Carboplatin, Paclitaxel, Bevacizumab og Veliparib til behandling af patienter med nydiagnosticeret stadium II-IV ovarieepitel, æggeleder eller primær peritoneal cancer
19. oktober 2021 opdateret af: National Cancer Institute (NCI)
Et fase I-studie af intravenøs carboplatin/paclitaxel eller intravenøs og intraperitoneal paclitaxel/cisplatin i kombination med kontinuert eller intermitterende/CTEP-leveret middel ABT-888 (NSC #737664) og CTEP-leveret middel Bevacizumab #704865 (NSC65) ny diagnosticeret patient Med tidligere ubehandlet epitelial ovarie-, æggeleder- eller primær peritonealkræft
Dette fase I-forsøg studerer bivirkninger og bedste dosis af veliparib, når det gives sammen med carboplatin, paclitaxel og bevacizumab til behandling af patienter med nydiagnosticeret stadium II-IV ovarieepitel, æggeleder eller primær peritoneal cancer.
Veliparib kan stoppe væksten af tumorceller ved at blokere nogle af de enzymer, der er nødvendige for, at cellerne kan reparere sig selv mod beskadigelse og overleve.
Lægemidler, der bruges i kemoterapi, såsom carboplatin og paclitaxel, virker på forskellige måder for at stoppe væksten af tumorceller, enten ved at dræbe cellerne, ved at stoppe dem i at dele sig eller ved at stoppe dem i at sprede sig.
Bevacizumab, en type lægemiddel kaldet et monoklonalt antistof, blokerer tumorvækst ved at målrette mod bestemte celler og forhindre væksten af nye blodkar, som tumorer har brug for for at vokse.
At give veliparib sammen med carboplatin, paclitaxel og bevacizumab kan dræbe flere tumorceller.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
- Ovarial Endometrioid Adenocarcinom
- Ovarialt udifferentieret karcinom
- Æggelederkarcinom
- Ovariekarcinom
- Ovarial klarcellet adenokarcinom
- Ovarie mucinøst adenokarcinom
- Overgangscellekarcinom i æggelederen
- Ovarialt overgangscellekarcinom
- Klarcellet adenokarcinom i æggelederen
- Æggeleder endometrioid adenokarcinom
- Æggeleder mucinøst adenokarcinom
- Æggelederudifferentieret karcinom
- Serøst adenokarcinom i æggestokkene
- Primært peritonealt serøst adenokarcinom
- Primært peritonealt karcinom
- Fase IIA Æggelederkræft AJCC v6 og v7
- Fase IIA Ovariekræft AJCC V6 og v7
- Stadie IIB Æggelederkræft AJCC v6 og v7
- Fase IIB Ovariekræft AJCC v6 og v7
- Fase IIC Æggelederkræft AJCC v6 og v7
- Fase IIC Ovariekræft AJCC v6 og v7
- Fase IIIA Æggelederkræft AJCC v7
- Fase IIIA Ovariekræft AJCC v6 og v7
- Fase IIIA Primær peritoneal cancer AJCC v7
- Fase IIIB Æggelederkræft AJCC v7
- Stadie IIIB Ovariekræft AJCC v6 og v7
- Fase IIIB Primær Peritoneal Cancer AJCC v7
- Stadie IIIC Æggelederkræft AJCC v7
- Stadie IIIC Ovariekræft AJCC v6 og v7
- Fase IIIC Primær Peritoneal Cancer AJCC v7
- Fase IV Æggelederkræft AJCC v6 og v7
- Fase IV Kræft i æggestokkene AJCC v6 og v7
- Fase IV Primær Peritoneal Cancer AJCC v7
- Æggelederkarcinosarkom
- Ovariekarcinosarkom
- Ovarial Brenner-tumor
- Serøs neoplasma i æggelederen
- Ovarial seromucinøs tumor
Detaljeret beskrivelse
PRIMÆRE MÅL:
I. At bestemme den maksimalt tolererede dosis (MTD) og dosisbegrænsende toksicitet af ABT-888 (veliparib), når det administreres ved brug af kontinuerlige versus intermitterende doseringsskemaer med intravenøs carboplatin, paclitaxel og bevacizumab ved anvendelse af to forskellige behandlingsregimer; eller med intraperitoneal cisplatin og intravenøs og intraperitoneal paclitaxel og bevacizumab hos kvinder med nydiagnosticeret, tidligere ubehandlet, epitelial ovarie-, æggeleder- eller primær peritoneal cancer.
II. At bestemme gennemførligheden af disse behandlingsregimer over fire cyklusser i et 2-trins gruppe sekventielt design, når MTD er etableret.
III. For at vurdere toksiciteten af disse regimer ved hjælp af Cancer Therapy Evaluation Program (CTEP) National Cancer Institute (NCI) Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) version 4.0.
SEKUNDÆRE MÅL:
I. At estimere responsraten (hos målbare sygdomspatienter) og progressionsfri overlevelse hos patienter behandlet med disse behandlingsregimer.
TERTIÆRE MÅL:
I. At vurdere omfanget af poly-ADP-ribosepolymerase (PARP) hæmning i perifere blodmononukleære celler (PBMC'er) på dag 1 af cyklus 1 og 2.
II. For at vurdere genomisk brystkræft, tidlig debut (BRCA) mutationsstatus hos alle patienter i regime I og II med kontinuerlig ABT-888 dosering og beskrivende korrelerer med toksicitet og effekt.
OVERSIGT: Dette er en dosis-eskaleringsundersøgelse af veliparib efterfulgt af en forundersøgelse. Patienterne tildeles sekventielt 1 ud af 3 behandlingsregimer.
REGIMEN I: Patienterne får paclitaxel intravenøst (IV) over 3 timer, carboplatin IV over 30 minutter og bevacizumab IV over 30-90 minutter (begyndende i kursus 2) på dag 1. Patienterne får også veliparib oralt (PO) to gange dagligt (BID) på dag 1-21. Behandlingen gentages hver 21. dag i 6 forløb. Patienterne får derefter bevacizumab alene på dag 1. Behandling med bevacizumab gentages hver 21. dag i 16 kure i fravær af sygdomsprogression eller uacceptabel toksicitet.
REGIMEN II: Patienter får paclitaxel IV over 1 time på dag 1, 8 og 15. Patienterne får også carboplatin, bevacizumab og veliparib som i regime I. Behandlingen gentages hver 21. dag i 6 kure. Patienterne får derefter bevacizumab alene på dag 1. Behandling med bevacizumab gentages hver 21. dag i 16 kure i fravær af sygdomsprogression eller uacceptabel toksicitet.
REGIMEN III: Patienterne får paclitaxel IV over 3 timer på dag 1 og intraperitonealt (IP) på dag 8 og cisplatin IP på dag 1 eller 2. Patienterne får også bevacizumab og veliparib som i regime I. Behandlingen gentages hver 21. dag i 6 kure. . Patienterne får derefter bevacizumab alene på dag 1. Behandlingen gentages hver 21. dag i 16 forløb i fravær af sygdomsprogression eller uacceptabel toksicitet.
Efter afsluttet undersøgelsesbehandling følges patienterne periodisk op.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
431
Fase
- Fase 1
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35233
- University of Alabama at Birmingham Cancer Center
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Forenede Stater, 80045
- University Of Colorado Hospital
-
-
Georgia
-
Augusta, Georgia, Forenede Stater, 30912
- Augusta University Medical Center
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60637
- University of Chicago Comprehensive Cancer Center
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Forenede Stater, 52242
- University of Iowa/Holden Comprehensive Cancer Center
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21237
- MedStar Franklin Square Medical Center/Weinberg Cancer Institute
-
Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21287
- Johns Hopkins University/Sidney Kimmel Cancer Center
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Forenede Stater, 63110
- Washington University School of Medicine
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Forenede Stater, 14263
- Roswell Park Cancer Institute
-
New York, New York, Forenede Stater, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44106
- Case Western Reserve University
-
Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44109
- MetroHealth Medical Center
-
Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44195
- Cleveland Clinic Foundation
-
Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44111
- Cleveland Clinic Cancer Center/Fairview Hospital
-
Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43214
- Riverside Methodist Hospital
-
Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43210
- Ohio State University Comprehensive Cancer Center
-
Mayfield Heights, Ohio, Forenede Stater, 44124
- Hillcrest Hospital Cancer Center
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Forenede Stater, 73104
- University of Oklahoma Health Sciences Center
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19111
- Fox Chase Cancer Center
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Forenede Stater, 02905
- Women and Infants Hospital
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Forenede Stater, 22908
- University of Virginia Cancer Center
-
Richmond, Virginia, Forenede Stater, 23298
- Virginia Commonwealth University/Massey Cancer Center
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Forenede Stater, 53792
- University of Wisconsin Hospital and Clinics
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med en histologisk diagnose af epiteliale ovarie-, æggeleder- eller primært peritonealt carcinom eller carcinosarkom stadium II, III eller IV med enten optimal (=< 1 cm resterende sygdom) eller suboptimal resterende sygdom
- Alle patienter skal have en procedure til bestemmelse af diagnose af epiteliale ovarie-, æggeleder-, primære peritoneale eller carcinosarkom med passende væv til histologisk evaluering
Patienter med følgende histologiske celletyper er kvalificerede:
- Serøst adenokarcinom, endometrioid adenokarcinom, mucinøst adenokarcinom, udifferentieret karcinom, klarcellet adenokarcinom, blandet epitelial adenokarcinom, overgangscellekarcinom, malign Brenners tumor, adenokarcinom ikke andet specificeret (N.O.S.) eller carcinosarcinom
- Absolut neutrofiltal (ANC) større end eller lig med 1.500/mm^3, svarende til CTEP Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) version 4.0, grad 1; denne ANC kan ikke være blevet induceret eller understøttet af granulocytkolonistimulerende faktorer
- Blodplader større end eller lig med 100.000/mm^3
Regimer I og II: Kreatinin =< 1,5 x institutionel øvre grænse normal (ULN), CTCAE grad 1
- Regime III: Kreatinin er ikke større end de institutionelle øvre grænser for normal
- Bilirubin mindre end eller lig med 1,5 x ULN (CTEP CTCAE version 4.0, grad 1)
- Serumglutamin-oxaloeddikesyretransaminase (SGOT) (aspartataminotransferase [AST]) mindre end eller lig med 3 x ULN (CTEP CTCAE version 4.0, grad 1)
- Alkalisk fosfatase mindre end eller lig med 2,5 x ULN (CTEP CTCAE version 4.0, grad 1)
- Albumin større end eller lig med 3,0 g/dL
- Neuropati (sensorisk og motorisk) mindre end eller lig med CTEP CTCAE version 4.0, grad 1
- Protrombintid (PT), således at international normaliseret ratio (INR) er =< 1,5 x ULN (eller en INR inden for området, normalt mellem 2 og 3, hvis en patient er på en stabil dosis af terapeutisk warfarin) og en delvis tromboplastintid (PTT) < 1,5 x ULN
- Patienter skal have en Gynecologic Oncology Group (GOG) præstationsstatus på 0, 1 eller 2
- Patienter skal indtastes mellem 1 og 12 uger efter indledende operation udført med det kombinerede formål diagnose, stadieinddeling og cytoreduktion
- Patienter, der har opfyldt de angivne forudsætningskrav
- Patienter skal have underskrevet et godkendt informeret samtykke og autorisation, der tillader frigivelse af personlige helbredsoplysninger
Ekskluderingskriterier:
Patienter med en aktuel diagnose af borderline epitelial ovarietumor (tidligere "tumorer med lavt malignt potentiale") eller recidiverende invasiv epitelial ovarie-, primær peritoneal- eller æggeledercancer, der kun behandles med kirurgi (såsom patienter med stadium IA eller IB lavgradig epitelovariecancer eller æggelederkræft) er ikke kvalificerede
- BEMÆRK: Patienter med en tidligere diagnose af en borderlinetumor, som blev kirurgisk resekeret, og som efterfølgende udvikler en ikke-relateret, ny invasiv epitelial ovarie-, peritoneal primær eller æggeledercancer er berettigede, forudsat at de ikke tidligere har modtaget kemoterapi for nogen ovarietumor
Patienter med synkron primær endometriecancer eller en tidligere historie med endometriecancer, medmindre alle følgende betingelser er opfyldt:
- Stadium ikke større end IB
- Ikke mere end overfladisk myometrial invasion
- Ingen vaskulær eller lymfatisk invasion
- Ingen dårligt differentierede undertyper, inklusive papillære serøse, klare celle eller andre International Federation of Gynecology and Obstetrics (FIGO) grad 3 læsioner
- Patienter med en anamnese med andre invasive maligniteter, med undtagelse af non-melanom hudcancer og andre specifikke maligniteter som nævnt, er udelukket, hvis der er tegn på, at andre maligniteter er til stede inden for de sidste fem år; patienter er også udelukket, hvis deres tidligere kræftbehandling kontraindicerer denne protokolbehandling
- Patienter, der tidligere har modtaget strålebehandling af en hvilken som helst del af bughulen eller bækkenet, er udelukket; forudgående stråling for lokaliseret kræft i bryst, hoved og hals eller hud er tilladt, forudsat at den er gennemført mere end tre år før registreringen, og patienten forbliver fri for tilbagevendende eller metastatisk sygdom
- Patienter, der tidligere har modtaget kemoterapi for enhver abdominal eller bækkentumor inden for de sidste fem år, er udelukket; patienter kan have modtaget forudgående adjuverende kemoterapi for lokaliseret brystkræft, forudsat at den er afsluttet mere end tre år før registreringen, og at patienten forbliver fri for tilbagevendende eller metastatisk sygdom
- Patienter med akut hepatitis eller aktiv infektion, der kræver parenterale antibiotika
- Patienter med alvorlige ikke-helende sår, ulcus eller knoglebrud; dette omfatter anamnese med abdominal fistel, gastrointestinal perforation eller intraabdominal absces inden for 28 dage; patienter med granulerende snit, der heler af sekundær hensigt uden tegn på fascial dehiscens eller infektion er kvalificerede, men kræver ugentlige sårundersøgelser
- Patienter med aktiv blødning eller patologiske tilstande, der medfører høj risiko for blødning, såsom kendt blødningsforstyrrelse, koagulopati eller tumor, der involverer større kar
- Patienter med anamnese eller bevis efter fysisk undersøgelse af sygdom i centralnervesystemet (CNS), inklusive primær hjernetumor, anfald eller historie med anfald og/eller nogen CNS-metastaser er ikke kvalificerede
- Patienter med anamnese med cerebrovaskulær ulykke (CVA, slagtilfælde), forbigående iskæmisk anfald (TIA) eller subaraknoidal blødning inden for seks måneder efter den første behandlingsdato i denne undersøgelse er ikke kvalificerede
- Ukontrolleret hypertension, defineret som systolisk > 150 mm Hg eller diastolisk > 90 mm Hg
- Myokardieinfarkt eller ustabil angina < 6 måneder før registrering
- New York Heart Association (NYHA) klasse II eller højere kongestiv hjertesvigt
- Alvorlig hjertearytmi, der kræver medicin
- CTEP CTCAE version 4.0, grad 2 eller højere perifer iskæmi (kort [< 24 timer (timer)] episode af iskæmi håndteret ikke-kirurgisk og uden permanent underskud)
- Patienter med kendt overfølsomhed over for ovariecelleprodukter fra kinesisk hamster eller andre rekombinante humane eller humaniserede antistoffer
- Patienter med klinisk signifikant proteinuri (urinproteinkreatininforhold større eller lig med 1,0)
Patienter med invasive procedurer eller forventning om invasive procedurer inden for følgende tidsrammer som defineret nedenfor:
- Større kirurgisk indgreb, åben biopsi eller betydelig traumatisk skade inden for 28 dage før den første dato for bevacizumab-behandling (cyklus 2)
- Større kirurgisk indgreb forventes i løbet af undersøgelsen
- Kernebiopsi inden for 7 dage før den første dato for behandling med bevacizumab (cyklus 2)
- Patienter, der er gravide eller ammende
- Patienter med kliniske symptomer eller tegn på gastrointestinal obstruktion, og som kræver parenteral hydrering eller ernæring
- Patienter med GOG præstationsstatus på 3 eller 4
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Regime I (paclitaxel, carboplatin, bevacizumab, veliparib)
Patienterne får paclitaxel IV over 3 timer, carboplatin IV over 30 minutter og bevacizumab IV over 30-90 minutter (begyndende i kursus 2) på dag 1.
Patienterne modtager også veliparib PO BID på dag 1-21.
Behandlingen gentages hver 21. dag i 6 forløb.
Patienterne får derefter bevacizumab alene på dag 1.
Behandling med bevacizumab gentages hver 21. dag i 16 kure i fravær af sygdomsprogression eller uacceptabel toksicitet.
|
Korrelative undersøgelser
Givet IV
Andre navne:
Givet IV
Andre navne:
Givet PO
Andre navne:
Givet IV eller IP
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Regime II (paclitaxel, carboplatin, bevacizumab, veliparib)
Patienter får paclitaxel IV over 1 time på dag 1, 8 og 15.
Patienterne får også carboplatin, bevacizumab og veliparib som i regime I. Behandlingen gentages hver 21. dag i 6 kure.
Patienterne får derefter bevacizumab alene på dag 1.
Behandling med bevacizumab gentages hver 21. dag i 16 kure i fravær af sygdomsprogression eller uacceptabel toksicitet.
|
Korrelative undersøgelser
Givet IV
Andre navne:
Givet IV
Andre navne:
Givet PO
Andre navne:
Givet IV eller IP
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Regime III (paclitaxel, cisplatin, bevacizumab, veliparib)
Patienterne får paclitaxel IV over 3 timer på dag 1 og IP på dag 8 og cisplatin IP på dag 1 eller 2. Patienterne får også bevacizumab og veliparib som i regime I. Behandlingen gentages hver 21. dag i 6 kure.
Patienterne får derefter bevacizumab alene på dag 1.
Behandlingen gentages hver 21. dag i 16 forløb i fravær af sygdomsprogression eller uacceptabel toksicitet.
|
Korrelative undersøgelser
Givet IV
Andre navne:
Givet PO
Andre navne:
Givet IV eller IP
Andre navne:
Givet IP
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Forekomst af dosisbegrænsende toksiciteter (DLT'er), der forekommer i det første eller andet behandlingsforløb (dosis-eskaleringsfase)
Tidsramme: Op til dag 42
|
Op til dag 42
|
|
Forekomst af DLT'er i de første 4 behandlingsforløb (gennemførlighedsfase)
Tidsramme: Op til dag 84
|
Op til dag 84
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Objektiv tumorrespons (komplet og delvis respons) som vurderet af responsevalueringskriterierne i solide tumorer (RECIST)
Tidsramme: Op til 11 år
|
Tabuleret efter kur og BRCA-mutationsstatus.
|
Op til 11 år
|
|
Progressionsfri overlevelse
Tidsramme: Tid fra behandlingsstart til tidspunkt for progression eller død, vurderet op til 11 år
|
Opsummeret ved hjælp af Kaplan-Meier-plot efter BRCA-mutationsstatus.
|
Tid fra behandlingsstart til tidspunkt for progression eller død, vurderet op til 11 år
|
|
Forekomst af toksicitet, klassificeret i henhold til National Cancer Institute CTCAE version 4.0
Tidsramme: Op til 30 dage efter sidste dosis af behandlingen
|
Tabuleret efter kur og efter BRCA-mutationsstatus.
|
Op til 30 dage efter sidste dosis af behandlingen
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i PARP-hæmning i PBMC'er
Tidsramme: Dag 1 til dag 22 (dag 1 selvfølgelig 1 til dag 1 selvfølgelig 2)
|
PARP-hæmning i PBMC'er i hvert forløb (forløb 1 og 2) og ændringen fra forløb 1 til forløb 2 vil blive opsummeret efter dosisniveau og regime ved hjælp af beskrivende statistik (f.eks. middelværdi, standardafvigelse, median, kvartiler) og ved hjælp af grafer.
Derudover kan lineære modeller anvendes til at vurdere sammenhængen mellem PARP-hæmning og dosisniveau med transformationer af PARP-hæmningen efter behov.
|
Dag 1 til dag 22 (dag 1 selvfølgelig 1 til dag 1 selvfølgelig 2)
|
|
Genomisk BRCA-mutationsstatus
Tidsramme: Baseline
|
Baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Katherine M Bell-McGuinn, NRG Oncology
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Gillen J, Miller A, Bell-McGuinn KM, Schilder RJ, Walker JL, Mathews CA, Duska LR, Guntupalli SR, O'Cearbhaill R, Hays J, Hagemann AR, Gray HJ, Gordon SW, Armstrong DK, Chen A, Fracasso PM, Aghajanian C, Moore KN. Post hoc analyses of GOG 9923: Does BRCA status affect toxicities?: An NRG oncology study. Gynecol Oncol. 2021 May;161(2):512-515. doi: 10.1016/j.ygyno.2021.01.037. Epub 2021 Feb 17.
- Moore KN, Miller A, Bell-McGuinn KM, Schilder RJ, Walker JL, O'Cearbhaill RE, Guntupalli SR, Armstrong DK, Hagemann AR, Gray HJ, Duska LR, Mathews CA, Chen A, O'Malley D, Gordon S, Fracasso PM, Aghajanian C. A phase I study of intravenous or intraperitoneal platinum based chemotherapy in combination with veliparib and bevacizumab in newly diagnosed ovarian, primary peritoneal and fallopian tube cancer. Gynecol Oncol. 2020 Jan;156(1):13-22. doi: 10.1016/j.ygyno.2019.10.012. Epub 2019 Nov 7.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
28. oktober 2009
Primær færdiggørelse (Faktiske)
2. september 2016
Studieafslutning (Faktiske)
10. april 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
2. oktober 2009
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
2. oktober 2009
Først opslået (Skøn)
5. oktober 2009
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
20. oktober 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. oktober 2021
Sidst verificeret
1. oktober 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Sygdomme i fordøjelsessystemet
- Neoplasmer, bindevæv og blødt væv
- Neoplasmer efter histologisk type
- Neoplasmer
- Urogenitale neoplasmer
- Neoplasmer efter sted
- Neoplasmer, kirtel og epitel
- Peritoneale sygdomme
- Uterine neoplasmer
- Genitale neoplasmer, kvindelige
- Sygdomme i det endokrine system
- Ovariesygdomme
- Adnexale sygdomme
- Gonadale lidelser
- Neoplasmer i fordøjelsessystemet
- Neoplasmer i endokrine kirtler
- Æggeledersygdomme
- Abdominale neoplasmer
- Neoplasmer, komplekse og blandede
- Neoplasmer, bindevæv
- Sarkom
- Neoplasmer, cystiske, mucinøse og serøse
- Endometriale neoplasmer
- Neoplasmer, fibrøst væv
- Neoplasmer, Fibroepiteliale
- Karcinom
- Adenocarcinom
- Ovariale neoplasmer
- Æggelederneoplasmer
- Peritoneale neoplasmer
- Carcinosarkom
- Blandet Tumor, Mullerian
- Karcinom, ovarieepitel
- Cystadenocarcinom, serøs
- Karcinom, endometrioid
- Cystadenocarcinom
- Adenocarcinom, klare celler
- Carcinom, overgangscelle
- Adenocarcinom, slimet
- Brenner Tumor
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Enzymhæmmere
- Antineoplastiske midler
- Immunologiske faktorer
- Tubulin modulatorer
- Antimitotiske midler
- Mitose modulatorer
- Antineoplastiske midler, fytogene
- Angiogenese-hæmmere
- Angiogenesemodulerende midler
- Vækststoffer
- Væksthæmmere
- Poly(ADP-ribose) polymerasehæmmere
- Carboplatin
- Paclitaxel
- Antistoffer
- Cisplatin
- Immunoglobuliner
- Bevacizumab
- Albumin-bundet Paclitaxel
- Veliparib
- Antistoffer, monoklonale
- Antineoplastiske midler, immunologiske
- Immunoglobulin G
- Endotelvækstfaktorer
Andre undersøgelses-id-numre
- NCI-2011-03730 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- U10CA180868 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
- U10CA027469 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
- GOG-9923 (Anden identifikator: CTEP)
- CDR0000656038
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .