Роботизированная лапароскопическая миомэктомия — улучшение по сравнению с лапаротомией у пациентов с ограниченным числом миом
28 мая 2009 г. обновлено: Ascher-Walsh, Charles, M.D.
Это ретроспективное исследование случай-контроль 75 пациентов, перенесших роботизированную лапароскопическую миомэктомию, сравнивали с пациентами, перенесшими миомэктомию через лапаротомию.
В обеих группах было 3 или меньше миомы, подтвержденных предоперационной МРТ или заключительным отчетом о патологии.
Диаграммы были рассмотрены для хирургических и послеоперационных переменных
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
150
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
New York
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10029
- Mount Sinai School of Medicine
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Женщины с миомой матки, желающие хирургического лечения
Описание
Критерии включения:
- матка меньше или равна 20 неделям по данным офисного обследования и не более трех интрамуральных миом на предоперационной МРТ.
Критерий исключения:
- серьезные проблемы со здоровьем, ограничивающие их способность пройти длительную лапароскопическую процедуру, и они не могли иметь предшествующую операцию на матке.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Роботизированная лапароскопическая миомэктомия
|
Роботизированная лапароскопическая миомэктомия
|
|
Миомэктомия через лапаротомию
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Послеоперационные переменные, включая предполагаемую кровопотерю, продолжительность пребывания в стационаре, количество дней до обычной диеты и лихорадку
Временное ограничение: 1 день
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Charles Ascher-Walsh, MD, MPH, Mt Sinai School of Medicine, Dept Obstetrics and Gynecology
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июля 2005 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июля 2008 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июля 2008 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 мая 2009 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 мая 2009 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
29 мая 2009 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
29 мая 2009 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 мая 2009 г.
Последняя проверка
1 мая 2009 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HSD08-00631
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .