- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04071249
Validering af en kombineret symptom- og medicinscore hos patienter, der lider af allergisk rhinoconjunctivitis
Validering af den kombinerede symptom- og medicinscore (CSMS) hos patienter, der lider af allergisk rhinoconjunctivitis induceret af træpollen, græspollen eller husstøvmider, der udelukkende behandles med symptomatisk medicin
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Aachen, Tyskland
- Otorhinolaryngology practice
-
Bad Schönborn, Tyskland
- Otorhinolaryngology practice
-
Bonn, Tyskland
- Practice for lung and bronchial medicine
-
Dresden, Tyskland
- Otorhinolaryngology practice
-
Duisburg, Tyskland
- Otorhinolaryngology practice
-
Füssen, Tyskland
- Otorhinolaryngology practice
-
Schorndorf, Tyskland
- Otorhinolaryngology practice
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter på 12 år eller ældre, som lider af allergisk rhinoconjunctivitis forårsaget af husstøvmider, træpollen eller græspollen, og som udelukkende behandles med symptomatisk medicin
Ekskluderingskriterier:
- Allergen-specifik immunterapi
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
---|
Styring
Patienter, der bruger symptomatisk medicin som terapi for deres allergiske rhinoconjuntivitis som anbefalet af deres læge
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Kombineret symptom- og medicinscore (CSMS)
Tidsramme: 30 til 60 dage under allergeneksponering
|
CSMS beskriver sværhedsgraden af nasale og konjunktivale symptomer på allergisk rhinoconjunctivitis samt indtagelse af symptomatisk medicin. Fire nasale og to konjunktivale symptomer (kløende næse, nysen, løbende næse, tilstoppet næse, kløende/røde øjne, rindende øjne) evalueres med en score fra 0 til 3 (0 = ingen symptomer, 1 = milde symptomer, 2 = moderate symptomer , 3 = svære symptomer). Den trinvise brug af medicin vil blive vurderet som følger:
Kombinationen af symptom og medicinscore baseret på en ens vægt genererer den daglige CSMS med et interval fra 0 til 6. |
30 til 60 dage under allergeneksponering
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Ralph Moesges, Prof. Dr., ClinNovis GmbH, Genter Str. 7, 50672 Cologne, Germany
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Control Validation CSMS 2019
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Rhinoconjunctivitis, Allergisk
-
ALK-Abelló A/SAfsluttetAllergisk RhinoconjunctivitisTyskland
-
BioTech Tools S.A.AfsluttetSæsonbestemt allergisk rhinoconjunctivitisBelgien
-
University of ZurichAfsluttet
-
Roxall Medicina España S.AAfsluttet
-
Cytos Biotechnology AGAfsluttetHusstøvmideallergi | Flerårig Allergisk RhinoconjunctivitisSchweiz
-
Cytos Biotechnology AGAfsluttetHusstøvmideallergi | Flerårig Allergisk Rhinoconjunctivitis
-
ALK-Abelló A/SAfsluttet
-
Medical University of GrazRekruttering
-
Immunomic Therapeutics, Inc.Afsluttet
-
University of ZurichAfsluttetAllergisk RhinoconjunctivitisSchweiz