- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00910468
Miomektomia laparoskopowa z asystą robota to poprawa w stosunku do laparotomii u pacjentów z ograniczoną liczbą mięśniaków
28 maja 2009 zaktualizowane przez: Ascher-Walsh, Charles, M.D.
Jest to retrospektywne, kliniczno-kontrolne badanie 75 pacjentów, którzy przeszli miomektomię laparoskopową z asystą robota, w porównaniu z pacjentami, którzy przeszli miomektomię przez laparotomię.
W obu grupach stwierdzono 3 lub mniej mięśniaków potwierdzonych przedoperacyjnym rezonansem magnetycznym lub końcowym raportem histopatologicznym.
Wykresy zostały przejrzane pod kątem zmiennych chirurgicznych i pooperacyjnych
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
150
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10029
- Mount Sinai School of Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Kobiety z mięśniakami macicy wymagające leczenia chirurgicznego
Opis
Kryteria przyjęcia:
- macica mniejsza lub równa 20 tygodniom według badania lekarskiego i nie większa niż trzy śródścienne mięśniaki w przedoperacyjnym MRI.
Kryteria wyłączenia:
- istotne problemy zdrowotne ograniczające ich możliwość poddania się przedłużającemu się zabiegowi laparoskopowemu i nie mogły mieć wcześniejszej operacji macicy.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Laparoskopowa miomektomia wspomagana robotem
|
Laparoskopowa miomektomia wspomagana robotem
|
|
Miomektomia przez laparotomię
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmienne pooperacyjne, w tym szacowana utrata krwi, długość pobytu, dni do normalnej diety i chorobowość z gorączką
Ramy czasowe: 1 dzień
|
1 dzień
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Charles Ascher-Walsh, MD, MPH, Mt Sinai School of Medicine, Dept Obstetrics and Gynecology
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lipca 2005
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lipca 2008
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2008
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 maja 2009
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 maja 2009
Pierwszy wysłany (Oszacować)
29 maja 2009
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
29 maja 2009
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 maja 2009
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2009
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HSD08-00631
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Włókniak macicy
-
Nahida AkterRekrutacyjnyObjawowy fibroid macicyBangladesz