Infusão de alto nível de ressuscitação de cloreto Avaliação entregue de infusão de alto nível de ressuscitação de cloreto (CHLORIDE)
24 de fevereiro de 2010 atualizado por: Austin Health
Um estudo prospectivo, antes e depois, do impacto do gerenciamento de fluido intravenoso com baixo teor de cloro no estado ácido-base, perfil renal, tempo de internação e mortalidade dos pacientes.
O objetivo deste estudo é determinar se o gerenciamento de fluidos intravenosos usando soluções com baixo teor de cloreto (soluções de Hartmann e Plasmalyte®) resultará em melhor resultado quando comparado ao gerenciamento usando soluções com alto teor de cloreto (soro fisiológico 0,9% e Gelofusine®).
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este é um estudo prospectivo, controlado, antes e depois. O período de pré-intervenção da linha de base incluirá a coleta de dados enquanto os médicos e enfermeiras não sabem que tal coleta está ocorrendo. Durante esse período, fluidos com alto teor de cloreto (salina, Gelofusine, 4% de albumina) continuarão a ser usados de acordo com a prática padrão, com um consumo estimado de 30.000 litros de solução salina, bem como 2.000 frascos de Gelofusine®.
Após um período de educação e preparação para lavagem, haverá uma mudança completa para um ambiente de trabalho onde o uso de solução salina, Gelofusine e quaisquer outros fluidos com alto nível de cloreto (>110 mmol/L) será restrito e substituído por fluidos de menor concentração de cloreto semelhante ao sangue; solução de Hartmann ou Plasmalyte® ou albumina a 20%.
O estudo irá comparar um período de controle de 6 meses (antes) e um período de intervenção de seis meses (depois).
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
7000
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Victoria
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Melbourne, Victoria, Austrália, 3084
- Austin Health
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todas as internações em Unidade de Terapia Intensiva (UTI) no Austin Hospital
- Todas as admissões no Departamento de Emergência (DE) do Austin Hospital
- Todas as operações em Bloco Operatório (TO) com internação superior a 48 horas
Critérios de Exclusão: Nenhum
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: Fluidos intravenosos
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Fluidos intravenosos usados durante o período de intervenção de 6 meses (depois).
A quantidade de fluidos a ser usada é baseada no critério do médico.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Excesso de base médio durante a internação
Prazo: Período de controle de seis meses (antes) e período de intervenção de 6 meses (depois)
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Período de controle de seis meses (antes) e período de intervenção de 6 meses (depois)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Ânions não medidos (intervalo de íons fortes) e níveis de cloreto durante a internação
Prazo: Período de controle de seis meses (antes) e período de intervenção de 6 meses (depois)
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Período de controle de seis meses (antes) e período de intervenção de 6 meses (depois)
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Níveis séricos de creatina
Prazo: Período de controle de seis meses (antes) e período de intervenção de 6 meses (depois)
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Período de controle de seis meses (antes) e período de intervenção de 6 meses (depois)
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Tempo de permanência na UTI
Prazo: Período de controle de seis meses (antes) e período de intervenção de 6 meses (depois)
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Período de controle de seis meses (antes) e período de intervenção de 6 meses (depois)
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Duração da permanência no Departamento de Emergência
Prazo: Período de controle de seis meses (antes) e período de intervenção de 6 meses (depois)
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Período de controle de seis meses (antes) e período de intervenção de 6 meses (depois)
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Duração da internação
Prazo: Período de controle de seis meses (antes) e período de intervenção de 6 meses (depois)
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Período de controle de seis meses (antes) e período de intervenção de 6 meses (depois)
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Mortalidade hospitalar
Prazo: Período de controle de seis meses (antes) e período de intervenção de 6 meses (depois)
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Período de controle de seis meses (antes) e período de intervenção de 6 meses (depois)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nor'azim Mohd Yunos, MBBS, Department of Intensive Care, Austin Health
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Stewart PA. How to understand acid-base. A Quantitative Primer for Biology and Medicine. New York: Elsevier, 1981.
- Stewart PA. Modern quantitative acid-base chemistry. Can J Physiol Pharmacol. 1983 Dec;61(12):1444-61. doi: 10.1139/y83-207.
- Sirker AA, Rhodes A, Grounds RM, Bennett ED. Acid-base physiology: the 'traditional' and the 'modern' approaches. Anaesthesia. 2002 Apr;57(4):348-56. doi: 10.1046/j.0003-2409.2001.02447.x.
- Constable PD. Hyperchloremic acidosis: the classic example of strong ion acidosis. Anesth Analg. 2003 Apr;96(4):919-922. doi: 10.1213/01.ANE.0000053256.77500.9D. No abstract available.
- Dorje P, Adhikary G, McLaren ID, Bogush S. Dilutional acidosis or altered strong ion difference. Anesthesiology. 1997 Oct;87(4):1011-2; author reply 1013-4. doi: 10.1097/00000542-199710000-00052. No abstract available.
- Story DA, Liskaser F, Bellomo R. Saline infusion, acidosis, and the Stewart approach. Anesthesiology. 2000 Feb;92(2):624; author reply 626. doi: 10.1097/00000542-200002000-00053. No abstract available.
- Story DA, Poustie S, Bellomo R. Quantitative physical chemistry analysis of acid-base disorders in critically ill patients. Anaesthesia. 2001 Jun;56(6):530-3. doi: 10.1046/j.1365-2044.2001.01983.x.
- Reid F, Lobo DN, Williams RN, Rowlands BJ, Allison SP. (Ab)normal saline and physiological Hartmann's solution: a randomized double-blind crossover study. Clin Sci (Lond). 2003 Jan;104(1):17-24.
- Dorje P, Adhikary G, Tempe DK. Avoiding latrogenic hyperchloremic acidosis--call for a new crystalloid fluid. Anesthesiology. 2000 Feb;92(2):625-6. doi: 10.1097/00000542-200002000-00055. No abstract available.
- Morgan TJ, Venkatesh B, Hall J. Crystalloid strong ion difference determines metabolic acid-base change during in vitro hemodilution. Crit Care Med. 2002 Jan;30(1):157-60. doi: 10.1097/00003246-200201000-00022.
- Kellum JA. Fluid resuscitation and hyperchloremic acidosis in experimental sepsis: improved short-term survival and acid-base balance with Hextend compared with saline. Crit Care Med. 2002 Feb;30(2):300-5. doi: 10.1097/00003246-200202000-00006.
- Morgan TJ, Venkatesh B, Hall J. Crystalloid strong ion difference determines metabolic acid-base change during acute normovolaemic haemodilution. Intensive Care Med. 2004 Jul;30(7):1432-7. doi: 10.1007/s00134-004-2176-x. Epub 2004 Feb 28.
- Story DA, Morimatsu H, Bellomo R. Hyperchloremic acidosis in the critically ill: one of the strong-ion acidoses? Anesth Analg. 2006 Jul;103(1):144-8, table of contents. doi: 10.1213/01.ane.0000221449.67354.52.
- Yunos NM, Bellomo R, Hegarty C, Story D, Ho L, Bailey M. Association between a chloride-liberal vs chloride-restrictive intravenous fluid administration strategy and kidney injury in critically ill adults. JAMA. 2012 Oct 17;308(15):1566-72. doi: 10.1001/jama.2012.13356.
- Yunos NM, Kim IB, Bellomo R, Bailey M, Ho L, Story D, Gutteridge GA, Hart GK. The biochemical effects of restricting chloride-rich fluids in intensive care. Crit Care Med. 2011 Nov;39(11):2419-24. doi: 10.1097/CCM.0b013e31822571e5.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2009
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de agosto de 2009
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de agosto de 2010
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de abril de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de abril de 2009
Primeira postagem (Estimativa)
22 de abril de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
25 de fevereiro de 2010
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de fevereiro de 2010
Última verificação
1 de fevereiro de 2010
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2008/03445
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