염화물 높은 수준의 소생술 주입 염화물 높은 수준의 소생술 주입 전달 평가 (CHLORIDE)
2010년 2월 24일 업데이트: Austin Health
저염소산염 정맥 수액 관리가 환자의 산-염기 상태, 신장 프로필, 체류 기간 및 사망률에 미치는 영향에 대한 전향적, 전후 연구.
이 연구의 목적은 낮은 염화물 용액(Hartmann 용액 및 Plasmalyte®)을 사용한 정맥 수액 관리가 높은 염화물 용액(0.9% 식염수 및 Gelofusine®)을 사용한 관리와 비교할 때 더 나은 결과를 가져올지 여부를 결정하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이것은 전향적이고 통제된 전후 연구입니다. 개입 전 기준 기간에는 데이터 수집이 포함되며 의사와 간호사는 데이터 수집이 진행되고 있음을 알지 못합니다. 이 기간 동안 염화물이 많은 액체(식염수, 젤로푸신, 4% 알부민)는 표준 관행에 따라 약 30,000리터의 식염수와 2,000병의 Gelofusine®이 소비되는 방식으로 계속 사용됩니다.
교육 및 준비 기간을 마친 후 식염수, Gelofusine 및 염화물 수치가 높은(>110mmol/L) 기타 액체의 사용이 제한되고 다음 액체로 대체되는 작업 환경으로 완전히 전환됩니다. 혈액과 유사한 낮은 염화물 농도; Hartmann 용액 또는 Plasmalyte® 또는 20% 알부민.
이 연구는 6개월의 통제 기간(전)과 6개월의 개입 기간(후)을 비교할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
7000
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Victoria
-
Melbourne, Victoria, 호주, 3084
- Austin Health
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 오스틴 병원의 모든 집중 치료실(ICU) 입원
- 오스틴 병원의 모든 응급실(ED) 입원
- 48시간 이상의 입원으로 수술실(OT)에서의 모든 수술
제외 기준: 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
다른: 정맥 수액
|
6개월 개입 기간 동안 사용된 정맥 수액(후).
사용할 수액의 양은 임상의의 재량에 따라 결정됩니다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
입원 중 평균 기본 초과
기간: 6개월 제어 기간(전) 및 6개월 개입 기간(후)
|
6개월 제어 기간(전) 및 6개월 개입 기간(후)
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
입원 중 측정되지 않은 음이온(강한 이온 갭) 및 염화물 수치
기간: 6개월 제어 기간(전) 및 6개월 개입 기간(후)
|
6개월 제어 기간(전) 및 6개월 개입 기간(후)
|
|
혈청 크레아틴 수치
기간: 6개월 제어 기간(전) 및 6개월 개입 기간(후)
|
6개월 제어 기간(전) 및 6개월 개입 기간(후)
|
|
ICU 체류 기간
기간: 6개월 제어 기간(전) 및 6개월 개입 기간(후)
|
6개월 제어 기간(전) 및 6개월 개입 기간(후)
|
|
응급실 체류 기간
기간: 6개월 제어 기간(전) 및 6개월 개입 기간(후)
|
6개월 제어 기간(전) 및 6개월 개입 기간(후)
|
|
입원 기간
기간: 6개월 제어 기간(전) 및 6개월 개입 기간(후)
|
6개월 제어 기간(전) 및 6개월 개입 기간(후)
|
|
병원 내 사망률
기간: 6개월 제어 기간(전) 및 6개월 개입 기간(후)
|
6개월 제어 기간(전) 및 6개월 개입 기간(후)
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Nor'azim Mohd Yunos, MBBS, Department of Intensive Care, Austin Health
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Stewart PA. How to understand acid-base. A Quantitative Primer for Biology and Medicine. New York: Elsevier, 1981.
- Stewart PA. Modern quantitative acid-base chemistry. Can J Physiol Pharmacol. 1983 Dec;61(12):1444-61. doi: 10.1139/y83-207.
- Sirker AA, Rhodes A, Grounds RM, Bennett ED. Acid-base physiology: the 'traditional' and the 'modern' approaches. Anaesthesia. 2002 Apr;57(4):348-56. doi: 10.1046/j.0003-2409.2001.02447.x.
- Constable PD. Hyperchloremic acidosis: the classic example of strong ion acidosis. Anesth Analg. 2003 Apr;96(4):919-922. doi: 10.1213/01.ANE.0000053256.77500.9D. No abstract available.
- Dorje P, Adhikary G, McLaren ID, Bogush S. Dilutional acidosis or altered strong ion difference. Anesthesiology. 1997 Oct;87(4):1011-2; author reply 1013-4. doi: 10.1097/00000542-199710000-00052. No abstract available.
- Story DA, Liskaser F, Bellomo R. Saline infusion, acidosis, and the Stewart approach. Anesthesiology. 2000 Feb;92(2):624; author reply 626. doi: 10.1097/00000542-200002000-00053. No abstract available.
- Story DA, Poustie S, Bellomo R. Quantitative physical chemistry analysis of acid-base disorders in critically ill patients. Anaesthesia. 2001 Jun;56(6):530-3. doi: 10.1046/j.1365-2044.2001.01983.x.
- Reid F, Lobo DN, Williams RN, Rowlands BJ, Allison SP. (Ab)normal saline and physiological Hartmann's solution: a randomized double-blind crossover study. Clin Sci (Lond). 2003 Jan;104(1):17-24.
- Dorje P, Adhikary G, Tempe DK. Avoiding latrogenic hyperchloremic acidosis--call for a new crystalloid fluid. Anesthesiology. 2000 Feb;92(2):625-6. doi: 10.1097/00000542-200002000-00055. No abstract available.
- Morgan TJ, Venkatesh B, Hall J. Crystalloid strong ion difference determines metabolic acid-base change during in vitro hemodilution. Crit Care Med. 2002 Jan;30(1):157-60. doi: 10.1097/00003246-200201000-00022.
- Kellum JA. Fluid resuscitation and hyperchloremic acidosis in experimental sepsis: improved short-term survival and acid-base balance with Hextend compared with saline. Crit Care Med. 2002 Feb;30(2):300-5. doi: 10.1097/00003246-200202000-00006.
- Morgan TJ, Venkatesh B, Hall J. Crystalloid strong ion difference determines metabolic acid-base change during acute normovolaemic haemodilution. Intensive Care Med. 2004 Jul;30(7):1432-7. doi: 10.1007/s00134-004-2176-x. Epub 2004 Feb 28.
- Story DA, Morimatsu H, Bellomo R. Hyperchloremic acidosis in the critically ill: one of the strong-ion acidoses? Anesth Analg. 2006 Jul;103(1):144-8, table of contents. doi: 10.1213/01.ane.0000221449.67354.52.
- Yunos NM, Bellomo R, Hegarty C, Story D, Ho L, Bailey M. Association between a chloride-liberal vs chloride-restrictive intravenous fluid administration strategy and kidney injury in critically ill adults. JAMA. 2012 Oct 17;308(15):1566-72. doi: 10.1001/jama.2012.13356.
- Yunos NM, Kim IB, Bellomo R, Bailey M, Ho L, Story D, Gutteridge GA, Hart GK. The biochemical effects of restricting chloride-rich fluids in intensive care. Crit Care Med. 2011 Nov;39(11):2419-24. doi: 10.1097/CCM.0b013e31822571e5.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 2월 1일
기본 완료 (예상)
2009년 8월 1일
연구 완료 (예상)
2010년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 4월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 4월 21일
처음 게시됨 (추정)
2009년 4월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2010년 2월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2010년 2월 24일
마지막으로 확인됨
2010년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .