La myomectomie laparoscopique assistée par robot est une amélioration par rapport à la laparotomie chez les patients présentant un nombre limité de fibromes
28 mai 2009 mis à jour par: Ascher-Walsh, Charles, M.D.
Il s'agit d'une étude cas-témoin rétrospective de 75 patients ayant subi une myomectomie laparoscopique assistée par robot ont été comparés à des patients ayant subi une myomectomie par laparotomie.
Les deux groupes avaient 3 fibromes ou moins confirmés par IRM préopératoire ou sur le rapport de pathologie final.
Les dossiers ont été examinés pour les variables chirurgicales et postopératoires
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
150
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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New York
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New York, New York, États-Unis, 10029
- Mount Sinai School of Medicine
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Femmes avec fibrome utérin souhaitant une prise en charge chirurgicale
La description
Critère d'intégration:
- utérus de taille inférieure ou égale à 20 semaines par examen en cabinet et pas plus de trois fibromes intramuraux à l'IRM préopératoire.
Critère d'exclusion:
- des problèmes médicaux importants limitant leur capacité à subir une procédure laparoscopique prolongée et ne pouvaient pas avoir subi de chirurgie utérine antérieure.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Myomectomie laparoscopique assistée par robot
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Myomectomie laparoscopique assistée par robot
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Myomectomie par laparotomie
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Variables postopératoires, y compris la perte de sang estimée, la durée du séjour, le nombre de jours avant un régime alimentaire régulier et la morbidité fébrile
Délai: Un jour
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Un jour
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Charles Ascher-Walsh, MD, MPH, Mt Sinai School of Medicine, Dept Obstetrics and Gynecology
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juillet 2005
Achèvement primaire (Réel)
1 juillet 2008
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juillet 2008
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 mai 2009
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 mai 2009
Première publication (Estimation)
29 mai 2009
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
29 mai 2009
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 mai 2009
Dernière vérification
1 mai 2009
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HSD08-00631
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