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Die robotergestützte laparoskopische Myomektomie ist eine Verbesserung gegenüber der Laparotomie bei Patienten mit einer begrenzten Anzahl von Myomen

28. Mai 2009 aktualisiert von: Ascher-Walsh, Charles, M.D.
Dies ist eine retrospektive Fall-Kontroll-Studie mit 75 Patienten, die sich einer robotergestützten laparoskopischen Myomektomie unterzogen hatten, und wurden mit Patienten verglichen, die sich einer Myomektomie über eine Laparotomie unterzogen hatten. Beide Gruppen hatten 3 oder weniger Myome, die durch präoperatives MRT oder den endgültigen pathologischen Bericht bestätigt wurden. Die Diagramme wurden auf chirurgische und postoperative Variablen überprüft

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

150

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New York
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10029
        • Mount Sinai School of Medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Frauen mit Uterusmyomen, die eine chirurgische Behandlung wünschen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Uterus weniger als oder gleich 20 Wochen in der Größe durch Bürountersuchung und nicht mehr als drei intramurale Myome im präoperativen MRT.

Ausschlusskriterien:

  • erhebliche medizinische Probleme, die ihre Fähigkeit einschränken, sich einem längeren laparoskopischen Eingriff zu unterziehen, und sie konnten sich keiner früheren Gebärmutteroperation unterzogen haben.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Robotergestützte laparoskopische Myomektomie
Verfahren: Roboterassistierte laparoskopische Myomektomie
Roboterassistierte laparoskopische Myomektomie
Myomektomie über Laparotomie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Postoperative Variablen, einschließlich geschätzter Blutverlust, Aufenthaltsdauer, Tage bis zu einer regelmäßigen Ernährung und fieberhafte Morbidität
Zeitfenster: 1 Tag
1 Tag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ascher-Walsh, Charles, M.D.

Ermittler

  • Hauptermittler: Charles Ascher-Walsh, MD, MPH, Mt Sinai School of Medicine, Dept Obstetrics and Gynecology

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2005

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2008

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2008

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. Mai 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. Mai 2009

Zuerst gepostet (Schätzen)

29. Mai 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

29. Mai 2009

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Mai 2009

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2009

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • HSD08-00631

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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