- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00910468
Robotassisteret laparoskopisk myomektomi er en forbedring i forhold til laparotomi hos patienter med et begrænset antal fibromer
28. maj 2009 opdateret af: Ascher-Walsh, Charles, M.D.
Dette er et retrospektivt case-kontrolstudie af 75 patienter, der har gennemgået en robot-assisteret laparoskopisk myomektomi, der blev sammenlignet med patienter, der havde gennemgået myomektomi via laparotomi.
Begge grupper havde 3 eller færre fibromer bekræftet ved præoperativ MR eller på den endelige patologirapport.
Diagrammer blev gennemgået for kirurgiske og postoperative variabler
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
150
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forenede Stater, 10029
- Mount Sinai School of Medicine
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Kvinder med fibroid livmoder, der ønsker kirurgisk behandling
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- livmoder mindre end eller lig med 20 ugers størrelse ved kontorundersøgelse og ikke mere end tre intramurale fibromer på præoperativ MR.
Ekskluderingskriterier:
- betydelige medicinske problemer, der begrænser deres evne til at gennemgå et længerevarende laparoskopisk indgreb og kunne ikke have fået foretaget en tidligere livmoderoperation.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
Robotassisteret laparoskopisk myomektomi
|
Robot-assisteret laparoskopisk myomektomi
|
Myomektomi via laparotomi
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Postoperative variabler, herunder estimeret blodtab, liggetid, dage til en almindelig diæt og febril morbiditet
Tidsramme: 1 dag
|
1 dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Charles Ascher-Walsh, MD, MPH, Mt Sinai School of Medicine, Dept Obstetrics and Gynecology
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juli 2005
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juli 2008
Studieafslutning (Faktiske)
1. juli 2008
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
28. maj 2009
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
28. maj 2009
Først opslået (Skøn)
29. maj 2009
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
29. maj 2009
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
28. maj 2009
Sidst verificeret
1. maj 2009
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- HSD08-00631
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Fibroid livmoder
-
Northwestern UniversityAfsluttetEndometriose | Uterin fibroid | Uterin adenomyose | Endometriecyste | Fibroid livmoder | Uterus myom | Uterin cysteForenede Stater
-
Kanuni Sultan Suleyman Training and Research HospitalRekrutteringUterin niche | Lukning; Ufuldstændig, UterusKalkun
-
Cardenal Herrera UniversityAfsluttet
-
King Saud UniversityUkendtVersion af uterus
-
Ebtesama HospitalRekruttering
-
Chulalongkorn UniversityAfsluttetUterus peristaltiske frekvenser mellem gravide og ikke-gravide kvinder i embryooverførselscyklusserThailand
-
Fu Xing Hospital, Capital Medical UniversityUkendt
-
Johns Hopkins UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... og andre samarbejdspartnereRekrutteringLeiomyom | Fibroid livmoder | Leiomyom, livmoder | Fibroid tumor | FibromyomForenede Stater
-
Medy-ToxAfsluttetPostoperativ adhæsion af uterusKorea, Republikken
-
University of CagliariAzienda Sanitaria Locale di Cagliari; Università degli Studi di Sassari; Azienda... og andre samarbejdspartnereUkendtIntrauterine adhæsioner | Septat Uterus
Kliniske forsøg med Robot-assisteret laparoskopisk myomektomi
-
National University Hospital, SingaporeNational University, Singapore; Agency for Science, Technology and ResearchAfsluttet
-
Chang Gung Memorial HospitalAfsluttetBrystkræft | BrystrekonstruktionTaiwan