Et klinisk forsøg med subkutan immunterapi i depotpræsentation hos patienter med rhinoconjuncitivis sensibiliseret over for Olea Europaea

Inklusionskriterier:

1. Patienter skal underskrive samtykkeerklæringen.
2. Patienter skal være mellem 18 og 60 år.
3. Patienter med sæsonbetinget allergisk rhinoconjunctivitis mod Olea europea i mindst 2 år før studiedeltagelse. Selvom allergisk rhinoconjunctivitis er den patologi, der undersøges, er inkludering af patienter med mild samtidig astma tilladt.
4. Patienter, der opnåede et priktestresultat ≥ 3 mm diameter til Olea europaea Positiv og negativ kontrol af testen bør give ensartede resultater.
5. Patienter med specifikt immunglobulin E ≥ klasse 2 (CAP/PHADIA) til Olea europaea.
6. Patienter sensibiliseret over for Olea europaea med klinisk relevante symptomer, hvor behandling med Olea europea 100 % vaccine er indiceret.
7. Patienter, der opfyldte alle behandlingsvinduer beskrevet i protokollen for både behandling og undersøgelsesprocedurer.
8. Kvinder i den fødedygtige alder skal have en negativ uringraviditetstest ved screeningsbesøg/besøg 0.
9. Kvinder i den fødedygtige alder skal acceptere at bruge en passende præventionsmetode under undersøgelsen, hvis de er seksuelt aktive.

Ekskluderingskriterier:

1. Patienter, der har modtaget immunterapi inden for de foregående 5 år for Olea europaea eller for ethvert allergen med krydsreaktivitet, eller patienter, der i øjeblikket modtager immunterapi for ethvert allergen.
2. Patienter med svær astma eller forceret udåndingsvolumen på 1 sekund FEV1< 70 %, selvom de er farmakologisk kontrolleret.
3. Patienter med: immunologiske, hjerte-, nyre- eller leversygdomme eller enhver anden medicinsk tilstand, som investigator anser for relevant for at forstyrre undersøgelsen.
4. Polisensibiliserede patienter over for andre inhalerende allergener end Olea europaea, hvis efter investigatorens vurdering kan fremvise symptomer, der er klinisk relevante for de andre luftbårne allergener, mens de deltager i denne undersøgelse
5. Patienter med tidligere anafylaksi
6. Patienter med kronisk nældefeber,
7. Patienter med moderat til svær atopisk dermatitis
8. Patienter, der har deltaget i et andet klinisk forsøg inden for 3 måneder før tilmelding.
9. Patienter under behandling med tricykliske antidepressiva, phenothiaziner, β-blokkere eller angiotensinkonverterende enzymhæmmere (ACEI)
10. Kvindelige patienter, der er gravide eller ammer
11. Patient, der ikke deltager i besøgene
12. Patientens manglende samarbejde eller nægtelse af at deltage.