crit Care Med. 2002 Jan;30(1):157-60. doi: 10.1097/00003246-200201000-00022.
- Kellum JA. Fluid resuscitation and hyperchloremic acidosis in experimental sepsis: improved short-term survival and acid-base balance with Hextend compared with saline. Crit Care Med. 2002 Feb;30(2):300-5. doi: 10.1097/00003246-200202000-00006.
- Morgan TJ, Venkatesh B, Hall J. Crystalloid strong ion difference determines metabolic acid-base change during acute normovolaemic haemodilution. Intensive Care Med. 2004 Jul;30(7):1432-7. doi: 10.1007/s00134-004-2176-x. Epub 2004 Feb 28.
- Story DA, Morimatsu H, Bellomo R. Hyperchloremic acidosis in the critically ill: one of the strong-ion acidoses? Anesth Analg. 2006 Jul;103(1):144-8, table of contents. doi: 10.1213/01.ane.0000221449.67354.52.
- Yunos NM, Bellomo R, Hegarty C, Story D, Ho L, Bailey M. Association between a chloride-liberal vs chloride-restrictive intravenous fluid administration strategy and kidney injury in critically ill adults. JAMA. 2012 Oct 17;308(15):1566-72. doi: 10.1001/jama.2012.13356.
- Yunos NM, Kim IB, Bellomo R, Bailey M, Ho L, Story D, Gutteridge GA, Hart GK. The biochemical effects of restricting chloride-rich fluids in intensive care. Crit Care Med. 2011 Nov;39(11):2419-24. doi: 10.1097/CCM.0b013e31822571e5.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. februar 2009
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. august 2009
Studieafslutning (Forventet)
1. august 2010
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
21. april 2009
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
21. april 2009
Først opslået (Skøn)
22. april 2009
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
25. februar 2010
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
24. februar 2010
Sidst verificeret
1. februar 2010
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2008/03445
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .