Chlorid vysoká úroveň resuscitační infuze chloridová vysoká úroveň resuscitace dodaná infuze Hodnocení (CHLORIDE)
24. února 2010 aktualizováno: Austin Health
Prospektivní, před a po studii dopadu nižšího chloridového intravenózního řízení tekutin na acidobazický stav pacientů, renální profil, délku pobytu a mortalitu.
Účelem této studie je určit, zda intravenózní léčba tekutin pomocí roztoků s nižším obsahem chloridů (Hartmannovy roztoky a Plasmalyte®) povede k lepším výsledkům ve srovnání s léčbou pomocí roztoků s vysokým obsahem chloridů (0,9% fyziologický roztok a Gelofusine®).
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Toto je prospektivní, kontrolovaná studie před a po. Základní období před intervencí bude zahrnovat sběr dat, zatímco lékaři a sestry nebudou vědět, že k takovému sběru dochází. Během této doby budou tekutiny s vysokým obsahem chloridů (fyziologický roztok, Gelofusine, 4% albumin) nadále používány podle standardní praxe, přičemž se spotřebuje odhadem 30 000 litrů fyziologického roztoku a také 2 000 lahví Gelofusine®.
Po promývacím období vzdělávání a přípravy dojde k úplnému přesunu do pracovního prostředí, kde bude omezeno používání fyziologického roztoku, gelofusinu a jakýchkoli jiných tekutin s vysokou hladinou chloridů (>110 mmol/l) a nahrazeno tekutinami o nižší koncentrace chloridů podobná krvi; buď Hartmannův roztok nebo Plasmalyte® nebo 20% albumin.
Studie bude porovnávat 6měsíční kontrolní období (před) a šestiměsíční intervenční období (po).
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
7000
Fáze
- Fáze 4
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Victoria
-
Melbourne, Victoria, Austrálie, 3084
- Austin Health
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všechny přijetí na jednotku intenzivní péče (JIP) v nemocnici Austin
- Všechny urgentní příjmy (ED) v Austin Hospital
- Všechny operace na operačním sále (OT) s hospitalizací delší než 48 hodin
Kritéria vyloučení: nula
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Intravenózní tekutiny
|
Intravenózní tekutiny používané během 6měsíčního období intervence (po).
Množství tekutin, které se má použít, závisí na uvážení lékaře.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Průměrný přebytek báze během pobytu v nemocnici
Časové okno: Šestiměsíční kontrolní období (před) a 6měsíční intervenční období (po)
|
Šestiměsíční kontrolní období (před) a 6měsíční intervenční období (po)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Neměřené hladiny aniontů (silná iontová mezera) a chloridů během pobytu v nemocnici
Časové okno: Šestiměsíční kontrolní období (před) a 6měsíční intervenční období (po)
|
Šestiměsíční kontrolní období (před) a 6měsíční intervenční období (po)
|
|
Hladiny kreatinu v séru
Časové okno: Šestiměsíční kontrolní období (před) a 6měsíční intervenční období (po)
|
Šestiměsíční kontrolní období (před) a 6měsíční intervenční období (po)
|
|
Délka pobytu na JIP
Časové okno: Šestiměsíční kontrolní období (před) a 6měsíční intervenční období (po)
|
Šestiměsíční kontrolní období (před) a 6měsíční intervenční období (po)
|
|
Délka pobytu na pohotovosti
Časové okno: Šestiměsíční kontrolní období (před) a 6měsíční intervenční období (po)
|
Šestiměsíční kontrolní období (před) a 6měsíční intervenční období (po)
|
|
Délka pobytu v nemocnici
Časové okno: Šestiměsíční kontrolní období (před) a 6měsíční intervenční období (po)
|
Šestiměsíční kontrolní období (před) a 6měsíční intervenční období (po)
|
|
Úmrtnost v nemocnici
Časové okno: Šestiměsíční kontrolní období (před) a 6měsíční intervenční období (po)
|
Šestiměsíční kontrolní období (před) a 6měsíční intervenční období (po)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Nor'azim Mohd Yunos, MBBS, Department of Intensive Care, Austin Health
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Stewart PA. How to understand acid-base. A Quantitative Primer for Biology and Medicine. New York: Elsevier, 1981.
- Stewart PA. Modern quantitative acid-base chemistry. Can J Physiol Pharmacol. 1983 Dec;61(12):1444-61. doi: 10.1139/y83-207.
- Sirker AA, Rhodes A, Grounds RM, Bennett ED. Acid-base physiology: the 'traditional' and the 'modern' approaches. Anaesthesia. 2002 Apr;57(4):348-56. doi: 10.1046/j.0003-2409.2001.02447.x.
- Constable PD. Hyperchloremic acidosis: the classic example of strong ion acidosis. Anesth Analg. 2003 Apr;96(4):919-922. doi: 10.1213/01.ANE.0000053256.77500.9D. No abstract available.
- Dorje P, Adhikary G, McLaren ID, Bogush S. Dilutional acidosis or altered strong ion difference. Anesthesiology. 1997 Oct;87(4):1011-2; author reply 1013-4. doi: 10.1097/00000542-199710000-00052. No abstract available.
- Story DA, Liskaser F, Bellomo R. Saline infusion, acidosis, and the Stewart approach. Anesthesiology. 2000 Feb;92(2):624; author reply 626. doi: 10.1097/00000542-200002000-00053. No abstract available.
- Story DA, Poustie S, Bellomo R. Quantitative physical chemistry analysis of acid-base disorders in critically ill patients. Anaesthesia. 2001 Jun;56(6):530-3. doi: 10.1046/j.1365-2044.2001.01983.x.
- Reid F, Lobo DN, Williams RN, Rowlands BJ, Allison SP. (Ab)normal saline and physiological Hartmann's solution: a randomized double-blind crossover study. Clin Sci (Lond). 2003 Jan;104(1):17-24.
- Dorje P, Adhikary G, Tempe DK. Avoiding latrogenic hyperchloremic acidosis--call for a new crystalloid fluid. Anesthesiology. 2000 Feb;92(2):625-6. doi: 10.1097/00000542-200002000-00055. No abstract available.
- Morgan TJ, Venkatesh B, Hall J. Crystalloid strong ion difference determines metabolic acid-base change during in vitro hemodilution. Crit Care Med. 2002 Jan;30(1):157-60. doi: 10.1097/00003246-200201000-00022.
- Kellum JA. Fluid resuscitation and hyperchloremic acidosis in experimental sepsis: improved short-term survival and acid-base balance with Hextend compared with saline. Crit Care Med. 2002 Feb;30(2):300-5. doi: 10.1097/00003246-200202000-00006.
- Morgan TJ, Venkatesh B, Hall J. Crystalloid strong ion difference determines metabolic acid-base change during acute normovolaemic haemodilution. Intensive Care Med. 2004 Jul;30(7):1432-7. doi: 10.1007/s00134-004-2176-x. Epub 2004 Feb 28.
- Story DA, Morimatsu H, Bellomo R. Hyperchloremic acidosis in the critically ill: one of the strong-ion acidoses? Anesth Analg. 2006 Jul;103(1):144-8, table of contents. doi: 10.1213/01.ane.0000221449.67354.52.
- Yunos NM, Bellomo R, Hegarty C, Story D, Ho L, Bailey M. Association between a chloride-liberal vs chloride-restrictive intravenous fluid administration strategy and kidney injury in critically ill adults. JAMA. 2012 Oct 17;308(15):1566-72. doi: 10.1001/jama.2012.13356.
- Yunos NM, Kim IB, Bellomo R, Bailey M, Ho L, Story D, Gutteridge GA, Hart GK. The biochemical effects of restricting chloride-rich fluids in intensive care. Crit Care Med. 2011 Nov;39(11):2419-24. doi: 10.1097/CCM.0b013e31822571e5.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. února 2009
Primární dokončení (Očekávaný)
1. srpna 2009
Dokončení studie (Očekávaný)
1. srpna 2010
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. dubna 2009
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. dubna 2009
První zveřejněno (Odhad)
22. dubna 2009
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
25. února 2010
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. února 2010
Naposledy ověřeno
1. února 2010
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2008/03445
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Šokovat
-
Cairo UniversityDokončeno
-
Cairo UniversityNábor
-
Nepal Health Research CouncilFogarty International Center of the National Institute of HealthNábor
-
University of WashingtonFogarty International Center of the National Institute of HealthDokončeno
-
Arrowhead Regional Medical CenterDokončenoPopáleniny | Nedostatek kyseliny askorbové | Nerovnováha tekutin a elektrolytů | Druhý stupeň spálení | Třetí stupeň spalování | Burn ShockSpojené státy