La miomectomia laparoscopica robot-assistita è un miglioramento rispetto alla laparotomia nei pazienti con un numero limitato di fibromi
28 maggio 2009 aggiornato da: Ascher-Walsh, Charles, M.D.
Questo è uno studio retrospettivo caso-controllo di 75 pazienti che hanno subito una miomectomia laparoscopica robot-assistita sono stati confrontati con pazienti sottoposti a miomectomia tramite laparotomia.
Entrambi i gruppi avevano 3 o meno fibromi confermati dalla risonanza magnetica preoperatoria o dal rapporto patologico finale.
I grafici sono stati rivisti per le variabili chirurgiche e post-operatorie
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
150
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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New York
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New York, New York, Stati Uniti, 10029
- Mount Sinai School of Medicine
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Donne con fibroma uterino che desiderano una gestione chirurgica
Descrizione
Criterio di inclusione:
- utero di dimensioni inferiori o uguali a 20 settimane all'esame ambulatoriale e non superiore a tre fibromi intramurali alla risonanza magnetica preoperatoria.
Criteri di esclusione:
- problemi medici significativi che limitano la loro capacità di sottoporsi a una procedura laparoscopica prolungata e non avrebbero potuto sottoporsi a precedenti interventi chirurgici all'utero.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Miomectomia laparoscopica robot assistita
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Miomectomia laparoscopica robot-assistita
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Miomectomia via laparotomia
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Variabili post-operatorie, inclusa la perdita di sangue stimata, la durata della degenza, i giorni per una dieta regolare e la morbilità febbrile
Lasso di tempo: 1 giorno
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1 giorno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Charles Ascher-Walsh, MD, MPH, Mt Sinai School of Medicine, Dept Obstetrics and Gynecology
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 luglio 2005
Completamento primario (Effettivo)
1 luglio 2008
Completamento dello studio (Effettivo)
1 luglio 2008
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
28 maggio 2009
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
28 maggio 2009
Primo Inserito (Stima)
29 maggio 2009
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
29 maggio 2009
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 maggio 2009
Ultimo verificato
1 maggio 2009
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- HSD08-00631
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