Kloridin korkea elvytysinfuusiotaso Chloride korkea elvytysinfuusiotaso Toimitettu arviointi (CHLORIDE)
keskiviikko 24. helmikuuta 2010 päivittänyt: Austin Health
Tuleva, ennen ja jälkeen -tutkimus alemman kloridin laskimonsisäisen nesteen hallinnan vaikutuksesta potilaiden happo-emästilaan, munuaisprofiiliin, oleskelun pituuteen ja kuolleisuuteen.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, johtaako suonensisäinen nesteenhallinta käyttämällä alhaisempia kloridiliuoksia (Hartmannin liuokset ja Plasmalyte®) parempia tuloksia verrattuna hoitoon, jossa käytetään runsaasti kloridia sisältäviä liuoksia (0,9 % suolaliuosta ja Gelofusine®).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on prospektiivinen, kontrolloitu ennen ja jälkeen -tutkimus. Interventiota edeltävä perusjakso sisältää tietojen keruun, kun lääkärit ja sairaanhoitajat eivät ole tietoisia tällaisen keräämisen tekemisestä. Tänä aikana runsaasti kloridia sisältävien nesteiden (suolaliuos, gelofusiini, 4 % albumiinia) käyttöä jatketaan normaalin käytännön mukaisesti, ja arviolta 30 000 litraa suolaliuosta sekä 2 000 pulloa Gelofusine® kulutetaan.
Koulutus- ja valmistelujakson jälkeen siirrytään kokonaan työympäristöön, jossa suolaliuoksen, gelofusiinin ja muiden korkean kloridipitoisuuden (>110 mmol/L) sisältävien nesteiden käyttöä rajoitetaan ja ne korvataan alempi kloridipitoisuus, joka on samanlainen kuin veri; joko Hartmannin liuos tai Plasmalyte® tai 20 % albumiini.
Tutkimuksessa verrataan 6 kuukauden kontrollijaksoa (ennen) ja kuuden kuukauden interventiojaksoa (jälkeen).
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
7000
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Victoria
-
Melbourne, Victoria, Australia, 3084
- Austin Health
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki Austinin sairaalan tehohoitoyksiköt (ICU).
- Kaikki Austinin sairaalan ensiapuosaston (ED) vastaanotot
- Kaikki leikkaukset leikkaussalissa (OT), joissa sairaalassaoloaika on yli 48 tuntia
Poissulkemiskriteerit: Ei
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Laskimonsisäiset nesteet
|
Laskimonsisäiset nesteet, joita käytetään 6 kuukauden interventiojakson aikana (jälkeen).
Käytettävien nesteiden määrä määräytyy kliinikon harkinnan mukaan.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Keskimääräinen perusylimäärä sairaalahoidon aikana
Aikaikkuna: Kuuden kuukauden valvontajakso (ennen) ja 6 kuukauden interventiojakso (jälkeen)
|
Kuuden kuukauden valvontajakso (ennen) ja 6 kuukauden interventiojakso (jälkeen)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Mittaamattomat anionit (vahva ioniväli) ja kloridipitoisuudet sairaalahoidon aikana
Aikaikkuna: Kuuden kuukauden valvontajakso (ennen) ja 6 kuukauden interventiojakso (jälkeen)
|
Kuuden kuukauden valvontajakso (ennen) ja 6 kuukauden interventiojakso (jälkeen)
|
|
Seerumin kreatiinitasot
Aikaikkuna: Kuuden kuukauden valvontajakso (ennen) ja 6 kuukauden interventiojakso (jälkeen)
|
Kuuden kuukauden valvontajakso (ennen) ja 6 kuukauden interventiojakso (jälkeen)
|
|
Tehohoitojakson pituus
Aikaikkuna: Kuuden kuukauden valvontajakso (ennen) ja 6 kuukauden interventiojakso (jälkeen)
|
Kuuden kuukauden valvontajakso (ennen) ja 6 kuukauden interventiojakso (jälkeen)
|
|
Päivystyspoliklinikan oleskelun pituus
Aikaikkuna: Kuuden kuukauden valvontajakso (ennen) ja 6 kuukauden interventiojakso (jälkeen)
|
Kuuden kuukauden valvontajakso (ennen) ja 6 kuukauden interventiojakso (jälkeen)
|
|
Sairaalassa oleskelun pituus
Aikaikkuna: Kuuden kuukauden valvontajakso (ennen) ja 6 kuukauden interventiojakso (jälkeen)
|
Kuuden kuukauden valvontajakso (ennen) ja 6 kuukauden interventiojakso (jälkeen)
|
|
Sairaalakuolleisuus
Aikaikkuna: Kuuden kuukauden valvontajakso (ennen) ja 6 kuukauden interventiojakso (jälkeen)
|
Kuuden kuukauden valvontajakso (ennen) ja 6 kuukauden interventiojakso (jälkeen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Nor'azim Mohd Yunos, MBBS, Department of Intensive Care, Austin Health
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Stewart PA. How to understand acid-base. A Quantitative Primer for Biology and Medicine. New York: Elsevier, 1981.
- Stewart PA. Modern quantitative acid-base chemistry. Can J Physiol Pharmacol. 1983 Dec;61(12):1444-61. doi: 10.1139/y83-207.
- Sirker AA, Rhodes A, Grounds RM, Bennett ED. Acid-base physiology: the 'traditional' and the 'modern' approaches. Anaesthesia. 2002 Apr;57(4):348-56. doi: 10.1046/j.0003-2409.2001.02447.x.
- Constable PD. Hyperchloremic acidosis: the classic example of strong ion acidosis. Anesth Analg. 2003 Apr;96(4):919-922. doi: 10.1213/01.ANE.0000053256.77500.9D. No abstract available.
- Dorje P, Adhikary G, McLaren ID, Bogush S. Dilutional acidosis or altered strong ion difference. Anesthesiology. 1997 Oct;87(4):1011-2; author reply 1013-4. doi: 10.1097/00000542-199710000-00052. No abstract available.
- Story DA, Liskaser F, Bellomo R. Saline infusion, acidosis, and the Stewart approach. Anesthesiology. 2000 Feb;92(2):624; author reply 626. doi: 10.1097/00000542-200002000-00053. No abstract available.
- Story DA, Poustie S, Bellomo R. Quantitative physical chemistry analysis of acid-base disorders in critically ill patients. Anaesthesia. 2001 Jun;56(6):530-3. doi: 10.1046/j.1365-2044.2001.01983.x.
- Reid F, Lobo DN, Williams RN, Rowlands BJ, Allison SP. (Ab)normal saline and physiological Hartmann's solution: a randomized double-blind crossover study. Clin Sci (Lond). 2003 Jan;104(1):17-24.
- Dorje P, Adhikary G, Tempe DK. Avoiding latrogenic hyperchloremic acidosis--call for a new crystalloid fluid. Anesthesiology. 2000 Feb;92(2):625-6. doi: 10.1097/00000542-200002000-00055. No abstract available.
- Morgan TJ, Venkatesh B, Hall J. Crystalloid strong ion difference determines metabolic acid-base change during in vitro hemodilution. Crit Care Med. 2002 Jan;30(1):157-60. doi: 10.1097/00003246-200201000-00022.
- Kellum JA. Fluid resuscitation and hyperchloremic acidosis in experimental sepsis: improved short-term survival and acid-base balance with Hextend compared with saline. Crit Care Med. 2002 Feb;30(2):300-5. doi: 10.1097/00003246-200202000-00006.
- Morgan TJ, Venkatesh B, Hall J. Crystalloid strong ion difference determines metabolic acid-base change during acute normovolaemic haemodilution. Intensive Care Med. 2004 Jul;30(7):1432-7. doi: 10.1007/s00134-004-2176-x. Epub 2004 Feb 28.
- Story DA, Morimatsu H, Bellomo R. Hyperchloremic acidosis in the critically ill: one of the strong-ion acidoses? Anesth Analg. 2006 Jul;103(1):144-8, table of contents. doi: 10.1213/01.ane.0000221449.67354.52.
- Yunos NM, Bellomo R, Hegarty C, Story D, Ho L, Bailey M. Association between a chloride-liberal vs chloride-restrictive intravenous fluid administration strategy and kidney injury in critically ill adults. JAMA. 2012 Oct 17;308(15):1566-72. doi: 10.1001/jama.2012.13356.
- Yunos NM, Kim IB, Bellomo R, Bailey M, Ho L, Story D, Gutteridge GA, Hart GK. The biochemical effects of restricting chloride-rich fluids in intensive care. Crit Care Med. 2011 Nov;39(11):2419-24. doi: 10.1097/CCM.0b013e31822571e5.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. helmikuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. elokuuta 2009
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. elokuuta 2010
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 21. huhtikuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 21. huhtikuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 22. huhtikuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 25. helmikuuta 2010
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 24. helmikuuta 2010
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. helmikuuta 2010
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2008/03445
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Shokki
-
University Hospital, BordeauxValmisKardiogeeninen shokki | Lyhytaikainen mekaaninen verenkiertotuki | Shock TeamRanska
-
La Jolla Pharmaceutical CompanyValmisSepsis | Katekolamiiniresistentti hypotensio (CRH) | Distributiivinen shokki | High Output ShockYhdysvallat
-
La Jolla Pharmaceutical CompanyValmisSepsis | Katekolamiiniresistentti hypotensio (CRH) | Distributiivinen shokki | High Output ShockYhdysvallat, Kanada, Belgia, Australia, Yhdistynyt kuningaskunta, Suomi, Uusi Seelanti, Ranska, Sveitsi, Saksa
-
La Jolla Pharmaceutical CompanyRekrytointiSeptinen shokki | Katekolamiiniresistentti hypotensio (CRH) | Distributiivinen shokki | High Output ShockBelgia, Liettua
-
La Jolla Pharmaceutical CompanyHyväksytty markkinointiinSepsis | Vasodilatatorinen shokki | Distributiivinen shokki | High Output Shock | Katekolamiiniresistentti hypotensio (CRH)
-
South Valley UniversityRekrytointiShock Wave ja typpioksidiEgypti
-
Medical University of ViennaTuntematonAkuutti maksan vajaatoiminta | Hypoksinen hepatiitti | Iskeeminen hepatiitti | Shock Maksa | Hypoksinen maksavaurioSaksa, Itävalta
-
University of OxfordEi vielä rekrytointiaHengitysvajaus | Hengityksen vajaatoiminta | Hengitysvaikeusoireyhtymä | Shock Lung
-
Intermountain Health Care, Inc.ValmisVaikea akuutti hengityssyndrooma | Hengityksen vajaatoiminta | Äkillinen hengitysvaikeusoireyhtymä | Hengitysvaikeusoireyhtymä | ARDS | Shock Lung | Hengitysvaikeusoireyhtymä, akuuttiYhdysvallat