Robotassisterad laparoskopisk myomektomi är en förbättring jämfört med laparotomi hos patienter med ett begränsat antal myom
28 maj 2009 uppdaterad av: Ascher-Walsh, Charles, M.D.
Detta är en retrospektiv fallkontrollstudie av 75 patienter som genomgått en robotassisterad laparoskopisk myomektomi jämfördes med patienter som genomgått myomektomi via laparotomi.
Båda grupperna hade 3 eller färre myom bekräftade genom preoperativ MRT eller på den slutliga patologirapporten.
Diagram granskades för kirurgiska och postoperativa variabler
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
150
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
New York
-
New York, New York, Förenta staterna, 10029
- Mount Sinai School of Medicine
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Kvinnor med fibroid livmoder som önskar kirurgisk behandling
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- livmodern mindre än eller lika med 20 veckors storlek vid kontorsundersökning och inte fler än tre intramurala myom på preoperativ MRT.
Exklusions kriterier:
- betydande medicinska problem som begränsar deras förmåga att genomgå ett utdraget laparoskopiskt ingrepp och kunde inte ha genomgått en tidigare livmoderoperation.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Robotassisterad laparoskopisk myomektomi
|
Robotassisterad laparoskopisk myomektomi
|
|
Myomektomi via laparotomi
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Postoperativa variabler, inklusive uppskattad blodförlust, vistelsetid, dagar till en vanlig diet och febril sjuklighet
Tidsram: 1 dag
|
1 dag
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Charles Ascher-Walsh, MD, MPH, Mt Sinai School of Medicine, Dept Obstetrics and Gynecology
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juli 2005
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juli 2008
Avslutad studie (Faktisk)
1 juli 2008
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
28 maj 2009
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
28 maj 2009
Första postat (Uppskatta)
29 maj 2009
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
29 maj 2009
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
28 maj 2009
Senast verifierad
1 maj 2009
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- HSD08-00631
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .