Reanimationsinfusion mit hohem Chlorid-Level Reanimationsinfusion mit hohem Chlorid-Level geliefert Bewertung (CHLORIDE)
24. Februar 2010 aktualisiert von: Austin Health
Eine prospektive Vorher-Nachher-Studie über die Auswirkungen des Managements intravenöser Flüssigkeiten mit niedrigerem Chloridgehalt auf den Säure-Basen-Status, das Nierenprofil, die Aufenthaltsdauer und die Sterblichkeit der Patienten.
Der Zweck dieser Studie ist es festzustellen, ob die intravenöse Flüssigkeitsbehandlung mit Lösungen mit niedrigerem Chloridgehalt (Hartmann-Lösungen und Plasmalyte®) zu einem besseren Ergebnis führt als die Behandlung mit Lösungen mit hohem Chloridgehalt (0,9 % Kochsalzlösung und Gelofusine®).
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Dies ist eine prospektive, kontrollierte Vorher-Nachher-Studie. Die Baseline-Periode vor der Intervention umfasst die Erhebung von Daten, ohne dass Ärzte und Krankenschwestern wissen, dass eine solche Erhebung stattfindet. Während dieser Zeit werden Flüssigkeiten mit hohem Chloridgehalt (Kochsalzlösung, Gelofusine, 4 % Albumin) weiterhin gemäß der Standardpraxis verwendet, wobei schätzungsweise 30.000 Liter Kochsalzlösung sowie 2.000 Flaschen Gelofusine® verbraucht werden.
Nach einer Auswaschphase der Schulung und Vorbereitung erfolgt eine vollständige Umstellung auf eine Arbeitsumgebung, in der die Verwendung von Kochsalzlösung, Gelofusin und anderen Flüssigkeiten mit einem hohen Chloridgehalt (>110 mmol/l) eingeschränkt und durch Flüssigkeiten ersetzt wird niedrigere Chloridkonzentration ähnlich wie im Blut; entweder Hartmann-Lösung oder Plasmalyte® oder 20 % Albumin.
Die Studie vergleicht einen 6-monatigen Kontrollzeitraum (vorher) und einen sechsmonatigen Interventionszeitraum (nachher).
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
7000
Phase
- Phase 4
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Victoria
-
Melbourne, Victoria, Australien, 3084
- Austin Health
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle Aufnahmen auf der Intensivstation (ICU) im Austin Hospital
- Alle Aufnahmen in der Notaufnahme (ED) im Austin Hospital
- Alle Operationen im Operationssaal (OT) mit Krankenhausaufenthalt von mehr als 48 Stunden
Ausschlusskriterien: Null
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Sonstiges: Intravenöse Flüssigkeiten
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Intravenöse Flüssigkeiten, die während des 6-monatigen Interventionszeitraums (danach) verwendet wurden.
Die zu verwendende Flüssigkeitsmenge liegt im Ermessen des Arztes.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Mittlerer Basenüberschuss während des Krankenhausaufenthalts
Zeitfenster: 6 Monate Kontrollzeitraum (vorher) und 6 Monate Interventionszeitraum (nachher)
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6 Monate Kontrollzeitraum (vorher) und 6 Monate Interventionszeitraum (nachher)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Nicht gemessene Anionen (starke Ionenlücke) und Chloridspiegel während des Krankenhausaufenthalts
Zeitfenster: 6 Monate Kontrollzeitraum (vorher) und 6 Monate Interventionszeitraum (nachher)
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6 Monate Kontrollzeitraum (vorher) und 6 Monate Interventionszeitraum (nachher)
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Serum-Kreatinspiegel
Zeitfenster: 6 Monate Kontrollzeitraum (vorher) und 6 Monate Interventionszeitraum (nachher)
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6 Monate Kontrollzeitraum (vorher) und 6 Monate Interventionszeitraum (nachher)
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Aufenthaltsdauer auf der Intensivstation
Zeitfenster: 6 Monate Kontrollzeitraum (vorher) und 6 Monate Interventionszeitraum (nachher)
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6 Monate Kontrollzeitraum (vorher) und 6 Monate Interventionszeitraum (nachher)
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Dauer des Aufenthalts in der Notaufnahme
Zeitfenster: 6 Monate Kontrollzeitraum (vorher) und 6 Monate Interventionszeitraum (nachher)
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6 Monate Kontrollzeitraum (vorher) und 6 Monate Interventionszeitraum (nachher)
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Dauer des Krankenhausaufenthalts
Zeitfenster: 6 Monate Kontrollzeitraum (vorher) und 6 Monate Interventionszeitraum (nachher)
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6 Monate Kontrollzeitraum (vorher) und 6 Monate Interventionszeitraum (nachher)
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Sterblichkeit im Krankenhaus
Zeitfenster: 6 Monate Kontrollzeitraum (vorher) und 6 Monate Interventionszeitraum (nachher)
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6 Monate Kontrollzeitraum (vorher) und 6 Monate Interventionszeitraum (nachher)
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Nor'azim Mohd Yunos, MBBS, Department of Intensive Care, Austin Health
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Stewart PA. How to understand acid-base. A Quantitative Primer for Biology and Medicine. New York: Elsevier, 1981.
- Stewart PA. Modern quantitative acid-base chemistry. Can J Physiol Pharmacol. 1983 Dec;61(12):1444-61. doi: 10.1139/y83-207.
- Sirker AA, Rhodes A, Grounds RM, Bennett ED. Acid-base physiology: the 'traditional' and the 'modern' approaches. Anaesthesia. 2002 Apr;57(4):348-56. doi: 10.1046/j.0003-2409.2001.02447.x.
- Constable PD. Hyperchloremic acidosis: the classic example of strong ion acidosis. Anesth Analg. 2003 Apr;96(4):919-922. doi: 10.1213/01.ANE.0000053256.77500.9D. No abstract available.
- Dorje P, Adhikary G, McLaren ID, Bogush S. Dilutional acidosis or altered strong ion difference. Anesthesiology. 1997 Oct;87(4):1011-2; author reply 1013-4. doi: 10.1097/00000542-199710000-00052. No abstract available.
- Story DA, Liskaser F, Bellomo R. Saline infusion, acidosis, and the Stewart approach. Anesthesiology. 2000 Feb;92(2):624; author reply 626. doi: 10.1097/00000542-200002000-00053. No abstract available.
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- Reid F, Lobo DN, Williams RN, Rowlands BJ, Allison SP. (Ab)normal saline and physiological Hartmann's solution: a randomized double-blind crossover study. Clin Sci (Lond). 2003 Jan;104(1):17-24.
- Dorje P, Adhikary G, Tempe DK. Avoiding latrogenic hyperchloremic acidosis--call for a new crystalloid fluid. Anesthesiology. 2000 Feb;92(2):625-6. doi: 10.1097/00000542-200002000-00055. No abstract available.
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- Kellum JA. Fluid resuscitation and hyperchloremic acidosis in experimental sepsis: improved short-term survival and acid-base balance with Hextend compared with saline. Crit Care Med. 2002 Feb;30(2):300-5. doi: 10.1097/00003246-200202000-00006.
- Morgan TJ, Venkatesh B, Hall J. Crystalloid strong ion difference determines metabolic acid-base change during acute normovolaemic haemodilution. Intensive Care Med. 2004 Jul;30(7):1432-7. doi: 10.1007/s00134-004-2176-x. Epub 2004 Feb 28.
- Story DA, Morimatsu H, Bellomo R. Hyperchloremic acidosis in the critically ill: one of the strong-ion acidoses? Anesth Analg. 2006 Jul;103(1):144-8, table of contents. doi: 10.1213/01.ane.0000221449.67354.52.
- Yunos NM, Bellomo R, Hegarty C, Story D, Ho L, Bailey M. Association between a chloride-liberal vs chloride-restrictive intravenous fluid administration strategy and kidney injury in critically ill adults. JAMA. 2012 Oct 17;308(15):1566-72. doi: 10.1001/jama.2012.13356.
- Yunos NM, Kim IB, Bellomo R, Bailey M, Ho L, Story D, Gutteridge GA, Hart GK. The biochemical effects of restricting chloride-rich fluids in intensive care. Crit Care Med. 2011 Nov;39(11):2419-24. doi: 10.1097/CCM.0b013e31822571e5.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Februar 2009
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. August 2009
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. August 2010
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
21. April 2009
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
21. April 2009
Zuerst gepostet (Schätzen)
22. April 2009
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
25. Februar 2010
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
24. Februar 2010
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2010
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2008/03445
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