塩化物高レベルの蘇生注入 塩化物高レベルの蘇生注入 提供された評価 (CHLORIDE)
2010年2月24日 更新者：Austin Health
患者の酸塩基状態、腎プロファイル、入院期間および死亡率に対する低塩化物静脈内輸液管理の影響の前向き研究前後。
この研究の目的は、低塩化物溶液 (Hartmann 溶液および Plasmalyte®) を使用した静脈内輸液管理が、高塩化物溶液 (0.9% 生理食塩水および Gelofusine®) を使用した管理と比較して、より良い結果をもたらすかどうかを判断することです。
調査の概要
詳細な説明
これは前向きで管理された前後の研究です。 ベースラインの事前介入期間には、データの収集が含まれますが、医師と看護師はそのような収集が行われていることに気づきません。 この間、高塩化物（生理食塩水、Gelofusine、4% アルブミン）は標準的な慣行に従って使用され続け、推定 30,000 リットルの生理食塩水と 2,000 本の Gelofusine® が消費されます。
教育と準備のウォッシュアウト期間の後、生理食塩水、ゲロフシン、および高塩化物レベル (> 110 mmol/L) の他の液体の使用が制限され、血液と同様の低い塩化物濃度; Hartmann's solution または Plasmalyte® または 20% アルブミンのいずれか。
この研究では、6 か月の対照期間 (前) と 6 か月の介入期間 (後) を比較します。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
7000
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Victoria
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Melbourne、Victoria、オーストラリア、3084
- Austin Health
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- オースティン病院の集中治療室 (ICU) へのすべての入院
- オースティン病院のすべての救急科 (ED) 入院
- 48 時間以上の入院を伴う手術室 (OT) でのすべての手術
除外基準：なし
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：静脈内輸液
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6か月の介入期間中（後）に使用された静脈内輸液。
使用する液体の量は、臨床医の裁量に基づいています。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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入院中の平均塩基過剰
時間枠：6ヶ月のコントロール期間（前）と6ヶ月の介入期間（後）
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6ヶ月のコントロール期間（前）と6ヶ月の介入期間（後）
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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入院中の陰イオン（強いイオンギャップ）と塩化物濃度の未測定
時間枠：6ヶ月のコントロール期間（前）と6ヶ月の介入期間（後）
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6ヶ月のコントロール期間（前）と6ヶ月の介入期間（後）
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血清クレアチン値
時間枠：6ヶ月のコントロール期間（前）と6ヶ月の介入期間（後）
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6ヶ月のコントロール期間（前）と6ヶ月の介入期間（後）
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ICU滞在期間
時間枠：6ヶ月のコントロール期間（前）と6ヶ月の介入期間（後）
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6ヶ月のコントロール期間（前）と6ヶ月の介入期間（後）
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救急部門滞在期間
時間枠：6ヶ月のコントロール期間（前）と6ヶ月の介入期間（後）
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6ヶ月のコントロール期間（前）と6ヶ月の介入期間（後）
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入院期間
時間枠：6ヶ月のコントロール期間（前）と6ヶ月の介入期間（後）
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6ヶ月のコントロール期間（前）と6ヶ月の介入期間（後）
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院内死亡率
時間枠：6ヶ月のコントロール期間（前）と6ヶ月の介入期間（後）
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6ヶ月のコントロール期間（前）と6ヶ月の介入期間（後）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Nor'azim Mohd Yunos, MBBS、Department of Intensive Care, Austin Health
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Stewart PA. How to understand acid-base. A Quantitative Primer for Biology and Medicine. New York: Elsevier, 1981.
- Stewart PA. Modern quantitative acid-base chemistry. Can J Physiol Pharmacol. 1983 Dec;61(12):1444-61. doi: 10.1139/y83-207.
- Sirker AA, Rhodes A, Grounds RM, Bennett ED. Acid-base physiology: the 'traditional' and the 'modern' approaches. Anaesthesia. 2002 Apr;57(4):348-56. doi: 10.1046/j.0003-2409.2001.02447.x.
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- Dorje P, Adhikary G, McLaren ID, Bogush S. Dilutional acidosis or altered strong ion difference. Anesthesiology. 1997 Oct;87(4):1011-2; author reply 1013-4. doi: 10.1097/00000542-199710000-00052. No abstract available.
- Story DA, Liskaser F, Bellomo R. Saline infusion, acidosis, and the Stewart approach. Anesthesiology. 2000 Feb;92(2):624; author reply 626. doi: 10.1097/00000542-200002000-00053. No abstract available.
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- Reid F, Lobo DN, Williams RN, Rowlands BJ, Allison SP. (Ab)normal saline and physiological Hartmann's solution: a randomized double-blind crossover study. Clin Sci (Lond). 2003 Jan;104(1):17-24.
- Dorje P, Adhikary G, Tempe DK. Avoiding latrogenic hyperchloremic acidosis--call for a new crystalloid fluid. Anesthesiology. 2000 Feb;92(2):625-6. doi: 10.1097/00000542-200002000-00055. No abstract available.
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- Kellum JA. Fluid resuscitation and hyperchloremic acidosis in experimental sepsis: improved short-term survival and acid-base balance with Hextend compared with saline. Crit Care Med. 2002 Feb;30(2):300-5. doi: 10.1097/00003246-200202000-00006.
- Morgan TJ, Venkatesh B, Hall J. Crystalloid strong ion difference determines metabolic acid-base change during acute normovolaemic haemodilution. Intensive Care Med. 2004 Jul;30(7):1432-7. doi: 10.1007/s00134-004-2176-x. Epub 2004 Feb 28.
- Story DA, Morimatsu H, Bellomo R. Hyperchloremic acidosis in the critically ill: one of the strong-ion acidoses? Anesth Analg. 2006 Jul;103(1):144-8, table of contents. doi: 10.1213/01.ane.0000221449.67354.52.
- Yunos NM, Bellomo R, Hegarty C, Story D, Ho L, Bailey M. Association between a chloride-liberal vs chloride-restrictive intravenous fluid administration strategy and kidney injury in critically ill adults. JAMA. 2012 Oct 17;308(15):1566-72. doi: 10.1001/jama.2012.13356.
- Yunos NM, Kim IB, Bellomo R, Bailey M, Ho L, Story D, Gutteridge GA, Hart GK. The biochemical effects of restricting chloride-rich fluids in intensive care. Crit Care Med. 2011 Nov;39(11):2419-24. doi: 10.1097/CCM.0b013e31822571e5.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年2月1日
一次修了 (予想される)
2009年8月1日
研究の完了 (予想される)
2010年8月1日
試験登録日
最初に提出
2009年4月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年4月21日
最初の投稿 (見積もり)
2009年4月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2010年2月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2010年2月24日
最終確認日
2010年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2008/03445
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