Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Roboticky asistovaná laparoskopická myomektomie je zlepšení oproti laparotomii u pacientů s omezeným počtem myomů

28. května 2009 aktualizováno: Ascher-Walsh, Charles, M.D.
Jedná se o retrospektivní případovou kontrolní studii 75 pacientů, kteří podstoupili roboticky asistovanou laparoskopickou myomektomii, a byla porovnána s pacienty, kteří podstoupili myomektomii prostřednictvím laparotomie. Obě skupiny měly 3 nebo méně fibroidů potvrzených předoperačním MRI nebo v závěrečné patologické zprávě. Grafy byly přezkoumány pro chirurgické a pooperační proměnné

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

150

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10029
        • Mount Sinai School of Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Ženy s myomem dělohy, které si přejí chirurgické řešení

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • děloha menší nebo rovna 20 týdnům podle vyšetření v ordinaci a ne větší než tři intramurální fibroidy na předoperační MRI.

Kritéria vyloučení:

  • významné zdravotní problémy omezující jejich schopnost podstoupit prodloužený laparoskopický výkon a nemohly podstoupit předchozí operaci dělohy.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Roboticky asistovaná laparoskopická myomektomie
Roboticky asistovaná laparoskopická myomektomie
Myomektomie prostřednictvím laparotomie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Pooperační proměnné, včetně odhadované krevní ztráty, délky pobytu, dnů do pravidelné stravy a febrilní morbidity
Časové okno: 1 den
1 den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Charles Ascher-Walsh, MD, MPH, Mt Sinai School of Medicine, Dept Obstetrics and Gynecology

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2005

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2008

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2008

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. května 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. května 2009

První zveřejněno (Odhad)

29. května 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

29. května 2009

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. května 2009

Naposledy ověřeno

1. května 2009

Více informací

Termíny související s touto studií

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Fibroidní děloha

3
Předplatit