- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00910468
Roboticky asistovaná laparoskopická myomektomie je zlepšení oproti laparotomii u pacientů s omezeným počtem myomů
28. května 2009 aktualizováno: Ascher-Walsh, Charles, M.D.
Jedná se o retrospektivní případovou kontrolní studii 75 pacientů, kteří podstoupili roboticky asistovanou laparoskopickou myomektomii, a byla porovnána s pacienty, kteří podstoupili myomektomii prostřednictvím laparotomie.
Obě skupiny měly 3 nebo méně fibroidů potvrzených předoperačním MRI nebo v závěrečné patologické zprávě.
Grafy byly přezkoumány pro chirurgické a pooperační proměnné
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
150
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
New York
-
New York, New York, Spojené státy, 10029
- Mount Sinai School of Medicine
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Ženy s myomem dělohy, které si přejí chirurgické řešení
Popis
Kritéria pro zařazení:
- děloha menší nebo rovna 20 týdnům podle vyšetření v ordinaci a ne větší než tři intramurální fibroidy na předoperační MRI.
Kritéria vyloučení:
- významné zdravotní problémy omezující jejich schopnost podstoupit prodloužený laparoskopický výkon a nemohly podstoupit předchozí operaci dělohy.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
Roboticky asistovaná laparoskopická myomektomie
|
Roboticky asistovaná laparoskopická myomektomie
|
Myomektomie prostřednictvím laparotomie
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Pooperační proměnné, včetně odhadované krevní ztráty, délky pobytu, dnů do pravidelné stravy a febrilní morbidity
Časové okno: 1 den
|
1 den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Charles Ascher-Walsh, MD, MPH, Mt Sinai School of Medicine, Dept Obstetrics and Gynecology
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. července 2005
Primární dokončení (Aktuální)
1. července 2008
Dokončení studie (Aktuální)
1. července 2008
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. května 2009
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. května 2009
První zveřejněno (Odhad)
29. května 2009
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
29. května 2009
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. května 2009
Naposledy ověřeno
1. května 2009
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HSD08-00631
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Fibroidní děloha
-
Mansoura UniversityNeznámýNeplodnost | FibroidEgypt
-
University Magna GraeciaNeznámý
-
Wyeth is now a wholly owned subsidiary of PfizerDokončeno
-
Cairo UniversityDokončeno
-
Aljazeera HospitalCairo UniversityDokončeno
-
Ain Shams UniversityNeznámýChirurgická ztráta krve | Fibroid
-
Unity Health TorontoDokončeno
-
Kangbuk Samsung HospitalNeznámýDěložní fibroidKorejská republika
-
Ain Shams Maternity HospitalDokončeno