Robotassistert laparoskopisk myomektomi er en forbedring i forhold til laparotomi hos pasienter med et begrenset antall fibromer
28. mai 2009 oppdatert av: Ascher-Walsh, Charles, M.D.
Dette er en retrospektiv case-kontroll studie av 75 pasienter som har gjennomgått en robotassistert laparoskopisk myomektomi, ble sammenlignet med pasienter som har gjennomgått myomektomi via laparotomi.
Begge gruppene hadde 3 eller færre myomer bekreftet ved preoperativ MR eller på endelig patologirapport.
Diagrammer ble gjennomgått for kirurgiske og postoperative variabler
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
150
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forente stater, 10029
- Mount Sinai School of Medicine
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Kvinner med fibroid livmor som ønsker kirurgisk behandling
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- livmor mindre enn eller lik 20 uker i størrelse ved kontorundersøkelse og ikke mer enn tre intramurale myomer på preoperativ MR.
Ekskluderingskriterier:
- betydelige medisinske problemer som begrenser deres evne til å gjennomgå en langvarig laparoskopisk prosedyre og kunne ikke ha hatt tidligere livmoroperasjoner.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Robotassistert laparoskopisk myomektomi
|
Robotassistert laparoskopisk myomektomi
|
|
Myomektomi via laparotomi
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Postoperative variabler, inkludert estimert blodtap, liggetid, dager til en vanlig diett og febril sykelighet
Tidsramme: 1 dag
|
1 dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Charles Ascher-Walsh, MD, MPH, Mt Sinai School of Medicine, Dept Obstetrics and Gynecology
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juli 2005
Primær fullføring (Faktiske)
1. juli 2008
Studiet fullført (Faktiske)
1. juli 2008
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
28. mai 2009
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
28. mai 2009
Først lagt ut (Anslag)
29. mai 2009
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
29. mai 2009
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. mai 2009
Sist bekreftet
1. mai 2009
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- HSD08-00631
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .