氯化物高水平复苏输液 氯化物高水平复苏输液交付评估 (CHLORIDE)
2010年2月24日 更新者：Austin Health
低氯静脉输液管理对患者酸碱状态、肾脏状况、住院时间和死亡率影响的前瞻性、前后研究。
本研究的目的是确定与使用高氯化物溶液（0.9% 盐水和 Gelofusine®）进行管理相比，使用低氯化物溶液（Hartmann 溶液和 Plasmalyte®）进行静脉输液管理是否会产生更好的结果。
研究概览
详细说明
这是一项前瞻性、对照、前后对比研究。 基线预干预期将包括收集数据，而医生和护士并不知道正在进行此类收集。 在此期间，将根据标准做法继续使用高氯化物液体（盐水、Gelofusine、4% 白蛋白），估计消耗了 30,000 升盐水和 2,000 瓶 Gelofusine®。
经过一段教育和准备的洗脱期后，将完全转变为工作环境，在该环境中，将限制使用盐水、Gelofusine 和任何其他高氯化物水平（>110 mmol/L）的液体，并用以下液体代替类似于血液的较低氯化物浓度； Hartmann 溶液或 Plasmalyte® 或 20% 白蛋白。
该研究将比较 6 个月的控制期（之前）和 6 个月的干预期（之后）。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
7000
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Victoria
-
Melbourne、Victoria、澳大利亚、3084
- Austin Health
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 奥斯汀医院的所有重症监护病房 (ICU) 入院
- 奥斯汀医院的所有急诊科 (ED) 入院
- 在手术室 (OT) 进行的所有手术，住院时间超过 48 小时
排除标准：无
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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其他：静脉输液
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6 个月干预期间（之后）使用的静脉输液。
要使用的液体量取决于临床医生的判断。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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住院期间平均碱过剩
大体时间：六个月控制期（之前）和六个月干预期（之后）
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六个月控制期（之前）和六个月干预期（之后）
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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住院期间未测量的阴离子（强离子间隙）和氯离子水平
大体时间：六个月控制期（之前）和六个月干预期（之后）
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六个月控制期（之前）和六个月干预期（之后）
|
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血清肌酸水平
大体时间：六个月控制期（之前）和六个月干预期（之后）
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六个月控制期（之前）和六个月干预期（之后）
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ICU住院时间
大体时间：六个月控制期（之前）和六个月干预期（之后）
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六个月控制期（之前）和六个月干预期（之后）
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急诊科停留时间
大体时间：六个月控制期（之前）和六个月干预期（之后）
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六个月控制期（之前）和六个月干预期（之后）
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住院时间
大体时间：六个月控制期（之前）和六个月干预期（之后）
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六个月控制期（之前）和六个月干预期（之后）
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住院死亡率
大体时间：六个月控制期（之前）和六个月干预期（之后）
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六个月控制期（之前）和六个月干预期（之后）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Nor'azim Mohd Yunos, MBBS、Department of Intensive Care, Austin Health
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
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- Stewart PA. Modern quantitative acid-base chemistry. Can J Physiol Pharmacol. 1983 Dec;61(12):1444-61. doi: 10.1139/y83-207.
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- Dorje P, Adhikary G, McLaren ID, Bogush S. Dilutional acidosis or altered strong ion difference. Anesthesiology. 1997 Oct;87(4):1011-2; author reply 1013-4. doi: 10.1097/00000542-199710000-00052. No abstract available.
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- Kellum JA. Fluid resuscitation and hyperchloremic acidosis in experimental sepsis: improved short-term survival and acid-base balance with Hextend compared with saline. Crit Care Med. 2002 Feb;30(2):300-5. doi: 10.1097/00003246-200202000-00006.
- Morgan TJ, Venkatesh B, Hall J. Crystalloid strong ion difference determines metabolic acid-base change during acute normovolaemic haemodilution. Intensive Care Med. 2004 Jul;30(7):1432-7. doi: 10.1007/s00134-004-2176-x. Epub 2004 Feb 28.
- Story DA, Morimatsu H, Bellomo R. Hyperchloremic acidosis in the critically ill: one of the strong-ion acidoses? Anesth Analg. 2006 Jul;103(1):144-8, table of contents. doi: 10.1213/01.ane.0000221449.67354.52.
- Yunos NM, Bellomo R, Hegarty C, Story D, Ho L, Bailey M. Association between a chloride-liberal vs chloride-restrictive intravenous fluid administration strategy and kidney injury in critically ill adults. JAMA. 2012 Oct 17;308(15):1566-72. doi: 10.1001/jama.2012.13356.
- Yunos NM, Kim IB, Bellomo R, Bailey M, Ho L, Story D, Gutteridge GA, Hart GK. The biochemical effects of restricting chloride-rich fluids in intensive care. Crit Care Med. 2011 Nov;39(11):2419-24. doi: 10.1097/CCM.0b013e31822571e5.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年2月1日
初级完成 (预期的)
2009年8月1日
研究完成 (预期的)
2010年8月1日
研究注册日期
首次提交
2009年4月21日
首先提交符合 QC 标准的
2009年4月21日
首次发布 (估计)
2009年4月22日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2010年2月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2010年2月24日
最后验证
2010年2月1日
更多信息
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