Chloride Hoog niveau van reanimatie-infusie Chloride Hoog niveau van reanimatie-infusie Geleverde evaluatie (CHLORIDE)
24 februari 2010 bijgewerkt door: Austin Health
Een prospectieve, voor- en nastudie van de impact van intraveneuze vloeistofbehandeling met een lager chloridegehalte op de zuur-basestatus, het nierprofiel, de verblijfsduur en de mortaliteit van patiënten.
Het doel van deze studie is om te bepalen of intraveneuze vloeistofbehandeling met oplossingen met een lager chloridegehalte (Hartmann's oplossingen en Plasmalyte®) tot een beter resultaat zal leiden in vergelijking met behandeling met oplossingen met een hoog chloridegehalte (0,9% zoutoplossing en Gelofusine®).
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dit is een prospectieve, gecontroleerde, voor-en-na-studie. De pre-interventieperiode op basislijn omvat het verzamelen van gegevens, terwijl artsen en verpleegkundigen niet weten dat dergelijke verzameling plaatsvindt. Gedurende deze tijd zullen vloeistoffen met een hoog chloridegehalte (zoutoplossing, Gelofusine, 4% albumine) volgens de standaardpraktijk worden gebruikt, waarbij naar schatting 30.000 liter zoutoplossing en 2.000 flessen Gelofusine® worden geconsumeerd.
Na een wash-out periode van opleiding en voorbereiding zal er een volledige verschuiving plaatsvinden naar een werkomgeving waar het gebruik van zoutoplossing, Gelofusine en andere vloeistoffen met een hoog chloridegehalte (>110 mmol/L) zal worden beperkt en vervangen door vloeistoffen van lagere chlorideconcentratie vergelijkbaar met bloed; hetzij Hartmann's oplossing of Plasmalyte® of 20% albumine.
De studie vergelijkt een controleperiode van zes maanden (voor) en een interventieperiode van zes maanden (na).
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
7000
Fase
- Fase 4
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Victoria
-
Melbourne, Victoria, Australië, 3084
- Austin Health
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle opnames op de Intensive Care (ICU) in het Austin Hospital
- Alle opnames van de afdeling spoedeisende hulp (ED) in het Austin Hospital
- Alle operaties op de Operatiekamer (OT) met een ziekenhuisverblijf van meer dan 48 uur
Uitsluitingscriteria: nihil
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Intraveneuze vloeistoffen
|
Intraveneuze vloeistoffen gebruikt tijdens de interventieperiode van 6 maanden (na).
De hoeveelheid te gebruiken vloeistof is gebaseerd op het oordeel van de clinicus.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Gemiddelde base-excess tijdens verblijf in het ziekenhuis
Tijdsspanne: Controleperiode van zes maanden (voor) en interventieperiode van zes maanden (na)
|
Controleperiode van zes maanden (voor) en interventieperiode van zes maanden (na)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Ongemeten anionen (sterke ionengap) en chloridewaarden tijdens ziekenhuisverblijf
Tijdsspanne: Controleperiode van zes maanden (voor) en interventieperiode van zes maanden (na)
|
Controleperiode van zes maanden (voor) en interventieperiode van zes maanden (na)
|
|
Serum creatine niveaus
Tijdsspanne: Controleperiode van zes maanden (voor) en interventieperiode van zes maanden (na)
|
Controleperiode van zes maanden (voor) en interventieperiode van zes maanden (na)
|
|
Duur van verblijf op de IC
Tijdsspanne: Controleperiode van zes maanden (voor) en interventieperiode van zes maanden (na)
|
Controleperiode van zes maanden (voor) en interventieperiode van zes maanden (na)
|
|
Duur van het verblijf op de Spoedeisende Hulp
Tijdsspanne: Controleperiode van zes maanden (voor) en interventieperiode van zes maanden (na)
|
Controleperiode van zes maanden (voor) en interventieperiode van zes maanden (na)
|
|
Duur van het ziekenhuisverblijf
Tijdsspanne: Controleperiode van zes maanden (voor) en interventieperiode van zes maanden (na)
|
Controleperiode van zes maanden (voor) en interventieperiode van zes maanden (na)
|
|
Sterfte in het ziekenhuis
Tijdsspanne: Controleperiode van zes maanden (voor) en interventieperiode van zes maanden (na)
|
Controleperiode van zes maanden (voor) en interventieperiode van zes maanden (na)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Nor'azim Mohd Yunos, MBBS, Department of Intensive Care, Austin Health
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Stewart PA. How to understand acid-base. A Quantitative Primer for Biology and Medicine. New York: Elsevier, 1981.
- Stewart PA. Modern quantitative acid-base chemistry. Can J Physiol Pharmacol. 1983 Dec;61(12):1444-61. doi: 10.1139/y83-207.
- Sirker AA, Rhodes A, Grounds RM, Bennett ED. Acid-base physiology: the 'traditional' and the 'modern' approaches. Anaesthesia. 2002 Apr;57(4):348-56. doi: 10.1046/j.0003-2409.2001.02447.x.
- Constable PD. Hyperchloremic acidosis: the classic example of strong ion acidosis. Anesth Analg. 2003 Apr;96(4):919-922. doi: 10.1213/01.ANE.0000053256.77500.9D. No abstract available.
- Dorje P, Adhikary G, McLaren ID, Bogush S. Dilutional acidosis or altered strong ion difference. Anesthesiology. 1997 Oct;87(4):1011-2; author reply 1013-4. doi: 10.1097/00000542-199710000-00052. No abstract available.
- Story DA, Liskaser F, Bellomo R. Saline infusion, acidosis, and the Stewart approach. Anesthesiology. 2000 Feb;92(2):624; author reply 626. doi: 10.1097/00000542-200002000-00053. No abstract available.
- Story DA, Poustie S, Bellomo R. Quantitative physical chemistry analysis of acid-base disorders in critically ill patients. Anaesthesia. 2001 Jun;56(6):530-3. doi: 10.1046/j.1365-2044.2001.01983.x.
- Reid F, Lobo DN, Williams RN, Rowlands BJ, Allison SP. (Ab)normal saline and physiological Hartmann's solution: a randomized double-blind crossover study. Clin Sci (Lond). 2003 Jan;104(1):17-24.
- Dorje P, Adhikary G, Tempe DK. Avoiding latrogenic hyperchloremic acidosis--call for a new crystalloid fluid. Anesthesiology. 2000 Feb;92(2):625-6. doi: 10.1097/00000542-200002000-00055. No abstract available.
- Morgan TJ, Venkatesh B, Hall J. Crystalloid strong ion difference determines metabolic acid-base change during in vitro hemodilution. Crit Care Med. 2002 Jan;30(1):157-60. doi: 10.1097/00003246-200201000-00022.
- Kellum JA. Fluid resuscitation and hyperchloremic acidosis in experimental sepsis: improved short-term survival and acid-base balance with Hextend compared with saline. Crit Care Med. 2002 Feb;30(2):300-5. doi: 10.1097/00003246-200202000-00006.
- Morgan TJ, Venkatesh B, Hall J. Crystalloid strong ion difference determines metabolic acid-base change during acute normovolaemic haemodilution. Intensive Care Med. 2004 Jul;30(7):1432-7. doi: 10.1007/s00134-004-2176-x. Epub 2004 Feb 28.
- Story DA, Morimatsu H, Bellomo R. Hyperchloremic acidosis in the critically ill: one of the strong-ion acidoses? Anesth Analg. 2006 Jul;103(1):144-8, table of contents. doi: 10.1213/01.ane.0000221449.67354.52.
- Yunos NM, Bellomo R, Hegarty C, Story D, Ho L, Bailey M. Association between a chloride-liberal vs chloride-restrictive intravenous fluid administration strategy and kidney injury in critically ill adults. JAMA. 2012 Oct 17;308(15):1566-72. doi: 10.1001/jama.2012.13356.
- Yunos NM, Kim IB, Bellomo R, Bailey M, Ho L, Story D, Gutteridge GA, Hart GK. The biochemical effects of restricting chloride-rich fluids in intensive care. Crit Care Med. 2011 Nov;39(11):2419-24. doi: 10.1097/CCM.0b013e31822571e5.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 februari 2009
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 augustus 2009
Studie voltooiing (Verwacht)
1 augustus 2010
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 april 2009
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 april 2009
Eerst geplaatst (Schatting)
22 april 2009
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
25 februari 2010
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 februari 2010
Laatst geverifieerd
1 februari 2010
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2008/03445
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Schok
-
Haukeland University HospitalMinistry of Defence, NorwayVoltooidHemorragische shock | Hypovolemische shockNoorwegen
-
King's College Hospital NHS TrustUniversity Hospital BirminghamVoltooidTraumatische hemorragische shockVerenigd Koninkrijk
-
Massachusetts General HospitalBeth Israel Deaconess Medical Center; Boston Medical Center; Tufts Medical Center; Lahey Clinic en andere medewerkersWerving
-
Jason SperryNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)BeëindigdHemorragische shockVerenigde Staten
-
University of Texas Southwestern Medical CenterUniversity of Washington; Resuscitation Outcomes ConsortiumVoltooidHemorragische shockVerenigde Staten
-
Assiut UniversityOnbekend
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensIngetrokkenVaricesbloeding | Hemorragische shockFrankrijk
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisWervingSepsis | Schok | Hemorragische shockFrankrijk
-
Isfahan University of Medical SciencesVoltooidHemorragische shock | IVC-inklapbaarheidsindexIran, Islamitische Republiek
-
University of PennsylvaniaVoltooidCardiovasculaire shock | Circulatoire shockVerenigde Staten