La miomectomía laparoscópica asistida por robot es una mejora con respecto a la laparotomía en pacientes con un número limitado de fibromas
28 de mayo de 2009 actualizado por: Ascher-Walsh, Charles, M.D.
Este es un estudio retrospectivo de casos y controles de 75 pacientes que se sometieron a una miomectomía laparoscópica asistida por robot y se compararon con pacientes que se sometieron a una miomectomía por laparotomía.
Ambos grupos tenían 3 o menos fibromas confirmados por resonancia magnética preoperatoria o en el informe patológico final.
Se revisaron los gráficos para variables quirúrgicas y posoperatorias.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
150
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10029
- Mount Sinai School of Medicine
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Mujeres con útero fibroide que desean tratamiento quirúrgico
Descripción
Criterios de inclusión:
- útero menor o igual a 20 semanas de tamaño según el examen en el consultorio y no más de tres fibromas intramurales en la resonancia magnética preoperatoria.
Criterio de exclusión:
- problemas médicos significativos que limitan su capacidad para someterse a un procedimiento laparoscópico prolongado y no pueden haber tenido cirugía uterina previa.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Miomectomía laparoscópica asistida por robot
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Miomectomía laparoscópica asistida por robot
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Miomectomía por laparotomía
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Variables posoperatorias, incluida la pérdida de sangre estimada, la duración de la hospitalización, los días a una dieta regular y la morbilidad febril
Periodo de tiempo: 1 día
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1 día
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Charles Ascher-Walsh, MD, MPH, Mt Sinai School of Medicine, Dept Obstetrics and Gynecology
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 2005
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2008
Finalización del estudio (Actual)
1 de julio de 2008
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de mayo de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de mayo de 2009
Publicado por primera vez (Estimar)
29 de mayo de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
29 de mayo de 2009
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de mayo de 2009
Última verificación
1 de mayo de 2009
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HSD08-00631
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