Robotondersteunde laparoscopische myomectomie is een verbetering ten opzichte van laparotomie bij patiënten met een beperkt aantal vleesbomen
28 mei 2009 bijgewerkt door: Ascher-Walsh, Charles, M.D.
Dit is een retrospectieve, case-control studie van 75 patiënten die een robotgeassisteerde laparoscopische myomectomie hebben ondergaan, die werden vergeleken met patiënten die een myomectomie via laparotomie hadden ondergaan.
Beide groepen hadden 3 of minder vleesbomen bevestigd door pre-operatieve MRI of op definitief pathologierapport.
Grafieken werden beoordeeld op chirurgische en postoperatieve variabelen
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
150
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
New York
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10029
- Mount Sinai School of Medicine
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Vrouwen met vleesboom baarmoeder die chirurgische behandeling wensen
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- baarmoeder minder dan of gelijk aan 20 weken in omvang door kantooronderzoek en niet meer dan drie intramurale vleesbomen op pre-operatieve MRI.
Uitsluitingscriteria:
- significante medische problemen die hun vermogen beperken om een langdurige laparoscopische procedure te ondergaan en geen eerdere baarmoederoperatie kunnen hebben ondergaan.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Robotondersteunde laparoscopische myomectomie
|
Robotgeassisteerde laparoscopische myomectomie
|
|
Myomectomie via laparotomie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Postoperatieve variabelen, waaronder geschat bloedverlies, verblijfsduur, aantal dagen tot een normaal dieet en koortsachtige morbiditeit
Tijdsspanne: 1 dag
|
1 dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Charles Ascher-Walsh, MD, MPH, Mt Sinai School of Medicine, Dept Obstetrics and Gynecology
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juli 2005
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2008
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2008
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 mei 2009
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 mei 2009
Eerst geplaatst (Schatting)
29 mei 2009
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
29 mei 2009
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 mei 2009
Laatst geverifieerd
1 mei 2009
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HSD08-00631
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .