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Valutazione dell'infusione di rianimazione ad alto livello di cloruro Valutazione dell'infusione di rianimazione ad alto livello di cloruro (CHLORIDE)

24 febbraio 2010 aggiornato da: Austin Health

Uno studio prospettico, prima e dopo l'impatto della gestione dei fluidi per via endovenosa a basso contenuto di cloruro sullo stato acido-base dei pazienti, sul profilo renale, sulla durata della degenza e sulla mortalità.

Lo scopo di questo studio è determinare se la gestione dei fluidi per via endovenosa utilizzando soluzioni a basso contenuto di cloruro (soluzioni di Hartmann e Plasmalyte®) si tradurrà in un risultato migliore rispetto alla gestione utilizzando soluzioni ad alto contenuto di cloruro (soluzione salina allo 0,9% e Gelofusine®).

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo è uno studio prospettico, controllato, prima e dopo. Il periodo pre-intervento di base includerà la raccolta di dati mentre medici e infermieri non sono a conoscenza che tale raccolta è in corso. Durante questo periodo, i fluidi ad alto contenuto di cloruro (soluzione salina, Gelofusine, 4% di albumina) continueranno ad essere utilizzati secondo la pratica standard con un consumo stimato di 30.000 litri di soluzione salina e 2.000 flaconi di Gelofusine®.

Dopo un periodo di addestramento e preparazione di lavaggio, ci sarà un passaggio completo a un ambiente di lavoro in cui l'uso di soluzione salina, Gelofusine e qualsiasi altro fluido con un livello elevato di cloruro (> 110 mmol/L) sarà limitato e sostituito con fluidi di minore concentrazione di cloruro simile al sangue; soluzione di Hartmann o Plasmalyte® o albumina al 20%.

Lo studio confronterà un periodo di controllo di 6 mesi (prima) e un periodo di intervento di sei mesi (dopo).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

7000

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Australia
    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, Australia, 3084
        • Austin Health

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutti i ricoveri in terapia intensiva (ICU) presso l'ospedale di Austin
  • Tutti i ricoveri al pronto soccorso (DE) presso l'ospedale di Austin
  • Tutti gli interventi in Sala Operativa (OT) con degenza superiore alle 48 ore

Criteri di esclusione: zero

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Fluidi per via endovenosa
Droga: Fluidi a basso contenuto di cloruri (soluzione di Hartmann e Plasmalyte®)
Fluidi per via endovenosa utilizzati durante il periodo di intervento di 6 mesi (dopo). La quantità di fluidi da utilizzare si basa sulla discrezione dei medici.
Altri nomi:
  • Plasmalita
  • Soluzione lattata

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Eccesso di base medio durante la degenza ospedaliera
Lasso di tempo: Periodo di controllo di sei mesi (prima) e periodo di intervento di 6 mesi (dopo)
Periodo di controllo di sei mesi (prima) e periodo di intervento di 6 mesi (dopo)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Anioni non misurati (forte gap ionico) e livelli di cloruro durante la degenza ospedaliera
Lasso di tempo: Periodo di controllo di sei mesi (prima) e periodo di intervento di 6 mesi (dopo)
Periodo di controllo di sei mesi (prima) e periodo di intervento di 6 mesi (dopo)
Livelli sierici di creatina
Lasso di tempo: Periodo di controllo di sei mesi (prima) e periodo di intervento di 6 mesi (dopo)
Periodo di controllo di sei mesi (prima) e periodo di intervento di 6 mesi (dopo)
Durata della degenza in terapia intensiva
Lasso di tempo: Periodo di controllo di sei mesi (prima) e periodo di intervento di 6 mesi (dopo)
Periodo di controllo di sei mesi (prima) e periodo di intervento di 6 mesi (dopo)
Durata della permanenza in Pronto Soccorso
Lasso di tempo: Periodo di controllo di sei mesi (prima) e periodo di intervento di 6 mesi (dopo)
Periodo di controllo di sei mesi (prima) e periodo di intervento di 6 mesi (dopo)
Durata della degenza ospedaliera
Lasso di tempo: Periodo di controllo di sei mesi (prima) e periodo di intervento di 6 mesi (dopo)
Periodo di controllo di sei mesi (prima) e periodo di intervento di 6 mesi (dopo)
Mortalità in ospedale
Lasso di tempo: Periodo di controllo di sei mesi (prima) e periodo di intervento di 6 mesi (dopo)
Periodo di controllo di sei mesi (prima) e periodo di intervento di 6 mesi (dopo)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Austin Health

Investigatori

  • Investigatore principale: Nor'azim Mohd Yunos, MBBS, Department of Intensive Care, Austin Health

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2009

Completamento primario (Anticipato)

1 agosto 2009

Completamento dello studio (Anticipato)

1 agosto 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 aprile 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 aprile 2009

Primo Inserito (Stima)

22 aprile 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

25 febbraio 2010

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 febbraio 2010

Ultimo verificato

1 febbraio 2010

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2008/03445

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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