A miomectomia laparoscópica assistida por robô é uma melhoria em relação à laparotomia em pacientes com um número limitado de miomas
28 de maio de 2009 atualizado por: Ascher-Walsh, Charles, M.D.
Este é um estudo retrospectivo de caso-controle de 75 pacientes submetidos a miomectomia laparoscópica assistida por robótica, comparados a pacientes submetidos a miomectomia via laparotomia.
Ambos os grupos tiveram 3 ou menos miomas confirmados por ressonância magnética pré-operatória ou no relatório final da patologia.
Os prontuários foram revisados para variáveis cirúrgicas e pós-operatórias
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
150
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10029
- Mount Sinai School of Medicine
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Mulheres com útero fibróide que desejam tratamento cirúrgico
Descrição
Critério de inclusão:
- útero menor ou igual a 20 semanas de tamanho por exame de consultório e não maior que três miomas intramurais na ressonância magnética pré-operatória.
Critério de exclusão:
- problemas médicos significativos que limitam sua capacidade de se submeter a um procedimento laparoscópico prolongado e não poderiam ter passado por uma cirurgia uterina anterior.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Miomectomia Laparoscópica Assistida por Robô
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Miomectomia laparoscópica assistida por robô
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Miomectomia por Laparotomia
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Variáveis pós-operatórias, incluindo perda estimada de sangue, duração da internação, dias para uma dieta regular e morbidade febril
Prazo: 1 dia
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1 dia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Charles Ascher-Walsh, MD, MPH, Mt Sinai School of Medicine, Dept Obstetrics and Gynecology
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2005
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2008
Conclusão do estudo (Real)
1 de julho de 2008
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de maio de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de maio de 2009
Primeira postagem (Estimativa)
29 de maio de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
29 de maio de 2009
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de maio de 2009
Última verificação
1 de maio de 2009
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HSD08-00631
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